Ibumetin Express

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., bronchų spazmas, astma, rinitas, angioedema arba dilgėlinė) į acetilsalicilo rūgštį ar kitus NVPNU. Buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto arba jo perforacija, susiję su ankstesniu gydymu NVPNU. Aktyvi ar praeityje buvusi pasikartojanti pepsinė opa ir (arba) kraujavimas (du ar daugiau patvirtintų išopėjimo arba kraujavimo epizodų). Pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.4 skyrių). Sunkus širdies nepakankamumas (IV funkcinės klasės pagal NYHA). Pacientams, kuriems nustatytas kraujavimas į smegenis arba kitoks aktyvus kraujavimas. Pacientams, kuriems nustatyti nežinomos kilmės kraujodaros sutrikimai. Pacientams, kuriems yra sunki dehidratacija (sukelta vėmimo, viduriavimo arba nepakankamo skysčių vartojimo). Vartojimas paskutinio nėštumo trimestro metu (žr. 4.6 skyrių).

Dozavimas Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių). Suaugusieji ir paaugliai, sveriantys ne mažiau kaip 40 kg (12 metų ir vyresni) Vartoti po vieną kapsulę (400 mg) užgeriant vandeniu. Po to, jei reikia, gerti po vieną kapsulę (400 mg) ne dažniau kaip kas 6 valandas. Negalima vartoti daugiau kaip trijų kapsulių (1 200 mg) per 24 valandas. Jei paaugliams šio vaistinio preparato reikia vartoti ilgiau kaip 3 paras arba simptomai pasunkėja, pacientas turi kreiptis į gydytoją. Jei suaugusiesiems šio vaistinio preparato reikia vartoti ilgiau kaip 3 paras karščiavimui mažinti arba ilgiau kaip 4 paras skausmui malšinti arba jei simptomai pasunkėja, pacientas turi kreiptis į gydytoją. Jei Ibumetin Express vartojama netrukus po valgio, veikimo pradžia gali būti uždelsta. Tokiu atveju Ibumetin Express negalima vartoti daugiau nei rekomenduojama 4.2 skyriuje (Dozavimas) arba negalima vartoti tol, kol nepraeis nurodytas pakartotinio dozavimo intervalas. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Dozės specialiai koreguoti nereikia. Tačiau senyviems pacientams yra didesnė sunkių nepageidaujamų reakcijų pasekmių rizika. Jei NVPNU vartoti būtina, reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir kuo trumpesnį laiką. Gydymo NVPNU metu pacientą reikia reguliariai stebėti dėl kraujavimo iš virškinimo trakto. Jei yra sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija, dozavimą reikia įvertinti individualiai. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, ibuprofeno reikia vartoti laikantis saugumo priemonių. Dozavimą reikia įvertinti individualiai. Dozė turi būti palaikoma kuo mažesnė ir turi būti stebima inkstų funkcija (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, vaistinio preparato reikia vartoti laikantis saugumo priemonių. Dozavimą reikia įvertinti individualiai ir dozė turi būti palaikoma kuo mažesnė (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius). Vaikų populiacija Šis vaistinis preparatas nėra skirtas vartoti paaugliams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, ir jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams. Šiai populiacijai yra kitų tinkamesnių ibuprofeno vaistinių preparatų. Vartojimo metodas Vartoti per burną Kad vaistinis preparatas pradėtų veikti greičiau, dozę galima išgerti nevalgius. Pacientams, kurių skrandis jautrus, rekomenduojama ibuprofeną vartoti su maistu. Ibumetin Express vartoti užgeriant stikline vandens. Siekiant išvengti nemalonaus pojūčio burnoje ir gerklės dirginimo, Ibumetin Express reikia nuryti visą, o ne kramtyti, laužyti, traiškyti ar čiulpti.

Bendrosios atsargumo priemonės Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti (žr. 4.2 skyrių ir toliau aprašytą poveikį virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai). Ilgai vartojant bet kokius vaistinius preparatus nuo skausmo gali pasireikšti galvos skausmas, kurio negalima gydyti padidintomis vaistinio preparato dozėmis. Būtina laikytis saugumo priemonių, gydant pacientus, sergančius tam tikromis ligomis: sistemine raudonąja vilklige (SRV) ir mišria jungiamojo audinio liga sergantiems pacientams – dėl padidėjusios aseptinio meningito rizikos (žr. 4.8 skyrių); įgimtu porfirino apykaitos sutrikimu (pvz., ūmine kintančia [intermituojančia] porfirija); esant virškinimo trakto sutrikimams arba pacientams, sergantiems lėtine uždegimine žarnyno liga, nes šios būklės gali paūmėti (opinis kolitas, Krono [Crohn] liga [sritinis enteritas], žr. 4.8 skyrių); hipertenzija arba širdies veiklos sutrikimu (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius); inkstų funkcijos sutrikimu, nes inkstų funkcija gali dar labiau pablogėti (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius); kepenų funkcijos sutrikimu (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius); iš karto po didelės apimties chirurginės operacijos; pacientams, kuriems nustatyta šienligė, nosies polipai, lėtiniai obstrukciniai kvėpavimo takų sutrikimai arba kuriems anksčiau yra buvę alerginių reakcijų, nes jiems yra padidėjusi alerginių reakcijų rizika. Jos gali pasireikšti astmos priepuoliais (vadinamąja analgetine astma), Kvinkės (Quincke) edema arba dilgėline. Esamų infekcijų simptomų maskavimas Ibuprofenas gali maskuoti infekcijos simptomus, dėl ko gali būti vėluojama pradėti atitinkamą gydymą, o tai gali pabloginti infekcijos baigtį. Tai buvo pastebėta bakterinės visuomenėje įgytos pneumonijos ir vėjaraupių sukeltų bakterinių komplikacijų atvejais. Kai ibuprofenas skiriamas siekiant sumažinti su infekcija susijusį karščiavimą arba palengvinti infekcijos sukeliamą skausmą, rekomenduojama stebėti infekcijos eigą. Ambulatorinio gydymo atveju, jeigu simptomai neišnyksta arba pasunkėja, pacientas turėtų kreiptis į gydytoją. Poveikis virškinimo traktui Ibuprofeno vartojimas kartu su kitais NVPNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, didina nepageidaujamų reakcijų rizika, todėl to reikėtų vengti (žr. 4.5 skyrių). Senyvi pacientai Senyviems pacientams dažniau pasireiškia nepageidaujamos reakcijos į NVPNU, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir jo prakiurimas, kurios gali būti mirtinos (žr. 4.2 skyrių). Kraujavimas iš virškinimo trakto, virškinimo trakto išopėjimas ir perforacija Apie kraujavimo iš virškinimo trakto, jo išopėjimo ar perforacijos atvejus, kurie gali būti mirtini bei kurie pasireiškė tiek kartu su įspėjamaisiais simptomais, tiek ir be jų, gauta pranešimų vartojant bet kokio NVPNU, bet kuriuo gydymo laikotarpiu, ir net tuo atveju, jeigu anksčiau sunkių virškinimo trakto sutrikimų nebuvo nustatyta. Jeigu ibuprofeno vartojantiems pacientams pasireiškia kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo išopėjimas, gydymą reikia nutraukti. Pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi opa, ypač su kraujavimo ar perforacijos komplikacijomis (žr. 4.3 skyrių), ir senyviems pacientams kraujavimo iš virškinimo trakto, jo išopėjimo ir perforacijos rizika didėja didinant NVPNU dozę. Tokių pacientų gydymą reikia pradėti mažiausia galima doze. Šiems pacientams reikėtų apsvarstyti galimybę taikyti kombinuotą gydymą, kartu skiriant vaistinių preparatų, apsaugančių virškinimo traktą (pvz., mizoprostolio arba protonų siurblio inhibitorių); tokio kombinuoto gydymo poreikį reikia apsvarstyti ir pacientams, kuriems kartu būtina vartoti acetilsalicilo rūgšties (mažomis dozėmis) arba kitų vaistinių preparatų, didinančių virškinimo trakto pažaidos riziką (žr. toliau ir 4.5 skyrių). Pacientai (ypač senyvo amžiaus), kuriems anksčiau buvo pasireiškęs toksinis poveikis virškinimo traktui, turėtų pranešti apie bet kokius neįprastus su pilvu susijusius simptomus (ypač apie kraujavimą iš virškinimo trakto), ypatingai gydymo pradžioje. Pacientams, kartu vartojantiems išopėjimo ar kraujavimo riziką didinti galinčių vaistinių preparatų, tokių kaip geriamieji kortikosteroidai, antikoaguliantai, tokie kaip varfarinas, selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai ar trombocitų funkciją slopinantys vaistiniai preparatai, tokie kaip acetilsalicilo rūgštis, reikėtų rekomenduoti laikytis specialių saugumo priemonių (žr. 4.5 skyrių). Pacientams, kurie yra sirgę virškinimo trakto liga (opiniu kolitu ar Krono [Crohn] liga [sritiniu enteritu]), NVPNU reikia skirti laikantis saugumo priemonių, nes šios būklės gali paūmėti (žr. 4.8 skyrių). Kvėpavimo sistemos sutrikimai Reikia laikytis saugumo priemonių, jei ibuprofenas yra skiriamas pacientams, sergantiems arba anksčiau sirgusiems bronchine astma, lėtiniu rinitu ar alerginėmis ligomis, nes gauta pranešimų, kad ibuprofenas tokiems pacientams gali sukelti bronchų spazmą, dilgėlinę ar angioedemą. Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR) Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR), įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą (SJS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN), vaistinio preparato reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS sindromą), ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), kuri gali būti pavojinga gyvybei arba mirtina, buvo pastebėta su ibuprofeno vartojimu (žr. 4.8 skyrių). Dauguma šių reakcijų pasireiškė per pirmąjį mėnesį. Jeigu atsiranda šių reakcijų požymių ir simptomų, ibuprofeno vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir apsvarstyti alternatyvų gydymą (jei reikia). Išskirtiniais atvejais vėjaraupiai gali būti sunkių odos ir minkštųjų audinių infekcinių komplikacijų priežastis. Sergant vėjaraupiais rekomenduojama vengti vartoti ibuprofeno. Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai bei galvos smegenų kraujagyslių sistemai Pacientams, kuriems buvo nustatyta hipertenzija ir (arba) širdies nepakankamumas, prieš pradedant gydymą būtina imtis saugumo priemonių, nes gauta pranešimų apie su NVPNU vartojimu susijusius skysčių susilaikymo, hipertenzijos ir edemos atvejus. Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2 400 mg per parą), gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu. Apskritai epidemiologinių tyrimų duomenys nepatvirtina, kad mažomis dozėmis (pvz., ≤ 1 200 mg per parą) vartojamas ibuprofenas būtų susijęs su padidėjusia arterijų trombozės reiškinių rizika. Pacientus, kuriems yra nevaldoma hipertenzija, stazinis širdies nepakankamumas (II-III funkcinės klasės pagal NYHA), diagnozuota išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, ibuprofenu galima gydyti tik kruopščiai apsvarsčius ir vengiant didelių dozių (2 400 mg per parą). Atidžiai apsvarstyti reikia ir prieš pradedant taikyti ilgalaikį gydymą ibuprofenu pacientams, kuriems nustatyta širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizikos veiksnių, pvz., hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas, ypač jeigu būtinos didelės ibuprofeno dozės (2 400 mg per parą). Pacientams, gydytiems Ibumetin Express, buvo pranešta apie Kounis sindromo atvejus. Kounis sindromas apibrėžiamas kaip antriniai širdies ir kraujagyslių sistemos simptomai, atsirandantys dėl alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos, susijusios su vainikinių arterijų susiaurėjimu ir galinčios sukelti miokardo infarktą. Kitos pastabos Labai retais atvejais yra nustatomos sunkios ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., anafilaksinis šokas). Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams pavartojus ibuprofeno, gydymą reikia nutraukti. Specialistai turi imtis reikiamų medicinos priemonių, atsižvelgdami į simptomus. Ibuprofenas gali laikinai slopinti trombocitų funkciją (trombocitų agregaciją). Todėl pacientus, kuriems yra krešėjimo sutrikimų, reikia atidžiai stebėti. Ilgą laiką vartojant Ibumetin Express, reikia reguliariai tirti kepenų rodiklius, inkstų funkciją bei atlikti kraujo ląstelių skaičių tyrimus. Ilgalaikis bet kokių skausmą malšinančių vaistinių preparatų vartojimas galvos skausmui malšinti gali jį pasunkinti. Nustačius arba įtariant tokį atvejį, reikia pasitarti su gydytoju ir nutraukti gydymą. Pacientams, kuriems, nepaisant (arba dėl) reguliaraus vaistinių preparatų nuo galvos skausmo vartojimo, dažnai arba kasdien skauda galvą, reikia įtarti vaistinių preparatų perdozavimo sukeltą galvos skausmą. Apskritai, nuolatinis skausmą malšinančių vaistinių preparatų vartojimas, ypač derinant kelias skausmą malšinančias veikliąsias medžiagas, gali sukelti negrįžtamą inkstų pažeidimą su inkstų nepakankamumo (analgetikų sukeltos nefropatijos) rizika. Ši rizika gali padidėti esant fizinei įtampai, susijusiai su druskų praradimu ir dehidratacija. Kartu su NVPNU vartojant alkoholį, gali sustiprėti su veikliąja medžiaga susijęs nepageidaujamas poveikis, ypač poveikis virškinimo traktui arba centrinei nervų sistemai. Yra duomenų, kad vaistinių preparatų, slopinančių ciklooksigenazę / prostaglandinų sintezę, vartojimas dėl poveikio ovuliacijai gali mažinti moters vaisingumą. Šis poveikis yra grįžtamas nutraukus gydymą (žr. 4.6 skyrių). Dehidratavusiems paaugliams yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sorbitolio. Šio vaistinio preparato negalima vartoti ar duoti pacientams, kuriems nustatytas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN).

Toliau pateiktame nepageidaujamų poveikių sąraše išvardyti visi nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos sužinota gydymo ibuprofenu metu, taip pat ir tie, kurie pasireiškė ilgalaikio reumatinėmis ligomis sergančių pacientų gydymo didelėmis dozėmis metu. Nurodytas dažnis, paremtas ne tik labai retais pranešimais, yra susijęs su trumpalaikiu ibuprofeno vartojimu skiriant geriamąsias farmacines formas iki didžiausios 1 200 mg paros dozės ir vartojimu skiriant žvakutes iki didžiausios 1 800 mg dozės. Svarbu atkreipti dėmesį, kad toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos daugiausia priklauso nuo dozės ir skirtingiems asmenims pasireiškia nevienodai. Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo susiję su virškinimo traktu. Gali pasireikšti peptinė opa, virškinimo trakto perforacija arba kraujavimas iš virškinimo trakto, kuris, ypač senyviems pacientams, gali būti mirtinas (žr. 4.4 skyrių). Gauta pranešimų apie pykinimą, vėmimą, viduriavimą, dujų kaupimąsi žarnyne, vidurių užkietėjimą, dispepsiją, pilvo skausmą, meleną, vėmimą krauju, opinį stomatitą, kolito ir Krono (Crohn) ligos (sritinio enterito) paūmėjimą (žr. 4.4 skyrių). Rečiau pasireiškė gastritas. Pastebėta, kad vartojant NVPNU gali pasireikšti edema, hipertenzija ir širdies nepakankamumas. Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2 400 mg per parą), gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu (žr. 4.4 skyrių). Gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios gali apimti: a) nespecifines alerginės reakcijas ir anafilaksiją; b) kvėpavimo takų reaktyvumą, pasireiškiantį bronchų spazmu, astma, pasunkėjusia astma arba dusuliu; c) įvairias odos reakcijas, pvz., niežėjimą, dilgėlinę, angioedemą ir, retais atvejais, eksfoliacinę ir pūslinę dermatozes (įskaitant toksinę epidermio nekrolizę ir daugiaformę eritemą). Pacientui būtina nurodyti nedelsiant kreiptis į gydytoją ir nutraukti Ibumetin Express vartojimą, jei pasireiškia bet kuris iš pirmiau aprašytų simptomų. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė | Dažnis | Nepageidaujama reakcija Infekcijos ir infestacijos | Labai retas | Aprašyti su NVPNU vartojimu susijusio infekcinio uždegiminio proceso paūmėjimo atvejai (pvz., nekrozuojančio fascito išsivystymas). Tai gali būti susiję su NVPNU veikimo mechanizmu. Jei vartojant ibuprofeno atsiranda infekcijos požymių arba jie pasunkėja, pacientui rekomenduojama nedelsiant kreiptis į gydytoją. Būtina ištirti, ar nėra indikacijų gydymui antiinfekciniais vaistiniais preparatais ir (arba) antibiotikais. Vartojant ibuprofeno pasitaikė aseptinio meningito atvejų, kurių simptomai buvo sprando rigidiškumas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, sąmonės pritemimas. Pacientai, kurie serga autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga), turi polinkį šiai nepageidaujamai reakcijai. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Labai retas | Sutrikusi kraujodara (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė). Pirmieji požymiai gali būti: karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės žaizdos burnoje, į gripą panašūs simptomai, sunkus išsekimas, kraujavimas iš nosies ir kraujosruvos odoje. Tokiais atvejais pacientui reikia patarti nutraukti vaistinio preparato vartojimą, vengti bet kokios savigydos analgetikais ar antipiretikais ir pasitarti su gydytoju. Ilgalaikio gydymo metu reikia reguliariai atlikti kraujo tyrimus. Imuninės sistemos sutrikimai | Nedažnas | Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios dilgėline ir niežėjimu, astmos priepuoliai (kartu gali sumažėti kraujospūdis). Imuninės sistemos sutrikimai | Labai retas | Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos. Galimi simptomai yra: veido edema, liežuvio ir vidinis gerklų patinimas, dusulys, tachikardija, hipotenzija (anafilaksija, angioedema ar sunkus šokas). Astmos paūmėjimas ir bronchų spazmas. Psichikos sutrikimai | Labai retas | Psichozinis sutrikimas, depresija. Nervų sistemos sutrikimai | Nedažnas | Centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip galvos skausmas, svaigulys, nemiga, sujaudinimas, dirglumas arba nuovargis. Akių sutrikimai | Nedažnas | Regėjimo sutrikimai. Ausų ir labirintų sutrikimai | Retas | Ūžesys ausyse (tinitas), klausos sutrikimas. Širdies sutrikimai | Labai retas | Palpitacijos, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas. Širdies sutrikimai | Dažnis nežinomas | Kounis sindromas Kraujagyslių sutrikimai | Labai retas | Arterinė hipertenzija, vaskulitas. Virškinimo trakto sutrikimai | Dažnas | Virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip dispepsija, pirozė (rėmuo), pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir lengvas kraujavimas iš virškinimo trakto, kuris išskirtiniais atvejais gali sukelti anemiją. Virškinimo trakto sutrikimai | Nedažnas | Virškinimo trakto opos, galinčios pasireikšti kartu su kraujavimu iš virškinimo trakto ir perforacija. Opinis stomatitas, kolito ir Krono (Crohn) ligos (sritinio enterito) paūmėjimas (žr. 4.4 skyrių), gastritas. Virškinimo trakto sutrikimai | Labai retas | Ezofagitas, pankreatitas, į diafragmą panašių striktūrų žarnyne formavimasis. Pacientui būtina nurodyti nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, melena ar vėmimas krauju. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Labai retas | Kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų pažeidimas, (ypač ilgalaikio vartojimo atveju), kepenų nepakankamumas, ūminis hepatitas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nedažnas | Įvairus odos išbėrimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Labai retas | Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR) (įskaitant daugiaformę eritemą, eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę). Išimtiniais atvejais vėjaraupių infekcijos metu gali pasireikšti sunkios odos infekcijos ir minkštųjų audinių komplikacijos (taip pat žr. "Infekcijos ir infestacijos"). Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dažnis nežinomas | Vaistinio preparato reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, VRESS sindromas), ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (angl. acute generalised exanthematous pustulosis, ŪGEP), jautrumo šviesai reakcijos. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Retas | Gali pasireikšti inkstų audinio pažeidimas (inkstų spenelių nekrozė) ir padidėti šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje. Padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Labai retas | Edemos susidarymas, ypač pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ar inkstų nepakankamumu, nefroziniu sindromu, intersticiniu nefritu (kartu gali pasireikšti ūminis inkstų nepakankamumas). Dėl šios priežasties reikia reguliariai tirti inkstų funkciją. Tyrimai | Retas | Sumažėjusi hemoglobino koncentracija. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.“