Infutraze
Registruotas1042 µg/107,4 µg/3,6 µg/15,33 µg/2,567 µg/ml · koncentratas infuziniam tirpalui · leisti į veną
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
ReceptinisFormos
koncentratasStiprumai
1042 µg/107,4 µg/3,6 µg/15,33 µg/2,567 µg/mlGamintojas
Fresenius Kabi ABATC kodas
B05XA31Populiarumas
TOP 100Veikliosios medžiagos
DUK apie Infutraze
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Duomenų apie Infutraze poveikį, jį vartojant nėštumo metu, nėra. Mikroelementų poreikis nėščioms moterims yra šiek tiek didesnis, palyginti su nenėščiomis moterimis. Žindymas Duomenų apie Infutraze poveikį, jį vartojant žindymo laikotarpiu, nėra. Infutraze sudėtyje esančios veikliosios medžiagos patenka į gydytų moterų pieną. Vaisingumas Duomenų apie poveikį vaisingumui nėra.
Ar galima vairuoti vartojant Infutraze?
Duomenys neaktualūs.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Cinko chloridas — 1042 µg
- Vario chloridas dihidratas — 107.4 µg
- Mangano chloridas tetrahidratas — 3.6 µg
- Natrio selenitas — 15.33 µg
- Kalio jodidas — 2.567 µg
Pagalbinės medžiagos
- pagalbinių medžiagų, kurių poveikis žinomas, nėra (0 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Infutraze skirtas per anksti gimusiems ir išnešiotiems naujagimiams, kūdikiams, vaikams ir paaugliams, kuriems reikia parenterinio maitinimo baziniam mikroelementų poreikiui tenkinti.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Vilsono liga.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Per anksti gimusiems naujagimiams Rekomenduojama didžiausia Infutraze paros dozė, kuri tenkina bazinius sudėtyje esančių mikroelementų poreikius, yra 1,0 ml/kg kūno svorio. Išnešiotiems naujagimiams, kūdikiams ir vaikams, sveriantiems mažiau kaip 20 kg Rekomenduojama didžiausia Infutraze paros dozė, kuri tenkina bazinius sudėtyje esančių mikroelementų poreikius, yra 0,5 ml/kg kūno svorio. Daugiau kaip 20 kg sveriantiems vaikams ir paaugliams Rekomenduojama didžiausia Infutraze paros dozė, kuri tenkina bazinius sudėtyje esančių mikroelementų poreikius, yra 10 ml. 0,5 ml, 1,0 ml ir 10 ml Infutraze sudėtyje yra toliau nurodyti mikroelementų kiekiai: | 0,5 ml | 1,0 ml | 10 ml Zn | 250 mikrogramų | 500 mikrogramų | 5000 mikrogramų Cu | 20,0 mikrogramų | 40,0 mikrogramų | 400 mikrogramų Mn | 0,50 mikrogramo | 1,00 mikrogramas | 10,0 mikrogramų Se | 3,50 mikrogramo | 7,00 mikrogramai | 70,0 mikrogramų I | 0,98 mikrogramo | 1,96 mikrogramo | 19,6 mikrogramo Jei pacientams parenterinis maitinimas skiriamas ilgiau nei 3 savaites, be Infutraze sudėtyje esančių mikroelementų, rekomenduojama kasdien infuzuoti ir geležies. Parenterinį maitinimą rekomenduojama papildyti molibdenu, jei pacientams parenterinis maitinimas skiriamas ilgiau nei 4 savaites. Dozės koregavimo konkrečioms pacientų grupėms instrukcijos pateikiamos 4.4 skyriuje. Vartojimo metodas Infutraze negalima skirti neskiesto. Infutraze turi būti skiriamas intraveninės infuzijos būdu, praskiestas parenterinio maitinimo tirpalu / emulsija. Infuzijos greitį ir trukmę lemia parenterinio maitinimo tirpalo infuzijos greitis ir trukmė. Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojimą instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Specialūs įspėjimai
Infutraze reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nes jiems gali labai sulėtėti seleno, cinko ir jodo šalinimas. Tokiems pacientams yra padidėjusi mikroelementų kaupimosi rizika. Infutraze reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (ypač jei yra cholestazė), nes jiems gali labai sulėtėti vario ir mangano šalinimas. Pacientams, kuriems yra sutrikęs tulžies šalinimas, gali sulėtėti mangano, vario ir cinko eliminacija. Jeigu atsiranda klinikinių mikroelementų kaupimosi požymių, tokiems pacientams gali prireikti sumažinti dozę arba sustabdyti Infutraze vartojimą. Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, kepenų funkcijos sutrikimas arba lengva cholestazė, gali prireikti koreguoti dozę. Infutraze reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems hipertiroze. Tokiems pacientams jodas gali sustiprinti hipertirozės simptomus (pvz., gūžį). Jeigu jodo į organizmą papildomai patenka su antiseptikais, kurių sudėtyje yra jodo, Infutraze vartojimo koreguoti nereikia. Infutraze 10 ml ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Infutraze 10 ml ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Ilgalaikis parenterinis maitinimas Pacientų, kuriems taikomas ilgalaikis parenterinis maitinimas, organizme gali kauptis mikroelementai, ypač manganas. Jei gydymas tęsiamas ilgiau nei 4 savaites, reikia stebėti mangano kiekį. Neurologinių požymių (pvz., nerimo, greitų akių judesių) atsiradimas gali rodyti galimą mangano perteklių organizme, kuris taip pat gali atsirasti dėl tam tikrų medicininių būklių ir parenterinio maitinimo. Dėl mangano pertekliaus organizme gali prireikti sumažinti Infutraze dozę arba sustabdyti jo vartojimą. Pacientams, kuriems taikomas ilgalaikis parenterinis maitinimas, gali pasireikšti mikroelementų, ypač vario, cinko ir seleno, trūkumas. Esant trūkumui, šių atskirų mikroelementų būtina papildomai vartoti atskirai.
Nepageidaujamas poveikis
Nebuvo gauta pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, susijusį su „Fresenius“ vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra panašių mikroelementų, infuzija. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS