Ibuprofen HWI pharma

Registruotas

50 mg/g · gelis · vartoti ant odos

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Nereceptinis

Formos

gelis

Stiprumai

50 mg/g

Gamintojas

Dolorgiet GmbH & Co. KG

ATC kodas

M02AA13

Veikliosios medžiagos

DUK apie Ibuprofen HWI pharma

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Nėštumas Klinikinių duomenų apie vietiškai vartojamas ibuprofeno farmacines formas nėštumo metu nėra. Net jeigu sisteminė ekspozicija yra mažesnė nei vartojant per burną, nežinoma, ar sisteminė ibuprofeno ekspozicija vartojant vietiškai gali būti žalinga embrionui ir (arba) vaisiui. Ibuprofen HWI pharma nėštumo pirmojo ir antrojo trimestrų metu neturi būti vartojamas, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jeigu vaistinio preparato vartojama, dozė turi būti kuo mažesnė, o gydymo trukmė – kuo trumpesnė. Nėštumo trečiojo trimestro metu sisteminis prostaglandinų sintezės inhibitorių, įskaitant Ibuprofen HWI pharma, vartojimas gali sukelti toksinį poveikį vaisiaus širdžiai, plaučiams bei inkstams. Nėštumo pabaigoje gali pailgėti motinos ir vaiko kraujavimo laikas bei gali užsitęsti gimdymas. Todėl Ibuprofen HWI pharma draudžiama vartoti nėštumo paskutinio trimestro metu (žr. 4.3 skyrių). Žindymas Vartojant sistemiškai, tik nedidelis ibuprofeno ir jo metabolitų kiekis išsiskiria į gydytų moterų pieną. Kadangi iki šiol nėra žinoma apie kenksmingą poveikį kūdikiams, paprastai trumpalaikio gydymo geliu rekomenduojama doze metu žindymo nutraukti nebūtina. Tačiau atsargumo sumetimais gelio negalima tepti tiesiai ant žindyvių krūtų srities. Vaisingumas Yra duomenų, kad ibuprofenas slopina ciklooksigenazės ir (arba) prostaglandinų sintezę, todėl gali sutrikdyti moterų vaisingumą dėl poveikio ovuliacijai. Nutraukus gydymą, šis poveikis yra grįžtamas.

Ar galima vairuoti vartojant Ibuprofen HWI pharma?

Ibuprofen HWI pharma gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia vienkartinio ar trumpalaikio vartojimo atveju.

Ar galima vartoti su alkoholiu?

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, kurių sudėtyje yra benzilo alkoholio, benzilbenzoato, citralio, citronelolio, kumarino, eugenolio, farnezolio, geraniolio, d-imoneno ir linalolio, kurie gali sukelti alerginių reakcijų.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys

Veikliosios medžiagos

  • Ibuprofenas — 50 mg

Pagalbinės medžiagos

  • Kvapiosios medžiagos, kurių sudėtyje yra alergenų (0 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas

Indikacijos

Pagrindiniam arba pagalbiniam išoriniam gydymui, esant: - minkštųjų audinių, esančių šalia sąnarių (pvz., tepalinio maišelio, sausgyslių, sausgyslių makščių, raiščių ir sąnario kapsulių) patinimui arba uždegimui; - sporto ir atsitiktinėms traumoms, pavyzdžiui, sumušimams, patempimams. Ibuprofen HWI pharma skirtas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 14 metų.

Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems analgetikams ar antireumatiniams vaistiniams preparatams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. - Draudžiama vartoti ant atvirų odos žaizdų, esant odos uždegimams ar infekcijoms, taip pat esant egzemai ar ant gleivinių. - Draudžiama vartoti nėštumo trečiojo trimestro metu.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozavimas Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 14 metų Ibuprofen HWI pharma gelio reikia tepti 3 kartus per parą. Priklausomai nuo gydomo skausmingo ploto dydžio, reikia išspausti 4-10 cm ilgio gelio juostelę, atitinkančią 2-5 g gelio (100-250 mg ibuprofeno). Didžiausia paros dozė yra 15 g gelio, atitinkančio 750 mg ibuprofeno. Skirtas trumpalaikiam vartojimui. Vartojimo trukmė priklauso nuo simptomų ir pagrindinės ligos. Ibuprofen HWI pharma negalima vartoti ilgiau kaip 2-3 savaites. Gydomoji nauda vartojant ilgiau nei šį laikotarpį neįrodyta. Jei simptomai pasunkėja arba nepalengvėja po 3 parų, reikia kreiptis į gydytoją. Vaikų populiacija Ibuprofen HWI pharma negalima vartoti jaunesniems kaip 14 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie veiksmingumą ir saugumą šioje amžiaus grupėje nepakanka. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Ibuprofen HWI pharma reikia tepti ant odos ir lengvai į ją įtrinti. Veikliosios medžiagos prasiskverbimą per odą galima sustiprinti panaudojant jonoforezę (specialią elektroterapijos rūšį). Ibuprofen HWI pharma tepama po katodu (neigiamu poliumi). Srovės intensyvumas turi būti 0,1-0,5 mA/5 cm² elektrodo paviršiaus, gydymo trukmė – maždaug iki 10 minučių. Užtepus gelio ant odos, rankas reikia nušluostyti popieriniu rankšluosčiu ir nusiplauti, išskyrus atvejus, kai rankos ir yra gydoma vieta. Popierinį rankšluostį reikia išmesti su nerūšiuojamomis atliekomis. Prieš maudydamiesi duše ar vonioje pacientai turi palaukti, kol gelis išdžius ant odos. Negalima naudoti jokių okliuzinių tvarsčių.

Specialūs įspėjimai

Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams valdyti. Bronchų spazmas gali pasireikšti ibuprofeno vartojantiems pacientams, kurie serga ar anksčiau sirgo bronchų astma ar alergija. Pacientams, sergantiems astma, šienlige, nosies gleivinės paburkimu (vadinamaisiais nosies polipais) arba lėtine obstrukcine plaučių liga ar lėtinėmis kvėpavimo takų infekcijomis (ypač susijusiomis su į šienligę panašiais simptomais), vartojant Ibuprofen HWI pharma, labiau nei kitiems pacientams gresia astmos priepuoliai (vadinamasis analgetikų netoleravimas ir [arba] analgetikų sukeliama astma), vietinis odos ir gleivinės paburkimas (vadinamoji Kvinkės [Quincke] edema) arba dilgėlinė. Šiems pacientams Ibuprofen HWI pharma galima vartoti tik laikantis atsargumo priemonių, jie turi būti tiesiogiai stebimi gydytojo. Tai tinka ir tiems pacientams, kurie pasižymi padidėjusiu jautrumu kitoms medžiagoms, pvz., pasireiškiančiu odos reakcijomis, niežuliu ar dilgėline. Reikia imtis prevencinių priemonių, kad vaikai neliestų odos vietų, ant kurių buvo tepama vaistinio preparato. Jei gydymo Ibuprofen HWI pharma metu pasireiškia odos išbėrimas, gydymą reikia nutraukti. Pacientus reikia įspėti, kad, siekiant sumažinti padidėjusio jautrumo šviesai riziką, gydymo metu ir vieną dieną po to, kai gydymas baigiamas, gydomos vietos neveiktų stiprūs natūralios ir (arba) dirbtinės šviesos šaltiniai (pvz., soliariumų lempos). Pažymėtina, kad net ir vartojant ibuprofeno vietiškai, negalima visiškai atmesti jo poveikio visam organizmui, o vartojant ibuprofeno gelio pavidalu kartu su kitais nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVPNU), gali padaugėti nepageidaujamų reakcijų. Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR) Vartojant ibuprofeno buvo pranešta apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę raudonę (erythema multiforme), Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą (SDS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN), vaistinių preparatų sukelto odos išbėrimo su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS) sindromą ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), kurios gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos (žr. 4.8 skyrių). Dauguma šių reakcijų pasireiškė per pirmąjį mėnesį. Pasireiškus šių reakcijų požymių ir simptomų, ibuprofeno vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir apsvarstyti alternatyvų gydymą (jei reikia). Vaikų populiacija Ibuprofen HWI pharma negalima vartoti jaunesniems kaip 14 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie veiksmingumą ir saugumą šioje amžiaus grupėje nepakanka. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, kurių sudėtyje yra benzilo alkoholio, benzilbenzoato, citralio, citronelolio, kumarino, eugenolio, farnezolio, geraniolio, d-imoneno ir linalolio, kurie gali sukelti alerginių reakcijų.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė | Nepageidaujamos reakcijos ir dažnis Imuninės sistemos sutrikimai | Nedažnas: padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui, vietinės alerginės reakcijos (kontaktinis dermatitas) Labai retas: angioneurozinė edema Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Labai retas: bronchų spazmas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dažnas: vietinės odos reakcijos, tokios kaip eritema, niežulys, deginimo pojūtis, egzantema, taip pat su pustuliacija ar dilgėline Labai retas: sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR) (įskaitant daugiaformę raudonę [erythema multiforme], eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę) Nežinomas: padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos; vaistinių preparatų sukelto odos išbėrimo su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS) sindromas ir ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP) Jeigu Ibuprofen HWI pharma tepamas ant didelio odos ploto ir ilgą laiką, negalima atmesti nepageidaujamo poveikio tam tikrai organų sistemai ar visam organizmui pasireiškimo, kaip tai gali atsitikti sistemiškai vartojant vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra ibuprofeno. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Gali padėti sergant

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS