isoket

Dozavimas isoket burnos gleivinės purškalo dozė nustatoma atsižvelgiant į tai, kiek pacientui reikia. Krūtinės anginos priepuolio metu arba prieš pat fizinį ar emocinį krūvį, galintį tokį priepuolį sukelti, reikia į burną įpurkšti 1 - 3 dozes, darant tarp jų maždaug 30 sek. pertraukas. Ūmiam krūtinės anginos priepuoliui nutraukti didesnę negu 3 dozės vienkartinę dozę galima purkšti tik gydytojo leidimu. Ištikus ūminiam miokardo infarktui ar prasidėjus ūminiam širdies nepakankamumui, pradžioje į burną reikia įpurkšti 1 – 3 dozes. Jei per 5 minutes reakcijos nebūna, tokią pat dozę galima purkšti pakartotinai. Jeigu po to per tolesnes 10 minučių būklė nelengvėja, nurodytą dozę galima purkšti dar kartą, atidžiai sekant kraujospūdį. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Nėra duomenų, rodančių, kad senyviems pacientams vaistinio preparato dozę reikėtų keisti. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Esant sumažėjusiai inkstų funkcijai dozę reikia koreguoti kiekvienam pacientui individualiai. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Esant sumažėjusiai kepenų funkcijai dozę reikia koreguoti kiekvienam pacientui individualiai. Vaikų populiacija Izosorbido dinitrato vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nepatvirtintas. Vartojimo metodas Vartoti ant burnos gleivinės.

Jeigu yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, isoket burnos gleivinės purškalo galima vartoti labai atsargiai ir tik gydytojui prižiūrint. Mažas spaudimas širdies prisipildymo metu, pvz., ištikus ūminiam miokardo infarktui, sutrikus kairiojo širdies skilvelio funkcijai (pasireiškus jo veiklos nepakankamumui). Reikia saugoti, kad kraujospūdis netaptų mažesnis negu 90 mg Hg. Aortos ir (arba) dviburio vožtuvo stenozė. Ortostatikos sutrikimas. Liga, kurios metu padidėja intrakranialinis spaudimas (iki šiol tolesnis intrakranialinio spaudimo didėjimas pastebėtas tik didelę glicerilio trinitrato dozę suleidus į veną). Sunki kepenų liga Galima tolerancija (veiksmingumo mažėjimas) isoket ir kryžminė tolerancija kitiems organiniams nitratams (pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti kitais organinių nitratų vaistiniais preparatais, poveikis gali būti silpnesnis). Kad veiksmingumas nemažėtų arba neišnyktų, nuolat didelės dozės vartoti negalima. Pacientus, kuriems taikomas palaikomasis gydymas isoket burnos gleivinės purškalu, reikia įspėti, kad nevartotų vaistinių preparatų, kuriuose yra fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio. isoket burnos gleivinės purškalo vartojimą pertraukti tam, kad būtų galima pavartoti vaistinių preparatų, kuriuose yra fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio, negalima, kadangi gali didėti krūtinės anginos priepuolio rizika (žr. 4.3 ir 4.5 skyrių). Pacientams, kurie neseniai pavartojo fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio, izosorbido dinitrato purškalo negalima vartoti 24 valandas po sildenafilio ir vardenafilio vartojimo arba 48 valandas po tadalafilio vartojimo. Pacientai, kuriems yra taikomas intensyvus gydymas izosorbido dinitratu, turi būti įspėti, kad negali vartoti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra fosfodiesterazės-5 inhibitorių (t.y. sildenafilio, vardenafilio, tadalafilio) (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius). Hipoksemija Atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems dėl plaučių ligos ar išeminio širdies nepakankamumo pasireiškia hipoksemija bei ventiliacijos / perfuzijos pusiausvyros sutrikimas. isoket yra stiprus vazodiliatatorius ir gali sukelti blogai ventiliuojamų vietų perfuzijos padidėjimą, ventiliacijos / perfuzijos pusiausvyros sutrikimo pasunkėjimą ir tolesnį arterinio kraujo deguonies parcialinio slėgio sumažėjimą. Gydymo izosorbido dinitratu metu reikia vengti alkoholio vartojimo, nes tai gali stiprinti hipotenzinį ir kraujagysles plečiantį izosorbido dinitrato poveikį (žr. 4.5 skyrių). Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažas kiekis (mažiau kaip 100 mg dozėje) etanolio (alkoholio). Jeigu purškalo atsitiktinai patenka ant didelio odos ploto, jį nedelsiant būtina nuvalyti. Priešingu atveju veiklioji purškalo medžiaga gali absorbuotis ir sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį (žr. 4.8 skyrių).

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Nepageidaujamas poveikis, galintis pasireikšti gydant isoket burnos gleivinės purškalu, išvardytas toliau. Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas: galvos skausmas. Dažnas: galvos svaigimas, mieguistumas. Širdies sutrikimai Dažnas: refleksinė tachikardija. Nedažnas: krūtinės anginos simptomų pasunkėjimas. Kraujagyslių sutrikimai Dažnas: ortostatinė hipotenzija. Nedažnas: kraujotakos kolapsas (kartais kartu ir širdies ritmo sutrikimas, pasireiškiantis bradikardija bei sinkope). Dažnis nežinomas: hipotenzija. Virškinimo trakto sutrikimai Nedažnas: pykinimas, vėmimas. Labai retas: rėmuo. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnas: astenija, apipurkštos vietos ir liežuvio deginimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažnas: alerginė odos reakcija (pvz., išbėrimas), paraudimas. Labai retas: angioneurozinė edema, Stivenso ir Džonsono sindromas. Dažnis nežinomas: eksfoliacinis dermatitas. Gydant organiniais nitratais, kai kuriems pacientams pasireiškė sunki hipotenzija, kurios simptomai buvo pykinimas, vėmimas, neramumas, išblyškimas ir didelis prakaitavimas. PASTABA. isoket burnos gleivinės purškalu gydomiems ligoniams gali pasireikšti trumpalaikė hipoksemija dėl santykinio kraujo persiskirstymo per mažai ventiliuojamų alveolių srityse. Dėl to galima miokardo hipoksija, ypač krūtinės angina sergantiems ligoniams. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje https://vvkt.lrv.lt/lt/ esančią formą arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568.