Halixol

Vartojant Halixol reikia atsižvelgti į padidėjusio jautrumo reakcijas. Nustatyta sunkių odos reakcijų, pvz., daugiaformės eritemos, Stivenso-Džonsono sindromo (SDS) / toksinės epidermio nekrolizės (TEN) ir ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) atvejų, susijusių su ambroksolio hidrochlorido vartojimu. Jei yra progresuojančio odos išbėrimo (kartais susijusio su pūslelėmis ar gleivinės pažeidimais) simptomų ar požymių, reikia nedelsiant nutraukti gydymą ir kreiptis medicininės pagalbos. Jei sutrikusi bronchų motorika ir padidėjusi gleivių sekrecija, pvz., dėl retai pasireiškiančio piktybinio ciliarinio sindromo, ambroksolio hidrochlorido reikia vartoti atsargiai, kadangi tokiu atveju dažniau galima sekreto stazė. Jeigu yra inkstų ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Halixol galima vartoti tik gydytojo leidimu. Tikėtina, kad pacientų, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, organizme gali kauptis pro inkstus išsiskiriančių kepenyse susiformavusių ambroksolio, kaip ir bet kokių kitų vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami kepenyse, o po to eliminuojami pro inkstus, metabolitų. Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi arba kurie serga sunkia kepenų liga, ambroksolio hidrochlorido reikia vartoti labai atsargiai, t.y. vartoti rečiau ir (arba) mažesnę dozę. Pagalbinės medžiagos Halixol sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Šio vaistinio preparato vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Retas padidėjusio jautrumo reakcijos. | Imuninės sistemos sutrikimai Retas padidėjusio jautrumo reakcijos. Dažnis nežinomas | anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą ir niežėjimą. Nervų sistemos sutrikimai | Nervų sistemos sutrikimai Dažnas | skonio pokyčiai. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnas | ryklės hipestezija. Retas | sekreto tekėjimas iš nosies. Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas | pykinimas, burnos hipestezija. Nedažnas | viduriavimas, vėmimas, dispepsija, burnos džiūvimas, pilvo skausmas. Retas | seilėtekis, rėmuo. Dažnis nežinomas | gerklės džiūvimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos ir poodinio audinio sutrikimai Retas | išbėrimas, dilgėlinė. Dažnis nežinomas | sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ).