Ibuprofen B. Braun

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitam NVNU arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Praeityje buvęs bronchų spazmas, astma, rinitas, angioneurozinė edema arba dilgėlinė, susijusi su acetilsalicilo rūgšties (ASR) arba kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu. Būklės, dėl kurių padidėja kraujavimo tikimybė arba pasireiškia kraujavimas, pavyzdžiui, trombocitopenija. Aktyvi arba buvusi pasikartojanti pepsinė opa ir (arba) kraujavimas (du arba daugiau atskirų įrodytų išopėjimo arba kraujavimo epizodų). Buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas, susijęs su ankstesniu gydymu NVNU. Cerebrovaskulinis arba kitoks aktyvus kraujavimas. Sunkus kepenų arba inkstų nepakankamumas. Sunkus širdies nepakankamumas (IV funkcinė klasė pagal NYHA). Sunkus skysčių netekimas (dėl vėmimo, viduriavimo arba nepakankamo skysčių vartojimo). Paskutinis nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių).

Dozavimas Nepageidaujamų reakcijų tikimybę galima sumažinti, vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laikotarpį, reikalingą numalšinti simptomus (žr. 4.4 skyrių). Vaistinį preparatą reikia vartoti tik tais atvejais, kai negalima skirti geriamųjų vaistinių preparatų. Kai tik įmanoma, šį gydymą reikia pakeisti į gydymą geriamaisiais vaistiniais preparatais. Šis vaistinis preparatas skirtas tik trumpalaikiam ūminių būklių gydymui, ir jo negalima vartoti ilgiau kaip 3 paras. Siekiant sumažinti galimų nepageidaujamų inkstų reakcijų riziką, reikia, kad pacientas gautų pakankamai skysčių. Suaugusieji Rekomenduojama viena 600 mg ibuprofeno dozė. Jei kliniškai patvirtinta, po 6 – 8 valandų galima kartoti kitą 600 mg dozę, priklausomai nuo skausmo intensyvumo ir atsako į gydymą. Didžiausia paros dozė yra 1200 mg. Senyviems pacientams Kaip ir skiriant visų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), gydant senyvo amžiaus pacientus reikia imtis atsargumo priemonių, nes šiems pacientams apskritai labiau tikėtinos nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius) ir yra didesnė inkstų, kepenų bei širdies ir kraujagyslių funkcijų sutrikimų tikimybė bei labiau tikėtina, kad jie kartu vartoja kitų vaistinių preparatų. Šiai populiacijai ypač rekomenduojama skirti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laikotarpį, reikalingą numalšinti simptomus. Gydymą reikia periodiškai peržiūrėti ir, jei būklė nepagerėja arba vaistinis preparatas netoleruojamas, jo vartojimą reikia nutraukti. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi NVNU skiriant pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, reikia imtis atsargumo priemonių. Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinis inkstų funkcijos sutrikimas, reikia skirti mažesnę pradinę dozę ir tęsti gydymą, vartojant kuo mažesnes dozes trumpiausią laikotarpį, reikalingą numalšinti simptomus, ir stebėti inkstų funkciją. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Nors farmakokinetikos savybių skirtumų nenustatyta, šiai populiacijai skiriant NVNU, reikia imtis atsargumo priemonių. Pacientus, kuriems yra lengvas arba vidutinis kepenų funkcijos sutrikimas, reikia pradėti gydyti skiriant mažesnę dozę ir toliau vartoti kuo mažesnes dozes trumpiausią būtiną laikotarpį ir atidžiai juos stebėti. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Vaikų populiacija Šio vaistinio preparato negalima vartoti vaikams ir paaugliams. Ibuprofen B. Braun vartojimo vaikams ir paaugliams tyrimų neatlikta. Todėl saugumas ir veiksmingumas neištirti. Vartojimo metodas Leisti į veną. Ibuprofen B.Braun turi lašinti tik kvalifikuoti sveikatos priežiūros specialistai tinkama įranga aprūpintoje aplinkoje (gydymo metu). Tirpalas vartojamas 30 minučių trukmės infuzija į veną.

Nepageidaujamų reakcijų tikimybę galima sumažinti, vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią įmanomą laiką, reikalingą numalšinti simptomus (žr. 4.8 skyrių). Ibuprofen B. Braun reikia vengti vartoti kartu su kitais NVNU, įskaitant selektyviuosius ciklooksigenazės-2 inhibitorius (koksibus). Senyviems pacientams nepageidaujamos reakcijos į NVNU pasireiškia dažniau, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir jo prakiurimas, kurie gali būti mirtini (žr. 4.8 skyrių). Rizika virškinimo traktui Skiriant bet kurio NVNU, buvo pranešta apie kraujavimą iš virškinimo trakto, jo išopėjimą ir prakiurimą, kurie gali būti mirtini ir pasireiškia su arba be įspėjamųjų simptomų arba anksčiau buvusių sunkių virškinimo trakto reiškinių. Pacientams, kuriems buvo opa, ypač komplikuota dėl kraujavimo arba prakiurimo, ir senyviems pacientams kraujavimo iš virškinimo trakto, jo išopėjimo ar prakiurimo rizika didėja, didinant NVNU dozę (žr. 4.3 skyrių). Tokių pacientų gydymą reikia pradėti nuo mažiausios tinkamos dozės. Šiems pacientams ir tiems, kuriems kartu reikia vartoti mažas acetilsalicilo rūgšties (ASR) dozes arba kitų vaistinių preparatų, galinčių didinti virškinimo trakto sutrikimų riziką, reikia apsvarstyti gydymo derinimą su apsaugančiais vaistiniais preparatais (pvz., mizoprostoliu arba protonų siurblio inhibitoriais) (žr. toliau ir 4.5 skyrių). Pacientai, kuriems anksčiau pasireiškė toksinis poveikis virškinimo traktui, ypač senyvi, turi pranešti apie bet kokius neįprastus virškinimo trakto simptomus (ypač kraujavimą iš virškinimo trakto), ypač gydymo pradžioje. Pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, galinčių didinti išopėjimo ar kraujavimo riziką, pvz., geriamųjų kortikosteroidų, antikoaguliantų, pvz., varfarino, selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių arba trombocitų agregaciją slopinančių vaistų, pvz., acetilsalicilo rūgšties (ASR), reikia patarti imtis atsargumo priemonių (žr. 4.5 skyrių). Jei Ibuprofen B. Braun vartojantiems pacientams nustatomas kraujavimas iš virškinimo trakto arba išopėjimas, gydymą reikia nutraukti (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurie anksčiau sirgo virškinimo trakto ligomis (opiniu kolitu, Krono [Crohn] liga), NVNU reikia skirti atsargiai, nes šios būklės gali paūmėti (žr. 4.8 skyrių). Poveikis širdies ir galvos smegenų kraujagyslėms Klinikiniai tyrimai rodo, kad ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2400 mg per parą), gali būti susijęs su nežymiai padidėjusia arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizika. Apskritai epidemiologinių tyrimų duomenys nerodo, kad mažomis dozėmis (pvz., ≤ 1200 mg per parą) vartojamas ibuprofenas būtų susijęs su padidėjusia arterijų trombozės reiškinių rizika. Pacientus, kuriems yra nekontroliuojama hipertenzija, stazinis širdies nepakankamumas (II-III funkcinės klasės pagal NYHA), diagnozuota išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, ibuprofenu galima gydyti tik kruopščiai apsvarsčius ir vengiant didelių dozių (2400 mg per parą). Gauta pranešimų apie Kunio [Kounis] sindromo atvejus pacientams, gydytiems Ibuprofen B. Braun. Kunio sindromas apibrėžiamas kaip antriniai širdies ir kraujagyslių sistemos simptomai, atsirandantys dėl alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos, susijusios su vainikinių arterijų susiaurėjimu, ir galintys sukelti miokardo infarktą. Detalus įvertinimas turi būti atliktas prieš pradedant ilgalaikį gydymą ibuprofenu, pacientams, kuriems yra širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių (pvz., hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas), ypač jeigu reikia skirti dideles ibuprofeno dozes (2400 mg per parą). Sunkios neapgeidaujamos odos reakcijos (SNOR) Buvo nustatytos su ibuprofeno vartojimu susijusios sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR), įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą (SDžS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN), reakciją į vaistinį preparatą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromą) ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), kuri gali būti pavojinga gyvybei arba mirtina (žr. 4.8 skyrių). Dauguma šių reakcijų pasireiškė per pirmąjį gydymo mėnesį. Jeigu atsiranda šių reakcijų požymių ir simptomų, ibuprofeno vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir apsvarstyti alternatyvaus gydymo galimybę (jeigu taikoma). Kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurie anksčiau sirgo kepenų arba inkstų liga, ibuprofeno reikia vartoti atsargiai, ypač jei kartu gydoma diuretikais, nes prostaglandinų slopinimas gali sulaikyti skysčius ir sutrikdyti inkstų funkciją. Šiems pacientams reikia skirti mažiausią tinkamą ibuprofeno dozę ir periodiškai tirti jų inkstų funkciją. Skysčių netekimo atveju reikia užtikrinti, kad pacientas gautų pakankamai skysčių. Reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių gydant daug skysčių netekusius pacientus, pavyzdžiui, dėl viduriavimo, nes skysčių netekimas gali paskatinti inkstų nepakankamumo išsivystymą. Reguliarus analgetikų vartojimas, ypač derinant skirtingas analgetines medžiagas, gali sukelti inkstų pažeidimą ir inkstų nepakankamumo (analgetinės nefropatijos) riziką. Ši rizika yra didesnė senyviems pacientams ir tiems, kuriems yra inkstų nepakankamumas, širdies nepakankamumas, kepenų funkcijos sutrikimas ir vartojantiesiems diuretikų arba AKF inhibitorių. Nutraukus gydymą NVNU, paprastai atsistato prieš gydymą buvusi paciento būklė. Kaip ir kiti NVNU, ibuprofenas gali nežymiai laikinai padidinti kai kuriuos kepenų funkcinius parametrus ir ženkliai padidinti transaminazių kiekį. Jei nustatomas ženklus šių parametrų padidėjimas, reikia nutraukti gydymą (žr. 4.3 skyrių). Anafilaktoidinės reakcijos Laikantis standartinės infuzijų į veną atlikimo praktikos, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą, ypač infuzijos pradžioje, kad būtų galima nustatyti bet kokią anafilaksinę reakciją, kurią gali sukelti veiklioji arba pagalbinės medžiagos. Sunkių ūmių padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz., anafilaksinio šoko) pasitaiko labai retai. Jei vartojant Ibuprofen B. Braun atsiranda pirmųjų padidėjusio jautrumo reakcijos požymių, gydymą šiuo vaistiniu preparatu reikia nutraukti ir taikyti simptominį gydymą. Patyręs personalas, atsižvelgdamas į simptomus, turi imtis reikiamų medicinos priemonių. Kvėpavimo sistemos sutrikimai Reikia imtis atsargumo priemonių, jei vaistinio preparato skiriama pacientams, kurie serga arba anksčiau sirgo bronchų astma, lėtiniu rinitu arba alerginėmis ligomis, nes yra gauta pranešimų apie tokiems pacientams NVNU sukeltą bronchų spazmą, dilgėlinę ir angioneurozinę edemą. Poveikis kraujui Ibuprofenas gali laikinai slopinti trombocitų funkciją (trombocitų agregaciją), didindamas kraujavimo laiką ir hemoragijų riziką. Pacientams, kurie vartoja ASR trombocitų agregacijai slopinti, ibuprofeno galima skirti tik laikantis ypatingų atsargumo priemonių (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius). Todėl reikia stebėti pacientus, kuriems yra krešėjimo sutrikimų arba atliekamos chirurginės procedūros. Ypatingo medicininio budrumo reikia, jei vaistinis preparatas skiriamas pacientams po didžiųjų chirurginių operacijų. Ilgą laiką skiriant ibuprofeno, reikia periodiškai tirti kepenų bei inkstų funkcijos parametrus ir kraujo ląstelių sudėtį. Pacientams, kuriems yra įgimtas porfirino metabolizmo sutrikimas (pvz., ūminė kintanti porfirija), ibuprofeno galima vartoti tik kruopščiai įvertinus naudos ir rizikos santykį. Kartu su NVNU vartojant alkoholio, gali sustiprėti su veikliąja medžiaga siejamas nepageidaujamas poveikis, ypač toks, kuris paveikia virškinimo traktą ir centrinę nervų sistemą. Reikia imtis atsargumo priemonių, kai vaistinio preparato skiriama tam tikrų būklių pacientams, nes jos gali pablogėti: pacientams, kuriems pasireiškia alergija į kitas medžiagas, nes vartojant šį vaistinį preparatą jiems taip pat yra didesnė padidėjusio jautrumo reakcijų rizika; pacientams, kuriems yra šienligė, nosies polipų arba lėtinių obstrukcinių kvėpavimo sutrikimų, nes jiems yra padidėjusi alerginių reakcijų rizika. Šios reakcijos gali pasireikšti kaip astmos priepuoliai (taip vadinama analgetikų sukelta astma), Kvinkės (Quincke) edema arba dilgėlinė. Aseptinis meningitas Gauta pranešimų apie keletą aseptinio meningito atvejų, pasireiškusių ibuprofeno vartojusiems pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige (SRV). Nors šis reiškinys labiau tikėtinas SRV ir panašiomis jungiamojo audinio ligomis sergantiems pacientams, gauta pranešimų ir apie keletą atvejų, nustatytų jokia lėtine liga nesirgusiems pacientams. Taigi, skiriant gydymą, reikia atsižvelgti į šį faktą (žr. 4.8 skyrių). Poveikiai akims Vartojant geriamojo ibuprofeno, gauta pranešimų apie neryškų arba susilpnėjusį regėjimą, skotomas ir spalvinio regėjimo pokyčius. Jei pacientui atsiranda šių požymių, reikia nutraukti gydymą ibuprofenu ir pacientą nusiųsti atlikti oftalmologinį tyrimą, įskaitant centrinio regėjimo lauko ir spalvinio regėjimo testus. Kita Ilgalaikis analgetikų vartojimas gali sukelti galvos skausmą, kurio negalima malšinti didesnėmis šio vaistinio preparato dozėmis. Pavieniais atvejais sunkias odos ir minkštųjų audinių infekcijų komplikacijas gali sukelti vėjaraupiai. Turimais duomenimis negalima atmesti NVNU įtakos šių infekcijų pasunkėjimui. Taigi vėjaraupių atveju patartina vengti vartoti Ibuprofen B. Braun. Gretutinių infekcijų simptomų maskavimas: Ibuprofenas gali maskuoti infekcijos simptomus, dėl to gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o tai gali pabloginti infekcijos gydymo rezultatus. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterinę visuomenėje įgytą pneumoniją ir bakterines vėjaraupių komplikacijas. Kai ibuprofenas skiriamas siekiant sumažinti su infekcija susijusį karščiavimą arba palengvinti infekcijos sukeliamą skausmą, rekomenduojama stebėti infekcijos eigą. Kai gydymas taikomas ne ligoninėje, jeigu simptomai neišnyksta arba sunkėja, pacientas turėtų pasitarti su gydytoju. Poveikis laboratoriniams tyrimams: kraujavimo laikui (jis gali būti pailgėjęs vieną parą po gydymo nutraukimo), kraujo gliukozės koncentracijai (gali sumažėti), kreatinino klirensui (gali sumažėti), hematokritui arba hemoglobinui (gali sumažėti), šlapalo, serumo kreatinino ir kalio koncentracijai kraujyje (gali padidėti), kepenų funkciniams tyrimams: padidėja transaminazių reikšmės. Įspėjimai dėl pagalbinių medžiagų Šio vaistinio preparato kiekviename buteliuke yra 360 mg natrio, tai atitinka 18 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiems, kuri yra 2 g natrio.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas: ≥ 1/10, dažnas: nuo ≥ 1/100 iki < 1/10, nedažnas: nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100, retas: nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000, labai retas: < 1/10000 ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Dažniausiai nustatyti nepageidaujami reiškiniai yra virškinimo trakto sutrikimai. Gali pasireikšti pepsinės opos, prakiurimas arba kraujavimas iš virškinimo trakto, kuris kartais gali būti mirtinas, ypač senyviems pacientams (žr. 4.4 skyrių). Be to, skiriant ibuprofeno, buvo gauta pranešimų apie pykinimą, vėmimą, viduriavimą, pilvo pūtimą, vidurių užkietėjimą, dispepsiją, pilvo skausmą, meleną, vėmimą krauju, opinį stomatitą, kolito ir Krono (Crohn) ligos paūmėjimą (žr. 4.4 skyrių). Rečiau buvo nustatytas gastritas. Kraujavimo iš virškinimo trakto rizika ypač priklauso nuo dozės ir vartojimo trukmės. Labai retai buvo gauta pranešimų apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas (įskaitant infuzijos vietos reakcijas, anafilaksinį šoką) ir apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas, tokias kaip pūslinės reakcijos, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (Lajelio [Lyell] sindromą), daugiaformę eritemą ir alopeciją. Aprašytas infekcinio uždegimo paūmėjimas (pvz., nekrotizuojančio fascito išsivystymas), sutampantis su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu. Tai gali būti susiję su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo veikimo mechanizmu. Gali pasireikšti fotosensibilizacijos reakcijos, alerginis vaskulitas ir, sergant vėjaraupiais išimtiniais atvejais – sunkios odos infekcijos ir minkštųjų audinių komplikacijos (žr. 4.4 skyrių). Buvo gauta pranešimų apie edemą, hipertenziją ir širdies nepakankamumą, siejamus su gydymu NVNU. Klinikiniai tyrimai rodo, kad ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2400 mg per parą), gali būti susijęs su nežymiai padidėjusia arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizika (žr. 4.4 skyrių). Infekcijos ir infestacijos | Labai retas | Aprašytas infekcinio uždegimo paūmėjimas (pvz., nekrotizuojančio fascito išsivystymas), sutampantis su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu. Tai gali būti susiję su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo veikimo mechanizmu. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Labai retas | Kraujodaros sutrikimai (anemija, agranulocitozė, leukopenija, trombocitopenija ir pancitopenija). Pirmieji simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos opos, į gripą panašūs požymiai, stiprus nuovargis, kraujavimas iš nosies ir odos kraujavimas. Imuninės sistemos sutrikimai | Nedažnas | Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios kaip odos išbėrimai ir niežėjimas, taip pat astmos priepuoliai (kartu gali sumažėti kraujospūdis) | Labai retas | Sisteminė raudonoji vilkligė, sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos (veido edema, liežuvio tinimas, gerklų vidaus tinimas, kai susiaurėja kvėpavimo takai, sunkumas kvėpuoti, palpitacija, hipotenzija ir gyvybei pavojinga šoko būklė). Psichikos sutrikimai | Nedažnas | Nerimas, negalėjimas nustygti vietoje | Retas | Psichozės pobūdžio reakcijos, nervingumas, dirglumas, sumišimas arba orientacijos sutrikimas ir depresija Nervų sistemos sutrikimai | Labai dažnas | Nuovargis arba nemiga, galvos skausmas, svaigulys | Nedažnas | Nemiga, sujaudinimas, dirglumas arba nuovargis | Labai retas | Aseptinis meningitas (sprando rigidiškumas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ir sumišimas). Į tai labiau linkę pacientai, kuriems yra autoimuninių sutrikimų (SRV, mišri jungiamojo audinio liga). Akių sutrikimai | Nedažnas | Regėjimo sutrikimai | Retas | Grįžtamoji toksinė ambliopija Ausų ir labirintų sutrikimai | Dažnas | Svaigimas | Nedažnas | Ūžesys | Retas | Klausos sutrikimai Širdies sutrikimai | Labai retas | Palpitacija, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas | Dažnis nežinomas | Kunio [Kounis] sindromas Kraujagyslių sutrikimai | Labai retas | Arterinė hipertenzija Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Labai retas | Astma, bronchų spazmas, dusulys ir švokštimas Virškinimo trakto sutrikimai | Labai dažnas | Rėmuo, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir nežymus kraujavimas iš virškinimo trakto, išimtiniais atvejais galintis sukelti anemiją | Dažni | Virškinimo trakto opos, kurios gali kraujuoti ir prakiurti. Opinis stomatitas, kolito ir Krono (Crohn) ligos paūmėjimas | Nedažnas | Gastritas | Retas | Stemplės stenozė, divertikuliozės pasunkėjimas, nespecifinis hemoraginis kolitas. Jei kraujuoja iš virškinimo trakto, tai gali sukelti anemiją ir vėmimą krauju | Labai retas | Ezofagitas, pankreatitas, į diafragmas panašių žarnyno striktūrų susidarymas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Retas | Gelta, kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų pažeidimas, ypač skiriant ilgalaikį gydymą, ūminis hepatitas | Dažnis nežinomas | Kepenų nepakankamumas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dažnas | Odos pažeidimas | Nedažnas | Dilgėlinė, niežėjimas, purpura (įskaitant alerginę purpurą), odos išbėrimas | Labai retas | Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR) (įskaitant daugiaformę eritemą, eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę), alopecija. Fotosensibilizacijos reakcijos ir alerginis vaskulitas. Sergant vėjaraupiais, išimtiniais atvejais – sunkios odos infekcijos ir minkštųjų audinių komplikacijos (taip pat žr. „Infekcijos ir infestacijos“). | Dažnis nežinomas | Reakcija į vaistinį preparatą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromas), ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP) Skeleto, raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Retas | Sprando rigidiškumas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Nedažnas | Sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas ir edemų susidarymas, ypač pacientams, kuriems yra arterinė hipertenzija arba inkstų nepakankamumas, nefrozinis sindromas, intersticinis nefritas, kurį gali lydėti ūminis inkstų nepakankamumas. | Retas | Inkstų audinio pažeidimas (papilų nekrozė), ypač skiriant ilgalaikį gydymą, padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujo serume Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Dažni | Skausmas ir deginimo pojūtis vartojimo vietoje | Dažnis nežinomas | Injekcijos vietos reakcijos, pavyzdžiui, tinimas, hematoma arba kraujavimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.