IMOVAX (Td) adult

Dozavimas Vyresni kaip 10 metų vaikai, paaugliai ir suaugusieji Pirminė vakcinacija ir įprastinė revakcinacija - Pirminės vakcinacijos dozė – 0,5 ml. Tokia dozė leidžiama 3 kartus, tarp kiekvienos darant mėnesio pertrauką. - Revakcinacijai (ankstesnio skiepijimo sustiprinimui), rekomenduojama viena dozė (0,5 ml), kartą per 5-10 metų. Profilaktika po sužeidimo Skiepijimo nuo stabligės rekomendacijos pateiktos lentelėje žemiau. ŽaizdA | Neimunizuotas arba IŠ DALIES imunizuotas pacientas | VISIŠKAI imunizuotas pacientas Laikotarpis po paskutinės revakcinacijos dozės | VISIŠKAI imunizuotas pacientas Laikotarpis po paskutinės revakcinacijos dozės | | 5 – 10 metų | Daugiau kaip 10 metų Maža, švari | Pradėkite arba baikite vakcinaciją 0,5 ml stabligės anatoksino doze | | 0,5 ml dozė stabligės anatoksino Didelė, švari | Į vieną ranką – 250 TV* žmogaus imunoglobulino nuo stabligės, į kitą ranką – 0,5 ml dozė stabligės anatoksino** | 0,5 ml stabligės anatoksino | Į vieną ranką – 250 TV* žmogaus imunoglobulino nuo stabligės, į kitą ranką – 0,5 ml* dozė stabligės anatoksino Užleista arba nepakankamai išvalyta | Į vieną ranką – 500 TV* žmogaus imunoglobulino nuo stabligės, į kitą ranką – 0,5 ml dozė stabligės anatoksino** Gydymas antibiotikais | 0,5 ml stabligės anatoksino Gydymas antibiotikais | Į vieną ranką – 500 TV* žmogaus imunoglobulino nuo stabligės, į kitą ranką – 0,5 ml* dozė stabligės anatoksino Gydymas antibiotikais * Naudokite atskirus švirkštus ir adatas, injekuokite į skirtingas vietas. ** Baikite vakcinaciją laikydamiesi skiepijimo grafiko. Vartojimo metodas Vakcina yra adsorbuota, todėl, kad sumažėtų reakcijos injekcijos vietoje tikimybė, rekomenduojama preparatą leisti į raumenis (geriausia į lateralinį šlaunies ar rankos paviršių). Galima švirkšti giliai po oda, tačiau leisti į odą negalima. Nurodymai, kaip vartoti, paruošti ir sunaikinti vaistinį preparatą pateikti 6.6 skyriuje.

Į kraujagyslę vakcinos švirkšti negalima. Įdūrus adatą, reikia patikrinti, ar ji nepataikė į kraujagyslę. Jeigu ligonis karščiuoja, serga ūmine infekcine ar progresuojančia lėtine liga, skiepijimą reikia atidėti. Tokiu atveju skiepyti galima tik būtiniausiu atveju. Skiepijant šia vakcina, kaip ir kitomis injekcinėmis vakcinomis, reikia pasirūpinti tinkamomis medicinos priemonėmis, kad pasireiškus anafilaksinei reakcijai, kuri galima po vakcinacijos, būtų galima greitai suteikti tinkamą pagalbą. Vakcinos poveikis gali mažėti, jei vartojama imuninę sistemą slopinančių vaistų ar jei imuninė sistema yra susilpnėjusi, todėl rekomenduojama palaukti gydymo pabaigos arba įsitikinti, kad pacientą skiepyti saugu. Tuo atveju, jeigu yra lėtinis imuninės sistemos nepakankamumas pvz., užsikrėtus ŽIV, skiepyti galima, net jei manoma, kad teigiamas poveikis bus nedidelis. IMOVAX (Td) adult skiepyti žmones, kuriems ne anksčiau kaip prieš 5 metus buvo skirtas visas pirminės vakcinacijos kursas arba kurie buvo revakcinuoti, nepatariama, nes gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu Guillain-Barre sindromas ar brachialinis neuritas pasireiškė anksčiau pavartojus vakciną, kurios sudėtyje buvo stabligės toksino, sprendimas skirti vakcinas, sudėtyje turinčias stabligės toksiną turėtų būti įvertinus galimą naudą ir riziką (1), pavyzdžiui, pirminis skiepijimo kursas baigtas ar ne. Skiepijama tuo atveju, kai pirminio skiepijimo schema nebaigta (t.y. suleista mažiau nei trys dozės). Kad sumažėtų ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos tikimybė, difterijos anatoksino yra viena dešimtoji įprastinės dozės. Po bet kokios vakcinacijos arba net prieš ją kaip psichogeninis atsakas į injekciją adata gali pasireikšti sinkopė. Turi būti nustatytos procedūros, kuriomis siekiama išvengti kritimo ir susižalojimo bei kontroliuoti sinkopę. IMOVAX (Td) adult sudėtyje yra kalio ir natrio Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol kalio (39 mg) ir mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg) natrio, t.y. jie beveik neturi reikšmės. Atsekamumas Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, būtina aiškiai užrašyti skirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.

IMOVAX (Td) adult įdiegus į rinką buvo praneštos žemiau nurodytos nepageidaujamos reakcijos (jų tikslus dažnis nežinomas, nes negali būti įvertintas pagal turimus duomenis, kadangi pranešimai buvo savarankiški). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai • Limfadenopatija. Imuninės sistemos sutrikimai • Greitojo tipo padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip veido edema, angioneurozinė edema, Kvinkės edema ir anafilaksinės reakcijos. Nervų sistemos sutrikimai • Galvos skausmas, negalavimas. Kraujagyslių sistemos sutrikimai • Hipotenzija. Odos ir poodinio audinio sutrikimai • Sisteminis niežulys, ir urtikarija, • Eritema ar edema. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai • Mialgija, artralgija. Bendrieji negalavimai ir vartojimo vietos pažeidimai • Injekcijos vietoje per 48 valandas gali atsirasti skausmas, išbėrimas, sukietėjimas ar edema. Toks poveikis gali išlikti vieną ar dvi dienas. Kartais šios reakcijos gali būti lydimos poodyje atsiradusiais mazgeliais. Buvo pavienių aseptinio absceso atvejų. Tokių vietinių reakcijų dažnumas ir stiprumas gali skirtis, priklausomai nuo injekcijos vietos, jos atlikimo metodo ir būdo bei anksčiau gautų injekcijų kiekio. • Trumpalaikis karščiavimas. • Negalavimas. Visos šios reakcijos buvo stebimos dažniau hiperimunizuotiems asmenims, ypač po per dažnai kartojamos sustiprinančios injekcijos. Galimos nepageidaujamos reakcijos (t.y. nepageidaujamos reakcijos praneštos vartojant kitas vakcinas, kurios turi vieną ar daugiau antigenų esančių IMOVAX (Td) adult sudėtyje, bet tiesiogiai nesusijusios su IMOVAX (Td) adult. Brachialinis neuritas ir Guillain-Barre sindromas buvo pastebėti pavartojus vakciną, kurios sudėtyje yra stabligės anatoksinas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.