GuttaLax

Nenustačius vidurių užkietėjimo priežasties, GuttaLax geriamųjų lašų, kaip ir visų vidurių laisvinamųjų preparatų, negalima vartoti nepertraukiamai kasdien ar ilgai. Ilgalaikis besaikis vartojimas gali sąlygoti skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimą ir hipokalemiją. Esant lėtinei obstipacijai prieš vartojant vaistinio preparato būtina nustatyti jos priežastis. Buvo pranešimų apie netinkamą vaistinio preparato vartojimą, daugiausiai apie valgymo sutrikimų turinčius pacientus, kurie vaistinio preparato vartojo norėdami numesti svorio. Šis vaistinis preparatas, kaip ir kiti vidurių laisvinamieji vaistiniai preparatai, nepadeda žmonėms mažinti svorio. Be to, pacientams pasireiškė stiprusnepageidaujamas poveikis, pavyzdžiui, viduriavimas, pilvo skausmas ir hipokalemija. Pacientus, kuriems yra piktnaudžiavimo rizika, reikia įspėti, kad vaistinis preparatas netinka svorio mažinimui. GuttaLax pavartojusiems žmonėms buvo galvos svaigimo ir (arba) sinkopės atvejų. Turima išsami informacija apie šiuos atvejus rodo, kad šie reiškiniai tikriausiai atitinka su tuštinimusi susijusią sinkopę (sinkopę, pasireiškiančią dėl jėgų įtempimo tuštinimosi metu) arba vazovagalinę reakciją į vidurių užkietėjimo sukeltą pilvo skausmą ir nebūtinai priklauso nuo natrio pikosulfato pavartojimo. Vaikams be gydytojo GuttaLax vartoti negalima. Kiekviename šio vaistinio preparato laše yra 43 mg sorbitolio, tai atitinka 643,7 mg/ml. Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Pacientams, kuriems yra retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), šio vaistinio preparato vartoti negalima. Šio vaistinio preparato 1 ml tirpalo (15 lašų) yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Nežinomas: padidėjęs jautrumas, įskaitant angioneurozinę edemą. Nervų sistemos sutrikimai Nedažnas: galvos svaigimas. Nežinomas: apalpimas. Po natrio pikosulfato pavartojimo pasireiškiantis galvos svaigimas ir sinkopė atitinka vazovagalinę reakciją (pvz., į pilvo spazmus, tuštinimąsi). Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažnas: viduriavimas. Dažnas: pilvo diegliai, pilvo skausmas, nemalonus pojūtis pilve. Nedažnas: vėmimas, pykinimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nežinomas*: odos reakcijos, pvz., vaistų sukeltas išbėrimas, išbėrimas, niežėjimas. Šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką. 95 tikslumu jų dažnis nėra didesnis kaip nedažnas, tačiau gali būti ir mažesnis. Tiksliai dažnį įvertinti yra neįmanoma, kadangi klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1020 pacientų, metu šios nepageidaujamos reakcijos nepasireiškė. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.