Ibutop

Dozavimas Suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams Ibutop vartojamas 3–4 kartus per parą. Priklausomai nuo gydomos skausmingos srities dydžio, reikia išspausti 4–10 cm kremo juostelę, atitinkančią 2–5 g kremo (100–250 mg ibuprofeno). Didžiausia paros dozė yra 20 g kremo, tai atitinka 1 000 mg ibuprofeno. Skirtas trumpalaikiam vartojimui. Vartojimo trukmė priklauso nuo simptomų ir pagrindinės ligos. Ibutop negalima vartoti ilgiau kaip 2–3 savaites. Vartojant ilgiau nei šį laikotarpį, terapinė nauda neįrodyta. Jeigu per 3 dienas simptomai nepraeina arba sustiprėja, reikia pasitarti su gydytoju. Vaikų populiacija Ibutop negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 14 metų, nes duomenų apie veiksmingumą ir saugumą šiai amžiaus grupei nepakanka. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Ibutop užtepamas ant odos ir lengvai įtrinamas į odą. Esant intensyvioms hematomoms ir patempimams, gydymo pradžioje gali praversti hermetinis tvarstis. Veikliosios medžiagos prasiskverbimą per odą galima sustiprinti naudojant jonoforezę (specialią elektroterapijos rūšį). Ibutop reikia uždėti po katodu (neigiamu poliumi). Srovės intensyvumas turi būti 0,1–0,5 mA/5 cm² elektrodo paviršiaus, gydymo trukmė – maždaug iki 10 minučių. Užtepus kremą ant odos, reikia nusivalyti rankas popieriniu rankšluosčiu ir tada nusiplauti, jeigu gydoma sritis yra ne ant rankų. Popierinį rankšluostį reikia išmesti į atliekų talpyklę. Prieš prausdamiesi po dušu arba vonioje, pacientai turi palaukti, kol veiklioji medžiaga absorbuosis.

Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti. Ibuprofeną vartojantiems pacientams, kurie anksčiau sirgo ar šiuo metu serga bronchine astma arba alergija, gali pasireikšti bronchų spazmas. Vartojant Ibutop pacientams, kurie serga bronchine astma, šienlige, nosies gleivinės paburkimu (nosies polipais), lėtine obstrukcine plaučių liga arba lėtinėmis kvėpavimo takų infekcijomis (ypač susijusiomis su į šienligę panašiais simptomais), yra didesnė astmos priepuolių (analgetikų netoleravimo ir (arba) analgetikų sukeliamos astmos), vietinio odos ir gleivinės patinimo (Kvinkės [Quincke] edemos) arba dilgėlinės rizika, palyginti su kitais pacientais. Šiems pacientams Ibutop galima vartoti tik laikantis saugumo priemonių ir stebint gydytojui. Tai aktualu ir tiems pacientams, kurie alergiški kitoms medžiagoms, pvz., serga alergija pasireiškiančiomis odos reakcijomis, niežuliu arba dilgėline. Taip pat reikia laikytis saugumo priemonių, kad vaikai neliestų odos sričių, ant kurių buvo vartota vaistinio preparato. Jeigu gydymo Ibutop metu išberia, gydymą reikia nutraukti. Pacientus reikia įspėti, kad saugotų gydomą sritį nuo stiprių natūralios ir (arba) dirbtinės šviesos šaltinių (pvz., soliariumo lempų) gydymo metu ir vieną dieną po gydymo nutraukimo, kad būtų sumažinta padidėjusio jautrumo šviesai rizika. Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad net vartojant ibuprofeną vietiškai negalima visiškai atmesti jo poveikio visam organizmui, o vartojant ibuprofeną kremo forma kartu su kitais NVPNU gali padidėti nepageidaujamų reakcijų rizika. Vaikų populiacija Ibutop negalima vartoti jaunesniems kaip 14 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie veiksmingumą ir saugumą šioje amžiaus grupėje nepakanka. Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos. Kiekviename šio vaistinio preparato grame yra 50 mg propilenglikolio (E1520). Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą. Šio vaistinio preparato kvapiųjų medžiagų sudėtyje yra benzilo alkoholio, benzilbenzoato, citralio, citronelolio, kumarino, eugenolio, farnezolio, geraniolio, limoneno / d-limoneno, linalolio, kurie gali sukelti alerginių reakcijų. Sunkios odos nepageidaujamos reakcijos (SONR) Buvo pranešta apie sunkias odos nepageidaujamas reakcijas (SONR), susijusias su ibuprofeno vartojimu, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą (SJS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN), vaistinio preparato sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromą) bei ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), kurios gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos (žr. 4.8 skyrių). Dauguma šių reakcijų pasireiškė pirmąjį mėnesį. Jei atsiranda šių reakcijų požymių ir simptomų, ibuprofeno vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir apsvarstyti kitą gydymą (jei reikia).

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė | Nepageidaujamos reakcijos ir dažnis Imuninės sistemos sutrikimai | Nedažnas: padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., vietinės alerginės reakcijos (kontaktinis dermatitas). Labai retas: angioneurozinė edema. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Labai retas: bronchų spazmas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dažnas: vietinės odos reakcijos, pvz., eritema, niežėjimas, deginimas, egzantema, galinti pasireikšti ir su pustuliniu išbėrimu arba dilgėline. Labai retas: sunkios odos nepageidaujamos reakcijos (SONR) (įskaitant daugiaformę eritemą, eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę). Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos, vaistinio preparato sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromas), ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP). Jeigu Ibutop ilgą laiką vartojamas ant didelio odos ploto, galimas nepageidaujamas poveikis tam tikram organui arba visam organizmui po vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra ibuprofeno, sisteminio vartojimo. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.