HELAR
Registruotas22,5 mg · kietosios kapsulės · vartoti per burną
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Veikliosios medžiagos
- Silymarin (Silimarinas) — 22.5000 mg
DUK apie HELAR
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Klinikinių duomenų apie silimarino vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių). Žindymas Nežinoma ar silimarino išsiskiria į motinos pieną. HELAR nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.
Ar galima vairuoti vartojant HELAR?
HELAR gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Silimarinas — 22.5 mg
Pagalbinės medžiagos
- Laktozė monohidratas (55.38 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Papildomas lėtinio hepatito, kepenų cirozės ir toksinio kepenų pažeidimo gydymas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Suaugusiems žmonėms Rekomenduojama vartoti po 3- 4 kietąsias kapsules 3 kartus per dieną. Gydymo kurso trukmė turėtų būti ne trumpesnė kaip 3 mėnesiai. Vaikų populiacija HELAR nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 paaugliams, nes duomenų apie vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą nepakanka (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Remiantis esamais duomenimis, ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Senyviems pacientams Rekomenduojama stebėti senyvus pacientus ar nereikia mažesnės vaistinio preparato dozės. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kapsules reikia nuryti nesukramtytas, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio.
Specialūs įspėjimai
Teoriškai, silimarinas gali mažinti gliukozės koncentraciją kraujyje. Todėl rekomenduojama stebėti pacientus, kurie serga cukriniu diabetu, kuriems sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje (hipoglikemija) arba kurie vartoja preparatų, maisto papildų ar kitokių produktų, darančių įtaką gliukozės koncentracijai kraujyje. HELAR sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Nepageidaujamas poveikis
Remiantis klinikinių tyrimų ir poregistracinio saugumo stebėjimo duomenimis, rekomenduojamomis dozėmis vartojamas silimarinas yra saugus ir gerai toleruojamas. Nepageidaujamas poveikis pasireiškė labai retai. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo 1/100 iki 1/10), nedažnas (nuo 1/1 000 iki 1/100), retas (nuo 1/10 000 iki 1/1 000), labai retas ( 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: galvos skausmas. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas: epigastriumo skausmas, viduriavimas. Ausų ir labirintų sutrikimai Dažnis nežinomas: svaigulys. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas: niežulys ir dilgėlinė. Pacientams, kurių padidėjęs jautrumas kai kuriems augalams ar augaliniams preparatams, gali pasireikšti alergija silimarinui. Literatūros duomenimis, keletui pacientų, pavartojusių silimarino tablečių ir arbatos, pasireiškė anafilaksinis šokas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS