Ibuprofen Viatris

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Buvusi padidėjusio jautrumo reakcija (pvz., bronchų spazmas, astma, rinitas, angioneurozinė edema arba dilgėlinė), pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU). Aktyvi arba anksčiau buvusi pasikartojanti peptinė opa ir (arba) kraujavimas (du arba daugiau atskirų epizodų, kai patvirtintas išopėjimas arba kraujavimas). Buvęs virškinimo trakto kraujavimas arba prakiurimas, susijęs su ankstesniu gydymu NVNU. Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas. Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Sunkus širdies nepakankamumas (IV funkcinės klasės pagal NYHA [Niujorko Širdies Asociacija, angl. New York Heart Association]). Trečias nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių). Neaiškios kilmės kraujodaros sutrikimai. Galvos smegenų kraujagyslių arba kitas aktyvus kraujavimas. Būklės, kurioms esant padidėja kraujavimo tikimybė. Sunki dehidratacija (pvz., sukelta vėmimo, viduriavimo arba nepakankamo skysčių vartojimo).

Tik trumpą laiką vartoti per burną. Nepageidaujamą poveikį galima iki minimumo sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių). Dozavimas Suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg (12 metų ir vyresniems) Rekomenduojama vienkartinė dozė yra 400 mg kapsulė. Jei reikia, ją galima vartoti iki 3 kartų per parą. Intervalas tarp dozių turi būti ne trumpesnis kaip 6 valandos. Didžiausia paros dozė yra 1 200 mg, ir per 24 valandas jos negalima viršyti. Vaikų populiacija Ibuprofen Viatris 400 mg nėra skirtas paaugliams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, arba jaunesniems kaip 12 metų vaikams. Senyviems pacientams Senyviems žmonėms yra padidėjusi sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika. Jei NVNU laikomas būtinu, reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę kuo trumpesnį laiką. NVNU vartojimo metu reikia reguliariai stebėti, ar pacientui nepasireiškia kraujavimas iš virškinimo trakto. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai. Dozė turi būti kuo mažesnė ir reikia stebėti inkstų funkciją (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, šį vaistinį preparatą vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai. Dozė turi būti kuo mažesnė (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas, šį vaistinį preparatą vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Minkštąją kapsulę reikia nuryti užgeriant stikline vandens ir jos nekramtyti. Pacientams, kurių jautrus skrandis, ibuprofeną rekomenduojama vartoti valgio metu. Gydymo trukmė Jei 12–18 metų paaugliams šį vaistinį preparatą reikia vartoti ilgiau kaip 3 dienas arba simptomai pablogėja, reikia kreiptis į gydytoją. Jei suaugusiesiems skausmas tęsiasi ilgiau kaip 4 dienas, karščiavimas tęsiasi ilgiau kaip 3 dienas, skausmas ar karščiavimas pablogėja arba atsiranda kitų simptomų, reikia įvertinti klinikinę situaciją.

Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti trumpiausią laiką vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę, būtiną malšinti simptomams (žr. 4.2 skyrių ir informaciją apie riziką virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai). Rizika virškinimo traktui Buvo pranešta apie virškinimo trakto kraujavimo, išopėjimo ar prakiurimo atvejus, kurie gali būti mirtini, ir gali pasireikšti vartojant visus NVNU bet kada gydymo metu su įspėjamaisiais simptomais arba be jų. Pacientams, kuriems anksčiau buvo opų, ypač jei jos komplikavosi kraujavimu ar prakiurimu (žr. 4.3 skyrių), ir senyvo amžiaus pacientams virškinimo trakto kraujavimo, išopėjimo ar prakiurimo rizika yra tuo didesnė, kuo didesnės NVNU dozės. Šiems pacientams gydymą reikia pradėti nuo mažiausios įmanomos dozės. Šiems pacientams bei pacientams, kuriems kartu reikia vartoti mažas acetilsalicilo rūgšties dozes arba kitus vaistinius preparatus, kurie gali padidinti virškinimo trakto sutrikimų riziką, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų skirti sudėtinio gydymo, įtraukiant apsaugančius vaistinius preparatus (pvz., mizoprostolį arba protonų siurblio inhibitorius) (žr. toliau ir 4.5 skyrių). Pacientai, kuriems anksčiau pasireiškė toksinis poveikis virškinimo traktui, ypač senyvo amžiaus žmonės, turi pranešti apie bet kokius neįprastus pilvo simptomus (ypač kraujavimą iš virškinimo trakto), ypač jei tai pastebima pradinėse gydymo stadijose. Pacientus, kurie kartu vartoja vaistinių preparatų, galinčių padidinti išopėjimo ar kraujavimo riziką, pvz., geriamųjų kortikosteroidų, antikoaguliantų, pvz., varfarino, selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių arba antitrombocitinių vaistinių preparatų, pvz., acetilsalicilo rūgšties, patariama gydyti atsargiai (žr. 4.5 skyrių). Jei ibuprofeną vartojantiems pacientams pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto arba išopėjimas, gydymą reikia nedelsiant nutraukti (žr. 4.3 skyrių). NVNU reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis (opiniu kolitu, Krono liga), nes gali paūmėti jų būklės (žr. 4.8 skyrių). Rizika širdžiai ir kraujagyslėms bei galvos smegenų kraujagyslėms Pacientams, kuriems anksčiau buvo hipertenzija ir (arba) širdies nepakankamumas, prieš pradedant gydymą reikia laikytis atsargumo priemonių (pasitarti su gydytoju arba vaistininku), nes vartojant NVNU buvo pranešta apie skysčių susilaikymą, hipertenziją ir edemą. Klinikiniai tyrimai rodo, kad ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2 400 mg per parą), gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto ar insulto) rizikos padidėjimu. Apskritai epidemiologiniai tyrimai nerodo, kad mažos ibuprofeno dozės (pvz., ≤ 1 200 mg per parą) būtų susijusios su padidėjusia arterijų trombozės reiškinių rizika. Pacientus, sergančius nekontroliuojama hipertenzija, staziniu širdies nepakankamumu (NYHA II-III), patvirtinta išemine širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) smegenų kraujagyslių liga, ibuprofenu galima gydyti tik atidžiai apsvarsčius ir vengiant didelių dozių (2 400 mg per parą). Be to, prieš pradedant ilgalaikį pacientų, kuriems yra širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos veiksnių (pvz., hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas), gydymą, ypač jei reikalingos didelės ibuprofeno dozės (2 400 mg per parą), tai reikia kruopščiai apsvarstyti. Buvo pranešta apie Kounis sindromo atvejus, nustatytus pacientams, gydytiems Ibuprofen Viatris. Kounis sindromas apibrėžiamas kaip antriniai širdies ir kraujagyslių sistemos simptomai, atsirandantys dėl alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos, susijusios su vainikinių arterijų susiaurėjimu ir galinčios sukelti miokardo infarktą. Dermatologinė rizika Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR) Buvo pranešta apie vartojant ibuprofeno pasireiškusias sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą (SJS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN), vaistinio preparato reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS sindromą) ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), kuri gali būti pavojinga gyvybei arba mirtina (žr. 4.8 skyrių). Dauguma šių reakcijų pasireiškė per pirmąjį mėnesį. Jeigu atsiranda šių reakcijų požymių ir simptomų, ibuprofeno vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir apsvarstyti alternatyvų gydymą (jei reikia). Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas Ibuprofeną reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų ligomis, ypač jei kartu vartojama diuretikų, nes reikia atsižvelgti į tai, kad prostaglandinų slopinimas gali sukelti skysčių susilaikymą ir pabloginti inkstų funkciją. Jei šiems pacientams skiriama ibuprofeno, jo dozė turi būti kuo mažesnė, o inkstų funkciją reikia reguliariai stebėti (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius). Dehidratacijos atveju būtina užtikrinti pakankamą skysčių suvartojimą. Paaugliams, kuriems yra skysčių stoka, yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika. Apskritai reguliarus analgetikų vartojimas, ypač skirtingų analgetikų derinių, gali sukelti ilgalaikį inkstų pažeidimą ir inkstų nepakankamumo (analgetikų sukeltos nefropatijos) riziką. Senyvo amžiaus žmonėms ir pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, širdies nepakankamumas, kepenų funkcijos sutrikimas, bei pacientams, kurie gydomi diuretikais ar AKF inhibitoriais, yra didelė šios reakcijos rizika. Nutraukus NVNU vartojimą, paprastai atsistato prieš gydymą buvusi būklė. Kaip ir kiti NVNU, ibuprofenas gali sukelti nedidelį trumpalaikį kai kurių kepenų rodiklių padidėjimą ir reikšmingą transaminazių (SGOT ir SGPT) padidėjimą. Jei šie rodikliai reikšmingai padidėja, gydymą reikia nutraukti (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius). Gretutinių infekcijų simptomų maskavimas Ibuprofen Viatris gali maskuoti infekcijos simptomus, dėl to gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o tai gali pabloginti infekcijos gydymo rezultatus. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterinę bendruomenėje įgytą pneumoniją ir bakterines vėjaraupių komplikacijas. Kai Ibuprofen Viatris skiriamas siekiant palengvinti su infekcija susijusį karščiavimą arba infekcijos sukeliamą skausmą, rekomenduojama stebėti infekcijos eigą. Kai gydymas taikomas ne ligoninėje, jeigu simptomai neišnyksta arba sunkėja, pacientas turėtų pasitarti su gydytoju. Senyvi pacientai Senyvo amžiaus žmonėms dažniau pasireiškia nepageidaujamos reakcijos į NVNU, ypač virškinimo trakto kraujavimas ir prakiurimas, kurie gali būti mirtini (žr. 4.2 skyrių). Kita Kaip ir vartojant kitus NVNU, gali pasireikšti alerginės reakcijos, tokios kaip anafilaksinės ir (arba) anafilaktoidinės reakcijos, net jei anksčiau nebuvo vartota šio vaistinio preparato. Sunkios ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., anafilaksinis šokas) nustatomos labai retai. Po ibuprofeno vartojimo pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, gydymą reikia nutraukti. Specialistai turi imtis būtinų medicininių priemonių, atsižvelgdami į simptomus. Kvėpavimo sistemos sutrikimai Pacientams, sergantiems arba anksčiau sirgusiems bronchų astma arba alergine liga, šis vaistinis preparatas gali išprovokuoti bronchų spazmą (žr. 4.3 skyrių). Sisteminė raudonoji vilkligė (SRV) ir mišri jungiamojo audinio liga Pacientams, vartojantiems ibuprofeną, retais atvejais buvo nustatytas aseptinis meningitas. Nors jis tikriausiai labiau tikėtinas sistemine raudonąja vilklige (SRV) ir susijusiomis jungiamojo audinio ligomis sergantiems pacientams, tai buvo nustatyta ir lėtinėmis ligomis nesergantiems pacientams, todėl skiriant šį vaistinį preparatą, reikia į tai atsižvelgti (žr. 4.8 skyrių). Vaikų populiacija Vaikams ir paaugliams, kuriems yra skysčių stoka, yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika. Kiti NVNU Reikia vengti ibuprofeną vartoti kartu su kitais NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius (žr. 4.5 skyrių). Pacientams, ilgai vartojantiems ibuprofeną, atsargumo sumetimais reikia dažnai tirti inkstų, kepenų, hematologinę funkciją ir kraujo ląstelių kiekį. Šį vaistinį preparatą paskyrus pacientams, kuriems atlikta didelė operacija, reikalingas specialus medicininis stebėjimas. Taikant ilgalaikį gydymą didelėmis analgetikų dozėmis, gali pasireikšti galvos skausmas, kurio negalima gydyti didesnėmis šio vaistinio preparato dozėmis. Išimtinai dėl vėjaraupių gali kilti sunkių odos infekcijų ir minkštųjų audinių komplikacijų. Iki šiol negalima atmesti, kad NVNU pasunkina šias infekcijas. Todėl sergant vėjaraupiais reikia vengti vartoti ibuprofeną. Pacientams, sergantiems ūmine protarpine porfirija, ibuprofeną galima vartoti tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį. Kartu vartojant alkoholį ir NVNU, įskaitant ibuprofeną, galbūt dėl suminio efekto gali padidėti nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui, pvz., virškinimo trakto kraujavimo ar poveikio centrinei nervų sistemai, rizika. Įspėjimai dėl pagalbinių medžiagų Kiekvienoje šio vaistinio preparato kapsulėje yra mažiau nei 1 mmol (39 mg) kalio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Kiekvienoje šio vaistinio preparato kapsulėje yra 72,4 mg sorbitolio, tai atitinka 1,03 mg/kg. Sąveika su diagnostiniais tyrimais - Kraujavimo laikas (gali būti pailgėjęs 1 dieną po gydymo nutraukimo). - Gliukozės koncentracija kraujyje (gali sumažėti). - Kreatinino klirensas (gali sumažėti). - Odos testai su alergenais. - Hematokritas arba hemoglobinas (gali sumažėti). - Šlapalo azoto koncentracija kraujyje ir kreatinino bei kalio koncentracijos serume (gali padidėti). - Kepenų funkcijos tyrimai: padidėjęs transaminazių aktyvumas.

Toliau pateiktame nepageidaujamų poveikių sąraše nurodytos visos žinomos ibuprofeno sukeliamos nepageidaujamos reakcijos, įskaitant ilgalaikį reumatinėmis ligomis sergančių pacientų gydymą didelėmis dozėmis. Apskaičiuotas didesnis negu labai retas nepageidaujamų poveikių dažnis yra siejamas su trumpalaikiu ne didesnių kaip 1 200 mg ibuprofeno paros dozių geriamųjų formų vartojimu. Reikia atkreipti dėmesį, kad toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis daugiausia priklauso nuo dozių ir skiriasi tarp skirtingų žmonių. Dažniausiai pastebėti nepageidaujami reiškiniai yra virškinimo trakto reiškiniai. Gali pasireikšti pepsinės opos, prakiurimas arba kraujavimas iš virškinimo trakto, kai kuriais atvejais mirtinas, ypač vyresnio amžiaus pacientams (žr. 4.4 skyrių). Be to, buvo pranešta apie pykinimą, vėmimą, viduriavimą, pilvo pūtimą, vidurių užkietėjimą, dispepsiją, pilvo skausmą, meleną, vėmimą krauju, opinį stomatitą, kolito ir Krono ligos paūmėjimą (žr. 4.4 skyrių). Rečiau pastebėtas gastritas. Pranešta, kad su gydymu NVNU buvo susijusi edema, hipertenzija ir širdies nepakankamumas. Klinikiniai tyrimai rodo, kad ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2 400 mg per parą), gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto ar insulto) rizikos padidėjimu (žr. 4.4 skyrių). Aprašytas su NVNU vartojimu sutampantis infekcijos sukelto uždegimo paūmėjimas (pvz., nekrozuojančio fascito išsivystymas). Tai gali būti susiję su šių vaistinių preparatų veikimo mechanizmu. Toliau pateikiami su ibuprofeno vartojimu susiję nepageidaujamo poveikio reiškiniai, išvardyti pagal organų sistemų klases ir dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamo poveikio reiškiniai išvardyti mažėjančio sunkumo tvarka. Organų sistemų klasės | Dažnis | Nepageidaujamas poveikis Infekcijos ir infestacijos | Labai retas | Buvo aprašytas infekcinio uždegiminio proceso paūmėjimas (pvz., nekrozuojančio fascito susiformavimas). Išimtiniais atvejais, sergant vėjaraupių infekcija, galimos sunkios odos infekcijų ir audinių komplikacijos. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Labai retas | Hematopoezės sutrikimai (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė). Pirmieji požymiai: karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos opos, į gripą panašūs simptomai, didelis išsekimas, nepaaiškinamas kraujavimas ir kraujosruvos. Tokiais atvejais pacientui reikia patarti nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu, vengti savarankiško gydymo skausmą malšinančiais ar karščiavimą mažinančiais vaistais ir kreiptis į gydytoją. Psichikos sutrikimai | Labai retas | Psichozės pobūdžio reakcijos, depresija Imuninės sistemos sutrikimai | | Padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali pasireikšti kaip:1 Imuninės sistemos sutrikimai | Nedažnas | dilgėlinė ir niežėjimas; Imuninės sistemos sutrikimai | Labai retas | sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos. Simptomai gali būti šie: veido edema, liežuvio patinimas, vidinis gerklų patinimas su kvėpavimo takų susiaurėjimu, dusulys, tachikardija; hipotenzija (anafilaksija, angioneurozinė edema arba sunkus šokas). Astmos paūmėjimas; Imuninės sistemos sutrikimai | Dažnis nežinomas | kvėpavimo takų reaktyvumas, pasireiškiantis astma, bronchų spazmu ir dusuliu. Nervų sistemos sutrikimai | Dažnis nežinomas | Galvos skausmas, svaigulys, nemiga, susijaudinimas (ažitacija), dirglumas ir nuovargis Nervų sistemos sutrikimai | Labai retas | Aseptinis meningitas2 Akių sutrikimai | Nedažnas | Regėjimo sutrikimai Ausų ir labirintų sutrikimai | Retas | Ūžesys (tinnitus) Širdies sutrikimai | Labai retas | Širdies nepakankamumas, palpitacijos ir edema, miokardo infarktas Širdies sutrikimai | Dažnis nežinomas | Kounis sindromas Kraujagyslių sutrikimai | Labai retas | Hipertenzija, vaskulitas Virškinimo trakto sutrikimai | Dažnas | Virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pilvo skausmas, pykinimas ir dispepsija. Viduriavimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, rėmuo, vėmimas ir nedidelis kraujo netekimas, išskirtiniais atvejais galintis sukelti anemiją. Virškinimo trakto sutrikimai | Nedažnas | Virškinamojo trakto opos, kraujavimas arba virškinimo trakto prakiurimas. Opinis stomatitas, kolito ir Krono ligos paūmėjimas (žr. 4.4 skyrių), gastritas. Virškinimo trakto sutrikimai | Labai retas | Ezofagitas ir diafragmos tipo žarnyno stenozės susiformavimas, pankreatitas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Labai retas | Kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų pažeidimas, ypač kai ilgai gydoma, kepenų nepakankamumas, ūminis hepatitas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nedažnas | Įvairaus pobūdžio bėrimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Labai retas | Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR) (įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą, daugiaformę eritemą, eksfoliacinį dermatitą ir toksinę epidermio nekrolizę). Alopecija. Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dažnis nežinomas | Reakcija į vaistinį preparatą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromas), ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP), vaistinių preparatų sukeltas fiksuotas bėrimas. Fotosensibilizacijos reakcijos. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Retas | Inkstų struktūrų pažeidimas (papilų nekrozė) ir padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Labai retas | Edemų susiformavimas, ypač pacientams, kuriems yra padidėjęs kraujospūdis ar inkstų nepakankamumas, nefrozinis sindromas ar intersticinis nefritas, kurie gali pasireikšti kartu su ūminiu inkstų nepakankamumu. Tyrimai | Retas | Sumažėjęs hemoglobino kiekis 1 Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas po gydymo ibuprofenu. Jos gali būti (a) nespecifinės alerginės reakcijos ir anafilaksija, (b) kvėpavimo takų reaktyvumas, įskaitant astmą, astmos paūmėjimą, bronchų spazmą, dusulį arba (c) įvairūs odos sutrikimai, įskaitant įvairių tipų bėrimus, niežėjimą, dilgėlinę, purpurą, angioneurozinę edemą ir rečiau eksfoliacines bei pūslines dermatozes (įskaitant epidermio nekrolizę, Stivenso-Džonsono sindromą ir daugiaformę eritemą). 2 Vaistų sukelto aseptinio meningito patogeninis mechanizmas nėra iki galo žinomas. Tačiau turimi duomenys apie NVNU sukeltą aseptinį meningitą rodo padidėjusio jautrumo reakciją (nes yra ryšys su šio vaistinio preparato vartojimo laiku ir nutraukus vaisto vartojimą išnyksta simptomai). Pažymėtina, kad ibuprofenu gydant pacientus, sergančius autoimuninėmis ligomis (pvz., sistemine raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga), buvo nustatyti pavieniai atvejai, kai atsirado aseptinio meningito simptomų (pvz., kaklo rigidiškumo, galvos skausmo, pykinimo, vėmimo, karščiavimo ar dezorientacijos). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.