Haixa

Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis 3 kartus per parą, vartoti pagal poreikį ne ilgiau kaip 4 dienas (po 1 paketėlį kas 6–8 valandas). Jei menstruacinis kraujavimas labai gausus, dozę galima didinti. Bendra 4 g paros dozė (4 paketėliai) neturi būti viršijama. Gydymas Haixa neturi būti pradedamas, kol neprasidėjo menstruacinis kraujavimas. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Ekstrapoliuojant klirenso duomenis, gautus vartojant intraveninę farmacinę formą, pacientėms, kurioms yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, rekomenduojama sumažinti geriamojo vaisto dozę. Kreatinino koncentracija serume (mikromoliai/l) | Traneksamo rūgšties dozė 120–249 | Kūno svoris 60 kg ir daugiau: 15 mg/kg kūno svorio du kartus per parą | Kūno svoris mažesnis kaip 60 kg: 15 mg/kg kūno svorio vieną kartą per parą 250–500 | Kūno svoris 60 kg ir daugiau: 15 mg/kg kūno svorio vieną kartą per parą | Kūno svoris mažesnis kaip 60 kg: 15 mg/kg kūno svorio kas antrą parą Didžiausia vienkartinė dozė pacientėms su sutrikusia inkstų funkcija yra 1 000 mg. Todėl vienu metu negalima vartoti daugiau kaip 1 paketėlio. Vaikų populiacija Nėra klinikinės Haixa vartojimo patirties jaunesnėms kaip 15 metų mergaitėms, kurioms yra menoragija. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Dengtas granules galima vartoti užgeriant stikline vandens. Maišymas su pusiau kietu maistu neištirtas. Bet koks maišymas ne pagal rekomendacijas yra sveikatos priežiūros specialisto arba vartotojo atsakomybė.

Pacientės, kurioms pasireiškia nereguliarus menstruacinis kraujavimas, negalima vartoti Haixa, kol nebus nustatyta nereguliaraus kraujavimo priežastis. Jei Haixa pakankamai nesumažina menstruacinio kraujavimo, reikia apsvarstyti galimybę skirti alternatyvius gydymo būdus. Pacientės, kurioms anksčiau buvo tromboembolinis reiškinys ir kurių šeimoje yra buvę tromboembolinių ligų (pacientės, sergančios trombofilija), Haixa turi vartoti tik esant aiškiai medicininei indikacijai ir atidžiai prižiūrint gydytojui. Pacientėms, kurioms pasireiškia gausus kraujavimas vartojant hormoninių kontraceptikų, negalima pradėti gydymo traneksamo rūgštimi, bet joms rekomenduojama kreiptis į savo sveikatos priežiūros specialistą. Pacientėms, kurioms yra inkstų nepakankamumas, kraujo kiekis padidėja. Todėl rekomenduojama sumažinti dozę (žr. 4.2 skyrių). Traneksamo rūgšties vartojimas, kai dėl diseminuotos intravaskulinės koaguliacijos (DIK) padidėja fibrinolizė, nerekomenduojamas. Esant hematurijai iš viršutinių šlapimo takų, retais atvejais krešulių susidarymas gali sukelti šlapimtakio obstrukciją. Traukuliai Buvo pranešta apie traukulių atvejus, susijusius su gydymu traneksamo rūgštimi; dauguma šių atvejų buvo užregistruoti po didelių dozių intraveninės injekcijos. Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius

Nuo dozės priklausomas virškinimo sistemos sutrikimas yra dažniausiai registruotas nepageidaujamas poveikis, bet jis paprastai būna lengvas ir laikinas. Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. Nepageidaujamo poveikio dažnis vartojant 4 g paros dozę (MedDRA LLT): Organų sistemų klasė | Dažnis | Dažnis | Dažnis | Dažni | Nedažni | Dažnis nežinomas Nervų sistemos sutrikimai | Svaigulys, galvos skausmas | | Traukuliai (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius) Virškinimo trakto sutrikimai | Vėmimas, viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas | | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | | Alerginė odos reakcija | Akių sutrikimai | | | Sutrikęs spalvinis matymas ir kiti regos sutrikimai Kraujagyslių sutrikimai | | | Tromboemboliniai reiškiniai Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.