Humulin R

Insuliną keisti kito tipo ar kito pavadinimo insulinu galima tik gydytojui prižiūrint. Pasikeitus insulino stiprumui, pavadinimui (gamintojui), tipui (tirpiajam, izofano, mišraus veikimo ir kt.), rūšiai (gyvuliniam, žmogaus, žmogaus insulino analogui) ir (ar) gamybos būdui (rekombinantinės DNR ar gyvuliniam insulinui), gali prireikti keisti insulino dozę. Pacientams, vartojantiems žmogaus insuliną, gali tekti keisti anksčiau vartoto gyvulinio insulino dozę. Jei reikia koreguoti dozę, tai daryti galima nuo pirmosios dozės ar ją parinkti per kelias pirmąsias savaites ar mėnesius. Kai kuriems pacientams, kuriems buvo hipoglikemijos epizodų gyvulinį insuliną pakeitus žmogaus insulinu, pranešė, kad ankstyvieji įspėjamieji hipoglikemijos simptomai buvo mažiau ryškūs ar kitokie negu tie, kuriuos jie yra jautę, vartodami prieš tai buvusį insuliną. Pacientai, kurių gliukozės koncentracijos kraujyje rodikliai ženkliai pagerėja, pvz. dėl gydymo insulinu intensyvinimo, gali nebejausti kai kurių ar visų įspėjamųjų hipoglikemijos simptomų, todėl juos reikia apie tai informuoti. Ankstyvieji įspėjamieji hipoglikemijos simptomai gali būti kitokie ar mažiau ryškūs, jei ilgai sergama diabetu, yra diabetinė nervų liga ar vartojama vaistų, pvz., adrenoblokatorių. Dėl nekoreguotos hipoglikeminės ar hiperglikeminės reakcijos pacientas gali netekti sąmonės, jį gali ištikti koma ar mirtis. Netinkamų insulino dozių vartojimas ar gydymo insulinu nutraukimas, ypač kai yra nuo insulino priklausomas diabetas, gali sukelti hiperglikemiją ir diabetinę ketoacidozę - būkles, kurios gali baigtis mirtimi. Žmogaus insulinas gali skatinti susidaryti antikūnus organizme, bet jų titrai yra mažesni negu vartojant išgrynintąjį gyvulinį insuliną. Insulino poreikis gali ženkliai keistis ir dėl gretutinių antinksčių, hipofizės ar skydliaukės ligų, esant inkstų ar kepenų nepakankamumui. Insulino poreikis gali padidėti susirgus ar esant emociniam stresui. Dozę gali tekti koreguoti pasikeitus fiziniam aktyvumui ar įprastai mitybai. Pacientams būtina nurodyti, kad vaistinį preparatą reikia švirkšti vis kitoje vietoje, siekiant sumažinti lipodistrofijos ir odos amiloidozės išsivystymo riziką. Insuliną švirkščiant tose vietose, kuriose pasireiškė tokios reakcijos, gali sulėtėti insulino absorbcija ir pablogėti glikemijos kontrolė. Gauta pranešimų apie atvejus, kai insuliną staiga pradėjus švirkšti kitoje vietoje, kurioje tokios reakcijos nepasireiškė, pacientams išsivystė hipoglikemija. Pakeitus injekcijos vietą, rekomenduojama stebėti gliukozės kiekį kraujyje, ir galima apsvarstyti galimybę pakoreguoti vaistų nuo diabeto dozę. Žmogaus insuliną derinant su pioglitazonu Gydant pioglitazono ir insulino deriniu, buvo širdies nepakankamumo atvejų, ypač pacientams, turintiems širdies nepakankamumo rizikos veiksnių. Tai reikia įvertinti, svarstant gydymą pioglitazono ir Humulin R deriniu. Jeigu tokiu deriniu gydoma, reikia stebėti, ar pacientui neatsiranda širdies nepakankamumo požymių ir simptomų, kūno svorio prieaugio bei edemų. Jeigu širdies nepakankamumo simptomai bent kiek pasunkėja, pioglitazono vartojimą reikia nutraukti. Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija Siekiant išvengti galimo užkrėtimo užkrečiamosiomis ligomis, kiekvieną užtaisą galima naudoti tik vienam pacientui, net jei adata yra pakeista. Humulin R užtaisams tinkantys švirkštikliai Užtaisus galima naudoti tik su Lilly daugkartiniais insulino švirkštikliais. Su kitokiais daugkartiniais švirkštikliais naudoti negalima, nes dozavimo tikslumas nebuvo nustatytas naudojant kitus švirkštiklius Atsekamumas Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį. Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Dažniausiai sergantiesiems cukriniu diabetu būna hipoglikemija. Jei ji sunki, galima prarasti sąmonę, o kartais net mirti. Galimos hipoglikemijos atvejų dažnis nėra pateikiamas, nes tai priklauso tiek nuo insulino dozės, tiek ir nuo kitų veiksnių, tokių kaip paciento dieta bei fizinis aktyvumas. Vietinės alerginės reakcijos yra dažnos (nuo ≥ 1/100 iki <1/10). Gali pasireikšti insulino injekcijos vietos paraudimu, patinimu ir niežuliu. Šie požymiai dažniausiai per kelias dienas ar savaites išnyksta. Kartais jų gali atsirasti ne dėl insulino, bet dėl dezinfekcinio tirpalo dirginančių savybių ar dėl netinkamai suleisto vaisto. Labai reta (< 1/10 000), bet sunkesnė sisteminė alergija yra generalizuota reakcija į insuliną. Ji pasireikia viso kūno bėrimu, pasunkėjusiu kvėpavimu, gargimu, sumažėjusiu kraujospūdžiu, pagreitėjusiu pulsu, prakaitavimu. Sunkūs generalizuotos alergijos atvejai gali būti pavojingi gyvybei. Retais sunkios alergijos Humulin atvejais reikalingas skubus gydymas. Gali tekti keisti insuliną ar atlikti desensibilizaciją. Nedažnai (nuo ≥ 1/1000 iki <1/100) gali išryškėti injekcijos vietos lipodistrofija. Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Dažnis nežinomas: odos amiloidozė. Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Injekcijos vietoje gali išsivystyti lipodistrofija ir odos amiloidozė, dėl to gali sulėtėti vietinė insulino absorbcija. Vaistinį preparatą švirkščiant vis kitoje tam tikros kūno srities, kurioje vaistas švirkščiamas, vietoje, pacientui gali pavykti sumažinti arba išvengti šių reakcijų (žr. 4.4 skyrių). Gydant insulinu buvo gauta pranešimų apie edemos atvejus, ypač, kai prieš tai buvusi bloga metabolinė kontrolė buvo gerinama intensyvinant insulino terapiją. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).