HJERTEMAGNYL

Dozavimas Suaugusiems Įprastinė paros dozė ilgalaikiam vartojimui yra 75 – 150 mg (viena tabletė) vieną kartą per parą. Jei reikalinga mažesnė nei 150 mg dozė, skiriamas kito stiprumo vaistinis preparatas. Kai kuriais atvejais dozė gali būti padidinta iki 300 mg per parą trumpalaikiam vartojimui. Vaikų populiacija HJERTEMAGNYL negalima vartoti vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 16 metų (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius). HJERTEMAGNYL nėra skirtas vaikams nuo 16 iki 18 metų. Senyviems pacientams Apie galimą naudos ir rizikos santykį senyvo amžiaus pacientams turėtų būti sprendžiama individualiai (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Esant lengvam ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui dozės keisti nereikia, tačiau vartoti reikia atsargiai. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Esant lengvam ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui dozės keisti nereikia, tačiau vartoti reikia atsargiai. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletę reikia užsigerti stikline vandens. Tabletę galima nuryti visą. Kad būtų lengviau nuryti, ją galima padalyti į dvi dalis ar sukramtyti.

Vartojant acetilsalicilo rūgšties, gali prasidėti salicilatų sukelta astma. Atsargiai HJERTEMAGNYL reikia vartoti, jei pacientas serga astma, nes acetilsalicilo rūgštis gali paskatinti bronchų spazmą ir sukelti astmos priepuolį arba padidėjusio jautrumo reakciją. Rizikos veiksniai yra prieš pradedant gydymą: buvusi astma, šienligė, nosies polipai ar lėtinė kvėpavimo takų liga. Į tai turi atsižvelgti ir pacientai, kuriems pasireiškė alerginių reakcijų kitoms medžiagoms (pvz., odos reakcijos, niežulys, dilgėlinė). Jei sergama gydymui atsparia hipertenzija, būtinas atsargumas. Pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka, acetilsalicilo rūgštis gali sukelti hemolizę arba hemolizinę anemiją. Hemolizės riziką gali didinti, pvz., didelė vaistinio preparato dozė, karščiavimas arba ūminės infekcijos. Atsargiai HJERTEMAGNYL reikia vartoti, jei yra sutrikusi kepenų ir (arba) inkstų funkcija, yra skrandžio gleivinės pakenkimas ar dispepsija (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius). Senyvo amžiaus pacientams nepatartina ilgai vartoti vaistinio preparato dėl galimos kraujavimo iš virškinamojo trakto rizikos. Mažos acetilsalicilo rūgšties dozės slopina šlapimo rūgšties ekskreciją, todėl gali išprovokuoti podagros priepuolį asmenims, kurie turi tokį polinkį. Acetilsalicilo rugšties mažos dozės trombocitų agregacijos slopinimo poveikis išlieka keletą dienų po vaistinio preparato pavartojimo, todėl pacientus reikia įspėti dėl kraujavimo rizikos chirurginių operacijų metu, įskaitant mažas chirurgines operacijas (pvz., danties ištraukimas). Likus 10 parų iki chirurginės operacijos HJERTEMAGNYL tablečių vartojimą būtina nutraukti. Acetilsalicilo rūgšties turinčių vaistinių preparatų, nepasitarus su gydytoju, negalima vartoti vaikų ir paauglių virusinėms infekcijoms, pasireiškiančioms su karščiavimu arba be jo, gydyti. Sergant kai kuriomis virusinėmis ligomis, ypač A tipo gripu, B tipo gripu ir vėjaraupiais, yra Reye sindromo – labai reto, bet galimai gyvybei pavojingo sutrikimo, kuriam prasidėjus būtina skubi medicinos pagalba – rizika. Vartojant acetilsalicilo rūgštį, ši rizika gali padidėti; tačiau priežastinis ryšys nėra įrodytas. Jei, sergant minėtomis ligomis, prasideda nepaliaujamas vėmimas, tai gali būti Reye sindromo požymis.

Nepageidaujamas poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (≥1/100 iki <1/10), nedažnas (≥1/1000 iki <1/100), retas (≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni: pailgėjęs kraujavimo laikas dėl trombocitų agregacijos slopinimo. Nedažni: slaptas kraujavimas. Reti: anemija, jei gydoma ilgai. Labai reti: hipotrombinemija, jei gydoma didelėmis dozėmis, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija, agranuliacitozė, aplastinė anemija. Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas, nemiga. Nedažni: mieguistumas, svaigulys. Reti: intracerebrinė hemoragija. Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni: zvimbimas ausyse. Reti: grįžtamasis, nuo dozės priklausomas klausos susilpnėjimas arba kurtumas. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni: bronchospazmas sergantiems astma (žr. 4.4 skyrių) Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni: rėmuo, raugulys. Dažni: viršutinės virškinimo trakto dalies (stemplės, skrandžio, dvylikapirštės žarnos) gleivinės paraudimas ir erozijos, pykinimas, sutrikęs virškinimas, vėmimas, viduriavimas. Nedažni: viršutinės virškinimo trakto dalies opos ir kraujavimas, įskaitant vėmimą ir tuštinimąsi krauju. Reti: gausus viršutinės virškinimo trakto dalies kraujavimas, perforacija. Labai reti: stomatitas, ezofagitas, apatinės virškinimo trakto dalies pažeidimas ir išopėjimas, striktūros, kolitas arba žarnų uždegiminės ligos paūmėjimas. Dažnis nežinomas: pilvo skausmas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcijos (urtikarija ir angioedema) alergiškiems pacientams. Labai reti: purpura, hemoraginis vaskulitas, daugiaformė eritema, Stivenso - Džonso sindromas, Lajelio sindromas. Endokrininiai sutrikimai Reti: hipoglikemija. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai reti: hipermagnezemija. Nustatyta po ilgalaikio magnio hidroksido vartojimo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni: anafilaksinė reakcija. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Reti: padidėję transaminazių ir serumo šarminės fofatazės kiekiai. Vaikų populiacija Vartojant vaikams HJERTEMAGNYL gali vystytis Reye sindromas, pažeidžiantis kepenis ir smegenis, ir galintis sukelti mirtį. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected].), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).