Hydrocortisone Orifarm

Dozavimas Suaugusieji Vartoti 1 – 3 kartus per parą. Pakaitomis su lokalaus poveikio hidrokortizonu galima vartoti minkštinamųjų preparatų. Gydymo trukmė individuali. Nereceptinio vaistinio preparato vartojimo trukmė negali būti ilgesnė kaip 7 dienos. Vaikų populiacija Hydrocortisone Orifarm jaunesnių kaip 2 metų vaikų gydyti negalima. Vyresniems kaip 2 metų vaikams vartoti 1 – 2 kartus per parą. Lokaliai vartojamo hidrokortizono kiekis priklauso nuo gydomos srities. Kai gaunamas klinikinis atsakas, vartojimo dažnį galima mažinti iki būtino kontrolei palaikyti. Reikia vengti ilgalaikio gydymo. Nereceptinio vaistinio preparato vartojimo trukmė negali būti ilgesnė kaip 7 dienos. Vaikams, net ir vartojant gliukokortikoidus vietiškai, atsiranda augimo sulėtėjimo rizika. Dėl didesnio nei suaugusiųjų kūno paviršiaus ir kūno masės santykio vaikams yra didesnė antinksčių funkcijos slopinimo ir Kušingo sindromo išsivystymo rizika. Būtina vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą gydomąjį poveikį. Senyviems pacientams Labai svarbu pasirinkti mažiausią efektyvią dozę, kad būtų pasiektas patenkinamas klinikinis efektas sukeliant mažiausiai nepageidaujamų reakcijų. Ilgalaikis gliukokortikoidų vartojimas senyviems pacientams gali pasunkinti cukrinio diabeto, arterinės hipertenzijos, širdies nepakankamumo ir osteoporozės eigą, sukelti depresiją. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Gali būti reikalinga sumažinti dozę. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos dėl hipoalbuminemijos esant sumažėjusiam absorbuoto hidrokortizono surišimui plazmos baltymais bei sulėtėjusio kepenų metabolizmo. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Dozės keisti nereikia. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Ant pažeistos vietos tepti ploną gelio sluoksnį.

Vartoti tik išoriškai, saugotis, kad nepatektų į akis. Jei atsiranda padidėjusio jautrumo simptomų, gydymą reikia nutraukti. Toliau išvardyti reiškiniai vartojant vietinio poveikio steroidus pasitaiko nedažnai, vis dėlto: transkutaninė hidrokortizono absorbcija padidėja tepant didelį plotą, vartojant ilgai, po vartojimo dėvint uždarus drabužius, tepant ant atvirų žaizdų, veido ar vietose, kur oda liečiasi su oda (ant odos klosčių, kirkšnių ar pažasties srityje), tai gali sukelti sisteminės ekspozicijos ir sisteminio nepageidaujamo poveikio rizikos padidėjimą, gali pasireikšti odos atrofija, pasireiškianti strijomis, išplonėjimu ar telangiektazijomis; virusinė, bakterinė ar grybelinė infekcinė odos liga gali nepasireikšti kliniškai, suaktyvėti ar pasunkėti, nebent taikomas tinkamas antimikrobinis gydymas. Dvigubą mikrobinės infekcijos gydymą turi stebėti sveikatos priežiūros specialistas. Jei infekcija išlieka, nepaisant dvigubo gydymo, hidrokortizono vartojimą būtina nutraukti; gali labai sulėtėti žaizdų gijimas. būtina vengti vartojimo po uždarais drabužiais (įskaitant uždaras sauskelnes) ar vietose, kur oda liečiasi su oda, ypač jei pacientas yra vaikas, kadangi tai didina hidrokortizono absorbciją ir lokalių nepageidaujamų odos reakcijų bei sisteminio poveikio riziką; dėl didesnio kūno paviršiaus ir kūno masės santykio vaikams sisteminės absorbcijos ir nepageidaujamo poveikio rizika gali būti didesnė; ilgalaikis vartojimas ant veido yra nerekomenduojamas, jis gali sukelti kataraktą ir glaukomą (dėl akispūdžio padidėjimo). Regėjimo sutrikimai Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikia apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų.

Lokalių nepageidaujamų odos reakcijų ir sisteminės absorbcijos, kuri gali sukelti sisteminį nepageidaujamą poveikį (pvz., pagumburio, hipofizės ir antinksčių sistemos slopinimas bei Kušingo sindromas), rizika yra didesnė, jei vartojama didelė dozė, tepama ant didelio ploto, gydoma ilgai, po pavartojimo dėvimi uždari drabužiai, vartojama ant atvirų žaizdų, veido ar vietose, kur oda liečiasi su oda (žr. 4.4 skyrių). Kūdikiams, vaikams ir senyviems žmonėms nepageidaujamo poveikio rizika yra didesnė. Sisteminės nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti tik vaistu ilgą laiką gydant vaikus. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni: limfocitų ir monocitų skaičiaus sumažėjimas odoje vartojimo vietoje. Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni: vietinis veikimas maskuojant arba sunkinant kitų ligų eigą, imunologinio atsako mechanizmo slopinimas. Reti: padidėjęs jautrumas, kontaktinis dermatitas. Endokrininiai sutrikimai Reti: grįžtamas antinksčių funkcijos slopinimas, Kušingo sindromas (centrinio tipo nutukimas, mėnulio formos veidas, „buivolo kupra“, psichikos sutrikimo simptomai, edema, arterinė hipertenzija, hirsutizmas, strijos, sulėtėjęs žaizdų gijimas, nepiktybinė intrakranijinė hipertenzija, glaukoma ir katarakta), hiperglikemija dėl padidėjusios gliukoneogenezės, vaikų augimo sulėtėjimas. Psichikos sutrikimai Labai reti: depresija, jei vartojama ilgai. Nervų sistemos sutrikimai Labai reti: nepiktybinė intrakranijinė hipertenzija, pasireiškianti galvos skausmu, neaiškiu matymu, regėjimo sutrikimais, papilos edema. Akių sutrikimai Reti: katarakta, padidėjęs akispūdis, glaukoma. Dažnis nežinomas: miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių). Širdies sutrikimai Reti: arterinės hipertenzijos pasunkėjimas senyviems pacientams. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni: spuogai. Nedažni: strijos, poodinės kraujosruvos, ekchimozė, veido eritema, odos atrofija ir išplonėjimas, žaizdų gijimo sutrikimas, padidėjęs prakaitavimas, rožinė, perioralinis dermatitas, odos dilgčiojimas, deginimas, niežulys, sudirginimas, hipertrichozė, hipo- arba hiperpigmentacija, kitų odos ligų maskavimas arba eigos sunkinimas, fotosensibilizacija. Dažnis nežinomas: telangiektazijos. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Reti: osteoporozė, pasireiškianti tokiais simptomais kaip nugaros skausmas, sumažėjęs judrumas, ūmus skausmas, stuburo slankstelių lūžimai ir sumažėjęs ūgis, ilgųjų kaulų lūžimai. Vaikams gali sulėtėti augimas dėl sutrikusios augimo hormono sekrecijos ir sumažėjusio receptorių jautrumo augimo hormonui. Labai reti: avaskulinė osteonekrozė. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Reti: gliukozurija dėl hiperglikemijos. Bendrieji sutrikimai Nedažni: dirginimas vartojimo vietoje. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).