Ibustar

Registruotas

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Rx ir OTC

Formos

suspensija · tabletės

Stiprumai

20 mg/ml · 40 mg/ml · 400 mg

Gamintojas

Berlin-Chemie AG (Menarini G…

ATC kodas

M01AE01

Populiarumas

TOP 100

Veikliosios medžiagos

Variantai (3)

Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre

StiprumasFormaPakuotėReceptasStatusas
20 mg/mlgeriamoji suspensija100 ml ir geriamasis švirkštas N1OTCRegistruotas
40 mg/mlgeriamoji suspensija100 ml ir geriamasis švirkštas (5 ml) N1OTCRegistruotas
400 mgplėvele dengtos tabletėsN50, N10, N30, N20RxRegistruotas

DUK apie Ibustar

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Nėštumas Prostaglandinų sintezės slopinimas gali nepalankiai veikti nėštumą ir (ar) embriono ar vaisiaus vystymąsi. Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorių ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, didėja persileidimo, vaisiaus širdies sklaidos defektų ir pilvo priekinės sienos nesuaugimo rizika. Manoma, kad rizika priklauso nuo vaistinio preparato dozės ir vartojimo trukmės. Įrodyta, kad gyvūnams prostaglandinų sintezės inhibitoriai dažnina implantuoto ir neimplantuoto kiaušinėlio ir embriono bei vaisiaus žuvimo atvejus. Be to, gyvūnams, organogenezės laikotarpiu vartojusiems prostaglandinų inhibitorių, padažnėjo apsigimimai, įskaitant širdies ir kraujagyslių sklaidos sutrikimus. Nuo 20-os nėštumo savaitės vartojamas ibuprofenas gali sukelti oligohidramnioną dėl vaisiaus inkstų funkcijos sutrikimo. Tai gali pasireikšti netrukus pradėjus gydymą, o vartojimą nutraukus, sutrikimas dažniausiai būna grįžtamas. Be to, buvo gauta pranešimų apie po gydymo antrąjį nėštumo trimestrą pasireiškusį arterinio latako susiaurėjimą, kuris, baigus gydymą, dažniausiai išnyko. Todėl ibuprofeno negalima vartoti pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrais, nebent tai neabejotinai būtina. Jei ibuprofeną vartoja pastoti besistengianti moteris arba pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrais, dozė turi būti skiriama kuo mažesnė, o gydymo trukmė – kuo trumpesnė. Jeigu pradedant nuo 20-os nėštumo savaitės keletą dienų buvo vartojama ibuprofeno, reikia apsvarstyti galimybę iki gimdymo stebėti dėl galimo oligohidramniono ir arterinio latako susiaurėjimo. Pastebėjus oligohidramnioną arba arterinio latako susiaurėjimą, ibuprofeno vartojimą reikia nutraukti. Trečiąjį nėštumo trimestrą vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai, vaisiui gali sukelti: tokinį poveikį širdžiai ir plaučiams (pirmalaikį arterinio latako susiaurėjimą ir [ar] užsidarymą ir plaučių hipertenziją); inkstų funkcijos sutrikimą (žr. pirmiau). Nėštumo pabaigoje motinai ir naujagimiui gali sukelti: kraujavimo laikotarpio pailgėjimą dėl trombocitų agregacijos slopinimo. Toks poveikis gali pasireikšti net vartojant labai mažas vaistinio preparato dozes; gimdos susitraukimų slopinimą, dėl to gimdymas gali prasidėti vėliau ir trukti ilgiau. Dėl šių priežasčių trečiąjį nėštumo trimestrą ibuprofeno vartojimas yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 ir 5.3 skyrius). Žindymas Į motinos pieną veikliosios medžiagos ibuprofeno ir jo metabolitų patenka tik labai mažas kiekis. Žalingo poveikio kūdikiams iki šiol nenustatyta, todėl trumpai vartojant rekomenduojamą dozę, žindymo nutraukti dažniausiai nereikia. Vaisingumas Yra duomenų, jog vaistinių preparatų, slopinančių ciklooksigenazę ir prostaglandinų sintezę, vartojimas dėl poveikio ovuliacijai gali sutrikdyti moters vaisingumą. Nutraukus gydymą, toks poveikis išnyksta.

Ar galima vairuoti vartojant Ibustar?

Ibustar gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau, vartojant didelę Ibustar dozę, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis centrinei nervų sistemai: nuovargis ir galvos skausmas. Todėl pavieniais atvejais gali sutrikti gebėjimas reaguoti ir aktyviai dalyvauti kelių eisme bei valdyti mechanizmus. Šis poveikis būna stipresnis, jei kartu vartojama alkoholio.

Ar galima vartoti su alkoholiu?

Dėl kartu su NVNU vartojamo alkoholio su veikliąja medžiaga susijęs nepageidaujamas poveikis, ypač poveikis virškinimo traktui ar centrinė nervų sistemai, gali sustiprėti.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „400 mg plėvele dengtos tabletės"

Veikliosios medžiagos

  • Ibuprofenas — 400 mg

Pagalbinės medžiagos

  • pagalbinių medžiagų, kurių poveikis žinomas, nėra (0 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „400 mg plėvele dengtos tabletės"

Indikacijos

Simptominis silpno ar vidutinio stiprumo skausmo gydymas. Simptominis karščiavimo gydymas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Anksčiau pasireiškę bronchų spazmas, astma, rinitas, dilgėlinė ar angioneurozinė edema, susiję su acetilsalicilo rūgšties arba kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu. Nežinomos kilmės kraujodaros sutrikimai. Aktyvi arba pasikartojanti pepsinė opa ir (ar) kraujavimas (du arba daugiau atskirų opėjimo arba kraujavimo epizodų). Su ankstesniu gydymu NVNU susijęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas. Kraujavimas iš galvos smegenų kraujagyslių arba kitoks aktyvus kraujavimas. Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas arba sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas. Sunkus širdies nepakankamumas (IV funkcinės klasės pagal NYHA). Paskutinysis nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių). Vartojimas vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė nei 20 kg (jaunesniems nei 6 metų), nes šio stiprumo vaistinis preparatas tokiems pacientams netinkamas dėl veikliosios medžiagos kiekio.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozavimas Dozavimas nurodytas toliau esančioje lentelėje. Ibustar dozė vaikams ir paaugliams priklauso nuo kūno masės ar amžiaus, įprasta vienkartinė dozė yra 7–10 mg/kg kūno masės iki didžiausios 30 mg/kg kūno masės dozės per parą. Tinkamas dozavimo intervalas pasirenkamas, atsižvelgiant į simptomus ir didžiausią paros dozę. Jis turi būti ne trumpesnis kaip 6 valandos. Tik trumpalaikiam vartojimui. Jeigu nusiskundimai išlieka ilgiau kaip 3 paras vaikams ir paaugliams arba 3 paras gydant karščiavimą, arba 4 paras malšinant skausmą suaugusiesiems, reikia kreiptis į gydytoją. Kūno masė (amžius) | Vienkartinė dozė | Didžiausia paros dozė (24 val.) 20 kg–29 kg (6–9 metų vaikams) | ½ plėvele dengtos tabletės (atitinka 200 mg ibuprofeno) | 1½ plėvele dengtos tabletės (atitinka 600 mg ibuprofeno) 30 kg–39 kg (10–11 metų paaugliams) | ½ plėvele dengtos tabletės (atitinka 200 mg ibuprofeno) | 2 plėvele dengtos tabletės (atitinka 800 mg ibuprofeno) ≥ 40 kg (paaugliams nuo 12 metų ir suaugusiesiems) | ½–1 plėvele dengta tabletė (atitinka 200––400 mg ibuprofeno) | 3 plėvele dengtos tabletės (atitinka 1 200 mg ibuprofeno) Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti, vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių). Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Dozės specialiai koreguoti nereikia. Dėl galimo nepageidaujamo poveikio (žr. 4.4 skyrių) senyvi pacientai turėtų būti stebimi itin atidžiai. Inkstų funkcijos nepakankamumas Pacientams, kuriems yra diagnozuotas nesunkus arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės mažinti nereikia (apie pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, žr. 4.3 skyrių). Kepenų funkcijos nepakankamumas Pacientams, kuriems kuriems yra diagnozuotas nesunkus arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės mažinti nereikia (apie pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, žr. 4.3 skyrių). Vaikų populiacija Apie vartojimą vaikų populiacijos pacientams taip pat žr. 4.3 skyrių. Jeigu vaikams ar paaugliams šio vaistinio preparato reikia vartoti ilgiau kaip 3 paras arba simptomai sunkėja, reikia kreiptis į gydytoją. Vartojimo metodas Ibustar tabletė praryjama nekramčiusvalgant arba po valgio, gausiai užgeriant skysčiais. Jautrų skrandį turintiems pacientams Ibustar rekomenduojama vartoti valgio metu.

Specialūs įspėjimai

Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti, vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laikotarpį, būtiną simptomams kontroliuoti (žr. 4.2 skyrių ir toliau aprašytą riziką virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai). Saugumas virškinimo traktui Ibustar reikia vengti vartoti kartu su NVNU, įskaitant selektyvaus poveikio 2-ojo tipo ciklooksigenazės inhibitorius. Senyviems žmonėms Senyviems pacientams dažniau pasireiškia nepageidaujamos reakcijos į NVNU, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir jo prakiurimas, kurie gali būti mirtini (žr. 4.2 skyrių). Kraujavimas iš virškinimo trakto, jo opėjimas ir prakiurimas Pranešimų apie kraujavimą iš virškinimo trakto, jo opėjimą ar prakiurimą bet kuriuo gydymo laikotarpiu, kurie gali būti mirtini, buvo gauta vartojant visus NVNU, pasireiškiant ir nepasireiškiant įspėjamiesiems simptomams pavojingų virškinimo trakto sutrikimų patyrusiems ir nepatyrusiems žmonėms. Kraujavimo iš virškinimo trakto, opėjimo ir prakiurimo rizika yra tuo didesnė, kuo didesnė NVNU dozė vartojama, ir yra didesnė pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi opa, ypač, jeigu yra buvę kraujavimo arba prakiurimo komplikacijų (žr. 4.3 skyrių), bei senyviems žmonėms. Šių pacientų gydymą reikia pradėti pačia mažiausia vaistinio preparato doze. Minėtiems pacientams, o taip pat pacientams, kuriems kartu reikia vartoti mažą acetilsalicilo rūgšties dozę arba kitų virškinimo trakto pažaidos riziką didinančių vaistinių preparatų, apsvarsčius, reikia kartu skirti vaistinių preparatų, apsaugančių virškinimo traktą (pvz., mizoprostolio arba protonų siurblio inhibitorių) (žr. toliau ir 4.5 skyrių). Reikia informuoti pacientus, ypač senyvo amžiaus, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs toksinis poveikis virškinimo traktui, kad pajutus bet kokius neįprastus pilvo srities simptomus (ypač kraujavimą iš virškinimo trakto), ypač gydymo pradžioje, apie tai praneštų gydytojui. Imtis atsargumo priemonių rekomenduojama pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, galinčių didinti opėjimo ar kraujavimo riziką (pvz., geriamųjų kortikosteroidų, antikoaguliantų [pvz., varfariną], selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių arba trombocitų funkciją slopinančių vaistinių preparatų [pvz., acetilsalicilo rūgštį]) (žr. 4.5 skyrių). Jei pacientams, vartojantiems Ibustar, pasireiškia kraujavimas iš virškinimo trakto arba opėjimas, vaistinio preparato vartojimas turi būti nutrauktas. NVNU turi būti atsargiai skiriami pacientams, kurie anksčiau sirgo virškinimo trakto liga (opiniu kolitu, Krono liga), nes tokios būklės gali pasunkėti (žr. 4.8 skyrių). Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai bei galvos smegenų kraujagyslėms Pacientams, kuriems anksčiau buvo padidėjęs kraujospūdis ir (ar) pasireiškę hipertenzija ir (ar) širdies nepakankamumas, prieš pradedant gydymą NVNU, reikia imtis atsargumo priemonių (pokalbis su gydytoju ar vaistininku), nes buvo pranešta apie skysčių susilaikymą, hipertenziją ir edemą, susijusius su NVNU vartojimu. Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2 400 mg per parą), gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu. Apskritai, epidemiologinių tyrimų duomenys nepatvirtina, kad maža ibuprofeno dozė (pvz., 1 200 mg per parą ar mažesnė) būtų susijusi su arterijų trombozės reiškinių rizikos padidėjimu. Pacientus, kuriems yra nevaldoma hipertenzija, stazinis širdies nepakankamumas (II–III funkcinės klasės pagal NYHA), diagnozuota išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (ar) galvos smegenų kraujagyslių liga, ibuprofenu galima gydyti tik atidžiai apsvarsčius ir vengiant didelių dozių (2 400 mg per parą). Atidžiai apsvarstyti reikia ir prieš pradedant ilgalaikį gydymą ibuprofenu pacientams, kuriems turintiems širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizikos veiksnių (pvz., hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas), ypač, jeigu reikia vartoti dideles ibuprofeno dozes (2 400 mg per parą). Pacientams, gydytiems Ibustar, buvo pranešta apie Kounis sindromo atvejus. Kounis sindromas apibrėžiamas kaip antriniai širdies ir kraujagyslių sistemos simptomai, atsirandantys dėl alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos, susijusios su vainikinių arterijų susiaurėjimu ir galinčios sukelti miokardo infarktą. Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR) Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR), įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiafiormę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą (SJS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN), vaistinio preparato reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS sindromą), ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), kuri gali būti pavojinga gyvybei arba mirtina, buvo pastebėta su ibuprofeno vartojimu (žr. 4.8 skyrių). Dauguma šių reakcijų pasireiškė per pirmąjį mėnesį. Jeigu atsiranda šių reakcijų požymių ir simptomų, ibuprofeno vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir apsvarstyti alternatyvų gydymą (jei reikia). Pavieniais atvejais vėjaraupiai gali būti pavojingų odos ir minkštųjų audinių infekcijų komplikacijų priežastimi (žr. 4.8 skyrių). Remiantis šiuo metu turimais duomenimis, negalima atmesti, kad NVNU prisideda prie šių infekcijų pasunkėjimo. Todėl, sergant vėjaraupiais, rekomenduojama vengti vartoti Ibustar. Pagrindinės infekcijos simptomų slėpimas Ibustar gali slėpti infekcijos simptomus, dėl kurių gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o tai gali bloginti infekcijos baigtį. Tai buvo pastebėta bakterinės bendruomenėje įgytos pneumonijos ir bakterinių vėjaraupių komplikacijų atvejais. Kai Ibustar skiriamas su infekcija susijusiam karščiavimui mažinti arba skausmui malšinti, patariama stebėti infekcijos eigą. Jei pacientas yra ne ligoninėje, o simptomai išlieka arba blogėja, jis turėtų kreiptis į gydytoją. Kvėpavimo sutrikimai Ibustar reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems ar anksčiau sirgusiems bronchine astma, nes gauta pranešimų, kad NVNU tokiems pacientams sukėlė bronchų spazmą. Kitos pastabos Ibustar gali būti vartojamas, tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį, kai yra: įgimtas porfirino metabolizmo sutrikimas (pvz., ūminė intermituojanti porfirija); sisteminė raudonoji vilkligė ar mišri jungiamojo audinio liga (padidėja aseptinio meningito rizika) (žr. 4.8 skyrių). Itin atidaus gydytojo stebėjimo reikia, kai yra: virškinimo trakto sutrikimų arba pacientas anksčiau turėjo lėtinių uždegiminių žarnyno sutrikimų (opinis kolitas, Krono liga); hipertenzija ar širdies nepakankamumas; inkstų funkcijos sutrikimas (pacientų, kurie prieš pradedant vaistinio preparato vartojimą, serga inkstų liga, inkstų funkcija gali blogėti); dehidratacija; kepenų funkcijos sutrikimas; tik ką atlikta didelė chirurginė operacija; pasireiškusi šienligė, nosies polipai, lėtinis nosies gleivinės patinimas ar lėtiniai obstrukciniai kvėpavimo sutrikimai, nes padidėja alerginių reakcijų pasireiškimo rizika. Jos gali pasireikšti astmos priepuoliais (vadinamoji analgetinė astma), angioneurozine edema arba dilgėline; pasireiškę alerginių reakcijų reaguojant į kitas medžiagas, nes gali būti didesnė padidėjusio jautrumo reakcijų rizika ir vartojant Ibustar. Labai retai gali pasireikšti stiprios ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos (pavyzdžiui, anafilaksinis šokas). Po Ibustar pavartojimo ar jį vartojant pasirodžius pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, gydymas juo turi būti nutrauktas. Tokiu atveju specialistų komanda, atsižvelgdama į simptomus, turi skirti medicininiu požiūriu būtinas gydymo priemones. Ibuprofenas gali laikinai slopinti kraujo trombocitų funkciją (trombocitų agregaciją). Todėl pacientus, turinčius krešėjimo sutrikimų, reikia atidžiai stebėti. Ilgą laiką vartojant Ibustar, reikia reguliariai tikrinti kepenų funkcijos rodmenis, inkstų funkciją bei kraujo ląstelių sudėtį. Ilgai vartojant bet kokios rūšies skausmą malšinančių vaistinių preparatų nuo galvos skausmo, gavos skausmas gali sustiprėti. Jeigu taip atsitinka arba įtariamos tokios aplinkybės, reikia kreiptis į gydytoją ir užbaigti vaistinio preparato vartojimą. Pacientams, kuriems dažnai arba kasdien skauda galvą, nepaisant to (arba dėl to), kad jie reguliariai vartoja vaistinių prepartų nuo galvos skausmo, reikia įtarti galvos skausmą dėl piktnaudžiavimo vaistiniais preparatais (angl. medication overuse headache [MOH]). Apskritai, įprotis vartoti analgetikus, ypač jei kartu vartojama keletas skirtingų skausmą malšinančių vaistinių preparatų, gali sukelti ilgalaikę inkstų pažaidą, dėl kurios kyla inkstų nepakankamumo (analgetinės nefropatijos) rizika. Dėl kartu su NVNU vartojamo alkoholio su veikliąja medžiaga susijęs nepageidaujamas poveikis, ypač poveikis virškinimo traktui ar centrinė nervų sistemai, gali sustiprėti. Apie poveikį moterų vaisingumui žr. 4.6 skyrių. Vienoje šio vaistinio preparato plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Vaikų populiacija Dehidratuotiems vaikams ir paaugliams kyla inkstų funkcijos sutrikimo rizika.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Toliau pateiktame nepageidaujamo poveikio sąraše yra išvardyti visi nepageidaujamo poveikiao reiškiniai, kurie tapo žinomi gydant ibuprofenu, įskaitant pasireiškusius didelėmis dozėmis gydant reumatu sergančius pacientus ilgą laiką. Sutrikimų, kurie neapsiriboja labai retais pranešimais, dažnis pagrįstas trumpalaikio gydymo, vartojant ne didesnes kaip 1 200 mg ibuprofeno paros dozes (= 3 Ibustar plėvele dengtos tabletės) per burną ir didžiausią 1 800 mg dozę žvakučių forma, duomenimis. Toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą reikia vertinti, atsižvelgiant į tai, kad jos labiausiai priklauso nuo dozės ir pasireiškia individualiai skirtingai. Dažniausiai stebėti nepageidaujami virškinimo trakto reiškiniai. Gali atsirasti pepsinių opų, prakiurimas arba kraujavimas iš virškinimo trakto, kuris, ypač senyviems pacientams, gali būti mirtinas (žr. 4.4 skyrių). Gauta pranešimų apie pykinimą, vėmimą, viduriavimą, meteorizmą, vidurių užkietėjimą, virškinimo sutrikimą, pilvo skausmą, meleną, vėmimą krauju, opinį stomatitą, kolito ir Krono ligos paūmėjimą (žr. 4.4 skyrių) po vaistinio preparato vartojimo. Rečiau pasireiškė gastritas. Kraujavimo iš virškinimo trakto rizika ypač priklauso nuo dozės dydžio ir gydymo trukmės. Pranešama apie su NVNU vartojimu susijusius edemą, hipertenziją ir širdies nepakankamumą. Klinikiniai tyrimai rodo, kad ibuprofeno, ypač didelių jo dozių (2 400 mg per parą) vartojimas, gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu (žr. 4.4 skyrių). Infekcijos ir infestacijos Labai retas: aprašytas su infekcija susijusio uždegimo paūmėjimas (pvz., nekrozuojantis fascitas). Tai gali būti susiję su nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo veikimo mechanizmu. Jei vartojant Ibustar, atsiranda arba sunkėja infekcijos požymiai, pacientui reikia rekomenduoti nedelsiant kreiptis į gydytoją. Reikia įvertinti, ar nėra indikacijų skirti gydymą antiinfekciniais ar antibakteriniais vaistiniais preparatais. Labai retas: vartojant ibuprofeno, pasitaikė aseptinio meningito atvejų, kurių simptomai buvo sprando rigidiškumas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, sąmonės pritemimas. Polinkį turi pacientai, kurie serga autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai retas: kraujodaros sutrikimai (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė). Pirmieji požymiai gali būti karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos gleivinės žaizdelės, gripui būdingi simptomai, sunkus išsekimas, kraujavimas iš nosies ir odos kraujosruvos. Tokiais atvejais pacientui reikia patarti nutraukti Ibustar vartojimą, vengti savigydos analgetikais bei antipiretikais ir kreiptis į gydytoją. Ilgalaikio vartojimo metu reikia reguliariai kontroliuoti kraujo ląstelių sudėtį. Imuninės sistemos sutrikimai Nedažnas: padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios išbėrimu ir niežuliu bei astmos priepuolis (galimai su staigiu kraujospūdžio sumažėjimu). Pacientui reikia nurodyti, kad tokiu atveju jis iš karto kreiptųsi į gydytoją ir nebevartotų Ibustar. Labai retas: sunkios generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos. Simptomai gali būti: veido edema, liežuvio tinimas, vidinis gerklų tinimas, susiaurinantis kvėpavimo takus, dusulys, tachikardija, staigus kraujospūdžio sumažėjimas iki gyvybei pavojingo šoko. Jei pasireiškia kuris nors šių simptomų (tai gali atsitikti net ir pavartojus vaistinį preparatą pirmą kartą), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Psichikos sutrikimai Labai retas: psichozės reakcijos, depresija. Nervų sistemos sutrikimai Nedažnas: centrinės nervų sistemos sutrikimai, pavyzdžiui, galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, susijaudinimas, dirglumas arba nuovargis. Akių sutrikimai Nedažnas: regėjimo sutrikimai. Pacientui reikia nurodyti, kad nedelsdamas praneštų apie tokį atvejį gydytojui ir nutrauktų ibuprofeno vartojimą. Ausų ir labirintų sutrikimai Retas: spengimas ausyse, prikurtimas. Širdies sutrikimai Labai retas: palpitacijos, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas. Dažnis nežinomas: Kounis sindromas. Kraujagyslių sutrikimai Labai retas: arterinė hipertenzija, vaskulitas. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai retas: astma, bronchų spazmas, dusulys. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: nusiskundimai virškinimo sutrikimais, pavyzdžiui, rėmuo, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, meteorizmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir nesmarkus kraujavimas iš virškinimo trakto, kuris pavieniais atvejais gali sukelti anemiją. Nedažnas: virškinimo trakto opos, kurios gali kraujuoti ir prakiurti, opinis stomatitas, kolito ir Krono ligos paūmėjimas (žr. 4.4 skyrių), gastritas. Labai retas: ezofagitas, pankreatitas, diafragmą primenančių žarnų striktūrų susiformavimas. Pacientui reikia nurodyti nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu atsiranda stiprus skausmas viršutinėje pilvo dalyje, kraujavimas šviežiu krauju iš išangės ir tiesiosios žarnos (hematochezija) arba juodos spalvos išmatos (melena) ar vėmimas su krauju. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai retas: kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų pažaida, ypač vartojant ilgą laiką, kepenų funkcijos nepakankamumas, ūminis hepatitas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažnas: įvairūs odos išbėrimai. Labai retas: sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR) (įskaitant daugiaformę eritemą, eksfoliacinį dermatitą, Stivenso- Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, nuplikimas (alopecija). Dažnis nežinomas: vaistinio preparato reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS), ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP), fotosensibilizacijos reakcijos. Sergant vėjaraupiais , pavieniais atvejais gali pasireikšti sunkios odos infekcijos ir minkštųjų audinių komplikacijos (taip pat žr. skyrelį „Infekcijos ir infestacijos“). Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Labai retas: šlapimo išskyrimo sumažėjimas ir edemų susiformavimas, ypač pacientams, sergantiems arterine hipertenzija arba inkstų funkcijos nepakankamumu, nefrozinis sindromas, intersticinis nefritas, kuris gali būti susijęs su inkstų funkcijos nepakankamumu. Be to, gali pasireikšti inkstų audinio pažaida (papiliarinė nekrozė) ir padidėti šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje. Todėl reikia reguliariai tikrinti inkstų funkciją. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Gali padėti sergant

Susiję straipsniai

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS