Ibuprofen Inteli

Dozavimas Suaugusiesiems Po 1 plėvele dengtą tabletę 3 kartus per parą. Negalima viršyti didžiausios paros dozės 1 200 mg ibuprofeno (3 plėvele dengtų tablečių). Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių). Vaikų populiacija Vyresniems kaip 12 metų paaugliams po 1 plėvele dengtą tabletę 3 kartus per parą. Negalima viršyti didžiausios paros dozės 1 200 mg ibuprofeno (3 plėvele dengtų tablečių). Jeigu simptomai pasunkėja ar vaistinio preparato reikia vartoti ilgiau kaip 3 paras 12 metų ir vyresniems vaikams, būtina persvarstyti gydymą. Ibuprofen Inteli vaikams ir paaugliams, kurių svoris yra mažesnis kaip 40 kg arba jaunesniems kaip 12 metų, vartoti nerekomenduojama, nes šio vaistinio preparato sudėtyje esančio ibuprofeno dozės stiprumas neatitinka šiai pacientų grupei rekomenduojamos dozės. Senyviems pacientams Senyvo amžiaus pacientams ibuprofeno farmakokinetika nekinta, todėl nebūtina koreguoti jo dozės ir vartojimo dažnio. Vis dėlto, kaip ir vartojant kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (toliau – NVNU), reikia taikyti atsargumo priemones gydant šiuos pacientus, dažniausiai turinčius didesnį polinkį šalutinio poveikio pasireiškimui bei didesnę tikimybę inkstų, širdies ir kraujagyslių ar kepenų funkcijos sutrikimų pasireiškimui, paprastai tuo pačiu metu vartojančius ir kitų vaistinių preparatų. Šiems pacientams ypač rekomenduojama skirti mažiausią veiksmingą dozę. Tik patikrinus, ar vaistinis preparatas yra gerai toleruojamas, dozę galima padidinti iki bendrai populiacijai patvirtintos dozės. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, patariama atsargiai vartoti NVNU. Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, pradinę dozę reikia sumažinti. Ibuprofeno negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Nors nepastebėta jokių ibuprofeno farmakokinetikos pokyčių pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, šią pacientų grupę NVNU rekomenduojama gydyti atsargiai. Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, gydymą reikia pradėti mažomis dozėmis ir juos reikia atidžiai stebėti. Ibuprofeno negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Pacientams, kurių skrandis jautrus, rekomenduojama ibuprofeno vartoti su maistu. Tabletes reikia nuryti užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.2 skyrių ir toliau aprašytą riziką virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai). Gretutinių infekcijų simptomų maskavimas Ibuprofen Inteli gali maskuoti infekcijos simptomus, dėl to gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o tai gali pabloginti infekcijos gydymo rezultatus. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterinę visuomenėje įgytą pneumoniją ir bakterines vėjaraupių komplikacijas. Kai Ibuprofen Inteli skiriamas siekiant sumažinti su infekcija susijusį karščiavimą arba palengvinti infekcijos sukeliamą skausmą, rekomenduojama stebėti infekcijos eigą. Kai gydymas taikomas ne ligoninėje, jeigu simptomai neišnyksta arba sunkėja, pacientas turėtų pasitarti su gydytoju. Poveikis širdies kraujagyslėms bei galvos smegenų kraujagyslėms Pacientus, kuriems jau buvo padidėjęs kraujospūdis ir (arba) pasireiškę lengvi ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumo reiškiniai, gydymosi NVNU metu reikia konsultuoti ir tinkamai stebėti dėl galimo skysčių susilaikymo ir edemos, susijusios su NVNU vartojimu. Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2 400 mg per parą), gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto ar insulto) rizikos padidėjimu. Apskritai epidemiologinių tyrimų duomenys nepatvirtina, kad mažomis dozėmis (pvz., < 1 200 mg per parą) vartojamas ibuprofenas būtų susijęs su padidėjusia arterijų trombozės reiškinių rizika. Duomenų, paneigiančių tokią ibuprofeno keliamą riziką, vartojant 1 200 mg dozę per parą, nepakanka. Pacientus, kuriems yra nevaldoma hipertenzija, stazinis širdies nepakankamumas (II–III funkcinės klasės pagal NYHA), diagnozuota išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, ibuprofenu galima gydyti tik kruopščiai apsvarsčius ir vengiant didelių dozių (2 400 mg per parą). Atidžiai apsvarstyti reikia ir prieš pradedant taikyti ilgalaikį gydymą ibuprofenu pacientams, kuriems nustatyta širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamų reiškinių rizikos veiksnių, pvz., hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas, ypač jeigu būtinos didelės ibuprofeno dozės (2 400 mg per parą). Pacientams, gydytiems Ibuprofen Inteli, buvo pranešta apie Kounis sindromo atvejus. Kounis sindromas apibrėžiamas kaip antriniai širdies ir kraujagyslių sistemos simptomai, atsirandantys dėl alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos, susijusios su vainikinių arterijų susiaurėjimu ir galinčios sukelti miokardo infarktą. Aseptinis meningitas Retais atvejais vartojant ibuprofeną pasitaikė aseptinis meningitas. Nors jis tikriausiai labiau tikėtinas pacientams, kurie serga sistemine raudonąja vilklige ir panašiais jungiamojo audinio susirgimais, gauta pranešimų apie šią ligą ir pacientams, kuriems nebuvo jokios esminės lėtinės ligos. Virškinimo trakto sutrikimų rizika Kraujavimas iš virškinimo trakto, išopėjimas ir perforacija: apie kraujavimo iš virškinimo trakto, išopėjimo ir perforacijos atvejus (kurie gali būti mirtini) gauta pranešimų vartojant NVNU, įskaitant ibuprofeną, bet kuriuo gydymo laikotarpiu, tiek kartu su įspėjamaisiais simptomais, tiek ir be jų ir net tuo atveju, jeigu anksčiau sunkių virškinimo trakto sutrikimų nebuvo. Didinant NVNU dozę, pacientams, kuriems praeityje buvo opa, ypač komplikuota kraujavimu arba prakiurimu, o taip pat senyviems žmonėms, kraujavimo iš virškinimo trakto, virškinimo trakto išopėjimo ar prakiurimo rizika didesnė (žr. 4.3 skyrių). Tokius pacientus reikia pradėti gydyti mažiausia vaistinio preparato doze. Šiems pacientams rekomenduojama kartu skirti vaistinių preparatų, apsaugančių virškinimo traktą (pvz., mizoprostolio arba protonų siurblio inhibitorių); tokio pobūdžio papildomo gydymo poreikį reikia apsvarstyti ir pacientams, kuriems kartu būtina mažomis dozėmis vartoti acetilsalicilo rūgšties arba kitų virškinimo trakto pažaidos riziką didinančių vaistinių preparatų (žr. toliau ir 4.5 skyrių). Pacientus, ypač senyvo amžiaus, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs toksinis poveikis virškinimo traktui, reikia įspėti, kad pajutę bet kokius neįprastus pilvo srities simptomus (ypač kraujavimą iš virškinimo trakto), ypač gydymo pradžioje, nedelsiant turi pasakyti gydytojui. Specialias atsargumo priemones rekomenduojama taikyti pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, galinčių didinti virškinimo trakto išopėjimo ar kraujavimo riziką, tokių kaip geriamųjų dikumarino tipo antikoaguliantų arba krešėjimą mažinančių vaistinių preparatų, panašių į acetilsalicilo rūgštį (žr. 4.5 skyrių). Be to, kai kurios atsargumo priemonės reikalingos ir kartu vartojant geriamųjų kortikosteroidų bei selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (toliau – SSRI) grupei priskiriamų antidepresantų. Jeigu ibuprofeno vartojantiems pacientams pasireiškia kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo išopėjimas, gydymą reikia nedelsiant nutraukti (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurie anksčiau sirgo opiniu kolitu ar Krono liga, NVNU reikia skirti atsargiai, nes tokios būklės gali pasunkėti (žr. 4.8 skyrių). Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR) Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR), įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą (SJS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN), vaistinio preparato reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS sindromą), ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), kuri gali būti pavojinga gyvybei arba mirtina, buvo pastebėta su ibuprofeno vartojimu (žr. 4.8 skyrių). Dauguma šių reakcijų pasireiškė per pirmąjį mėnesį. Jeigu atsiranda šių reakcijų požymių ir simptomų, ibuprofeno vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir apsvarstyti alternatyvų gydymą (jei reikia). Kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas Ibuprofeno reikia atsargiai vartoti pacientams, anksčiau sirgusiems kepenų ar inkstų ligomis, ypač kartu vartojantiems diuretikus, nes prostaglandinų sintezės slopinimas gali sukelti skysčių susilaikymą ir pabloginti inkstų funkciją. Šiems pacientams reikia skirti ibuprofeno mažiausią galimą dozę ir nuolat stebėti inkstų funkciją. Dehidratacijos atvejais būtina gerti daug skysčių. Ypatingos atsargumo priemonės turi būti taikomos vaikams, kuriems pasireiškia ūminė dehidratacija, pvz., dėl viduriavimo, nes ji gali sukelti inkstų funkcijos nepakankamumą. Apskritai, vaistinių preparatų skausmui malšinti nuolatinis vartojimas, ypač jei derinami skirtingi skausmą slopinantys vaistiniai preparatai, gali ilgam pažeisti inkstus ir sukelti inkstų nepakankamumo (analgezinės nefropatijos) riziką. Šių sutrikimų didelė rizika pasireikšti senyviems pacientams, pacientams, sergantiems inkstų funkcijos ar širdies nepakankamumu bei kepenų funkcijos sutrikimu ir pacientams, kurie gydomi diuretikais, AKF inhibitoriais. Nutraukus gydymą NVNU, paprastai grįžtama į pradinę būklę. Ibuprofeno, kaip ir kitų NVNU, vartojimas gali laikinai šiek tiek padidinti kai kuriuos kepenų funkcijos rodiklius bei ženklų transaminazių aktyvumo padidėjimą. Šių rodiklių reikšmingo padidėjimo atvejais, gydymą reikia nutraukti (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius). Pacientai, turintys virškinimo trakto sutrikimų, sergantys sistemine raudonąja vilklige, kraujo ar koaguliacijos sutrikimais ir astma, turi būti gydomi atsargiai ir atidžiai stebimi, nes gydant NVNU būklė gali pasunkėti. Hematologiniai sutrikimai Ibuprofenas gali slopinti trombocitų agregaciją, dėl ko gali pailgėti kraujavimo laikas. Kvėpavimo takų sutrikimai Pacientams, sergantiems alerginėmis ligomis, astma (šiuo metu ar anksčiau sirgusiems), gali atsirasti bronchospazmas. Vartojant ibuprofeno gali išsivystyti astmos priepuolis, ypač asmenims, kurie yra jautrūs acetilsalicilo rūgščiai ar NVNU (žr. 4.3 skyrių). Senyviems pacientams Senyviems pacientams dažniau pasitaiko NVNU sukeltos nepageidaujamos reakcijos, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir perforacija, kurios gali būti mirtinos (žr. 4.2 skyrių). Kitos atsargumo priemonės Kartu su ibuprofenu reikia vengti vartoti kitų NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 selektyvius inhibitorius (koksibus). Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.2 skyrių ir toliau aprašytą riziką virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai). Yra duomenų, kad vaistinių preparatų, slopinančių ciklooksigenazę arba prostaglandinų sintezę, vartojimas gali mažinti moters vaisingumą dėl poveikio ovuliacijai. Nutraukus vaistinio preparato vartojimą vaisingumas atsistato. Vaistinio preparato reikia vartoti atsargiai pacientams, gydomiems vaistiniais preparatais, pvz., geriamaisiais kortikosteroidais, antikoaguliantais (varfarinu), selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ar vaistiniais preparatais, mažinančiais trombocitų agregaciją (pvz., acetilsalicilo rūgštimi), kurie gali didinti virškinimo trakto išopėjimo ar kraujavimo riziką (žr. 4.5 skyrių). Ibuprofenas, kaip ir kiti NVNU, gali sukelti alergines reakcijas, tokias kaip anafilaksines ir (arba) anafilaktoidines reakcijas, prieš tai net nevartojus šių vaistinių preparatų. Pacientams, kuriems yra astma, susijusi su lėtiniu rinitu, lėtiniu sinusitu ir (arba) nosies polipais, vartojantiems acetilsalicilo rūgštį ir (arba) NVNU, yra rizika alerginėms reakcijoms. Jeigu pasireiškia regos sutrikimų, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir rekomenduojama atlikti pilną oftalmologinį ištyrimą. Itin atidaus gydytojo stebėjimo reikia pacientams, kuriems vaistinio preparato skiriama iš karto po didelės apimties chirurginių operacijų. Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę per įmanomai trumpiausią laiką. Ilgą laiką vartojant analgetikus didelėmis dozėmis, gali pasireikšti galvos skausmas, kurio negalima gydyti didinant šio vaistinio preparato dozę. Išskirtinais atvejais vėjaraupiai gali sukelti sunkias odos ir minkštųjų audinių infekcijų komplikacijas. Iki šiol negalima atmesti NVNU įtakos būklės, esančios sergant šiomis infekcinėmis ligomis, pasunkėjimui. Taigi ibuprofeno vartojimo sergant vėjaraupiais reikia vengti. Pacientams, sergantiems ūmine intermituojančia porfirija, ibuprofenas gali būti vartojamas tik griežtai įvertinus naudos ir rizikos santykį. Ilgai vartojant ibuprofeno rekomenduojama reguliariai atlikti bendrą kraujo tyrimą kraujo ląstelių kiekio nustatymui, inkstų ir kepenų funkcijos rodiklių tyrimus. Sąveikos tyrimai - Kraujavimo laikas nutraukus gydymą 1 parą gali būti ilgesnis. - Gliukozės koncentracija kraujyje gali sumažėti. - Kreatinino klirensas gali sumažėti. - Hematokritas arba hemoglobino koncentracija gali sumažėti; - Šlapalo azoto koncentracija kraujyje, kreatinino ir kalio koncentracijos kraujo serume gali padidėti. - Kepenų funkcijos tyrimai: transaminazių aktyvumo padidėjimas. Natris Vienoje šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Dažniausiai pastebėtas nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui. Gali pasireikšti peptinė opa, perforacija arba kraujavimas iš virškinimo trakto, kuris, ypač senyviems pacientams, gali būti mirtinas (žr. 4.4 skyrių). Gauta pranešimų apie pykinimą, vėmimą, viduriavimą, vidurių pūtimą, vidurių užkietėjimą, virškinimo sutrikimą, pilvo skausmą, meleną, vėmimą krauju, opinį stomatitą, kolito ir Krono ligos paūmėjimą (žr. 4.4 skyrių) po vaistinio preparato vartojimo. Rečiau buvo nustatytas gastritas. Pastebėta, kad vartojant NVNU gali pasireikšti edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas. Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2 400 mg per parą) gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto ar insulto) rizikos padidėjimu (žr. 4.4 skyrių). Pranešta apie ibuprofeno sukeltas padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios gali būti nespecifinės alerginės reakcijos ir anafilaksija: padidėjęs kvėpavimo takų reaktyvumas, pvz., astma, pasunkėjusi astma, bronchų spazmas, dispnėja; įvairios odos reakcijos, pvz., niežulys, dilgėlinė, angioneurozinė edema, rečiau eksfoliacinės ir pūslinės dermatozės (įskaitant epidermio nekrolizę ir daugiaformę eritemą). Nepageidaujamo poveikio, galimai susijusio su ibuprofeno vartojimu, dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Širdies sutrikimai Labai retas: miokardo infarktas. Dažnis nežinomas: Kounis sindromas. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai retas: sutrikusi kraujodara (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė), kurios pirmieji požymiai yra karščiavimas, ryklės skausmas, burnos gleivinės opos, į gripą panašūs simptomai, sunkus išsekimas, kraujavimas iš nosies ir odos. Kraujagyslių sutrikimai Labai retas: hipertenzija, vaskulitas. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažnas: rinitas. Labai retas: astma, bronchų spazmas, dusulys ir kvėpavimo pasunkėjimas. Virškinimo trakto sutrikimai Nedažnas: opinis stomatitas, pilvo skausmas, dispepsija, pykinimas. Retas: viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas ir vėmimas, ezofagitas, stemplės stenozė, divertikulinės ligos paūmėjimas, nespecifinis hemoraginis kolitas. Kraujavimas iš virškinimo trakto gali sukelti anemiją ar pasireikšti vėmimu krauju. Labai retas: pankreatitas, peptinė opa, virškinimo trakto perforacija ar kraujavimas iš jo, išmatose kraujas, vėmimas krauju, kartais nulemiantys mirtį, ypač senyviems pacientams (žr. 4.4 skyrių), paūmėję opinis kolitas ir Krono liga (žr. 4.4 skyrių). Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnas: įvairūs odos išbėrimai. Nedažnas: dilgėlinė, niežulys, raudonė (įskaitant alerginę raudonę), angioneurozinė edema. Labai retas: sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR) (įskaitant daugiaformę eritemą, eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę), plaukų slinkimas, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos ir alerginis vaskulitas. Išskirtiniais atvejais užsikrėtus vėjaraupiais gali pasireikšti sunkios odos infekcijos ir minkštųjų audinių komplikacijos. Dažnis nežinomas: vaistinio preparato reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS), ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP), fotosensibilizacijos reakcijos. Imuninės sistemos sutrikimai Nedažnas: padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios dilgėline ir niežuliu. Retas: anafilaksinė reakcija. Ūminės generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos simptomais gali būti veido, liežuvio ir gerklų pabrinkimas, bronchų spazmas, astma, tachikardija, hipotenzija ir šokas. Labai retas: autoimuninėmis ligomis (pvz., sistemine raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga) sergantiems pacientams skiriant ibuprofeno, pasireiškė pavieniai aseptinio meningito (kurio simptomai yra kaklo raumenų rigidiškumas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ar dezorientacija) atvejai. Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurių simptomai gali būti: veido, liežuvio ir gerklų pabrinkimas, dispnėja, tachikardija, hipotenzija (t. y. anafilaksija, angioneurozinė edema ar sunkus šokas), paūmėjusi astma ir bronchų spazmas. Tyrimai Labai retas: sumažėjęs hematokritas ir hemoglobino koncentracija. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Yra duomenų, kad vaistiniai preparatai, slopinantys ciklooksigenazės arba prostaglandinų sintezę, gali veikti ovuliaciją ir dėl to sutrikdyti moters vaisingumą. Nutraukus vaistinių preparatų vartojimą, toks poveikis praeina. Nervų sistemos sutrikimai Dažnas: galvos skausmas, mieguistumas, svaigimas (lot. vertigo), nuovargis, susijaudinimas, svaigulys, nemiga, dirglumas. Retas: parestezijos. Labai retas: aseptinis meningitas. Tais atvejais, kai aseptinis meningitas pasireiškė pacientams, vartojantiems ibuprofeno, dažniausias rizikos veiksnys buvo tam tikros autoimuninės ligos (pvz., sisteminė raudonoji vilkligė ar kitokia kolagenoze). Buvo pastebėti tokie aseptinio meningito simptomai, kaip sustingęs kaklas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas arba orientacijos praradimas. Psichikos sutrikimai Nedažnas: nemiga, nerimas, neramumas. Retas: psichozės pobūdžio reakcija, nervingumas, irzlumas, depresija, sumišimas ir dezorientacija. Ausų ir labirintų sutrikimai Dažnas: galvos sukimasis. Nedažnas: spengimas ausyse. Retas: klausos sutrikimai. Labai retas: ūžesys ausyse ir svaigulys. Akių sutrikimai Nedažnas: regėjimo sutrikimai. Retas: grįžtama toksinė ambliopija. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Labai retas: sumažėjęs šlapimo kiekis ir edema, ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų spenelių nekrozė (ypač vartojant ilgą laiką), padidėjusi šlapalo koncentracija serume. Kaip ir vartojant kitų NVNU, negalima atmesti intersticinio nefrito, nefrozinio sindromo ir inkstų funkcijos nepakankamumo rizikos. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Retas: kepenų pažeidimas, kepenų funkcijos sutrikimas, hepatitas ir gelta. Nežinomas: kepenų funkcijos nepakankamumas. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai retas: edema, periferinė edema. Labai retais atvejais gali paūmėti esamos infekcijos sukeltas uždegimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.