Isomonit

Izosorbido mononitratas nėra skirtas neatidėliotinam ūminio krūtinės anginos priepuolio lengvinimui. Jeigu toks priepuolis pasireiškia, reikia papildomai vartoti greitai veikiančių nitratų preparatų. Taikant nepertraukiamą gydymą visais ilgai veikiančiais nitratais pavieniams ligoniams gali išsivystyti pripratimas ar susilpnėti šių vaistinių preparatų poveikis. Ši tolerancija gali būti įveikta taikant pertraukas, kurių metu nitrato kraujyje būna mažai ar visai nebūna. Tokios pertraukos (kai nitrato kraujyje yra mažai ar jo visai nėra) būna vartojant ilgai veikiančių nitratų kartą per parą. Dozavimas Reikia gerti kartą per parą Isomonit 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletę (t. y. 60 mg izosorbido mononitrato). Dozavimas ir vartojimas tam tikrų grupių pacientams Vaikų populiacija Duomenų apie izosorbido mononitrato vartojimą vaikams nėra. Senyviems pacientams (65 metų ar vyresniems) Senyvų pacientų gydymą izosorbido mononitratu reikia pradėti nuo mažesnės dozės ir atsargiai dėl didesnės ortostatinės ar su kūno padėtimi susijusios hipotenzijos tikimybės. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstai pakenkti, izosorbido mononitrato dozės keisti nereikia. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenys pakenktos, izosorbido mononitrato dozės keisti nereikia. Vartojimo metodas Tabletės arba pailginto atpalaidavimo tabletės nuryjamos po valgio, nesukramtytos, užsigeriama nedideliu kiekiu skysčio, pvz., stikline vandens. Gydymą reikia pradėti nuo mažos dozės ir ją laipsniškai didinti iki reikiamos.

Jeigu yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, Isomonit reikia gydyti labai atsargiai ir tik gydytojui prižiūrint. Mažas spaudimas širdies prisipildymo metu, pvz., ištikus ūminiam miokardo infarktui, sutrikus kairiojo širdies skilvelio funkcijai (pasireiškus jo veiklos nepakankamumui). Reikia saugoti, kad sistolinis kraujospūdis netaptų mažesnis negu 90 mm Hg. Aortos ir (arba) dviburio vožtuvo stenozė. Liga, kurios metu padidėja intrakranijinis spaudimas (iki šiol tolesnis intrakranijinio spaudimo didėjimas pastebėtas tik didelę glicerolio trinitrato dozę suleidus į veną). Ortostatikos sutrikimas. Galima tolerancija (veiksmingumo mažėjimas) Isomonit ir kryžminė tolerancija kitiems organiniams nitratams (pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti kitais organinių nitratų preparatais, poveikis gali būti silpnesnis). Kad veiksmingumas nemažėtų arba neišnyktų, nuolat didelės dozės vartoti negalima. Pacientus, kuriems taikomas palaikomasis gydymas Isomonit, reikia įspėti, kad nevartotų vaistinių preparatų, kuriuose yra fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio. Isomonit vartojimą nutraukti tam, kad būtų galima pavartoti vaistinių preparatų, kuriuose yra fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio, negalima, kadangi gali didėti krūtinės anginos priepuolio rizika (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius). Isomonit yra laktozės, todėl šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni: galvos skausmas. Dažni: galvos svaigimas, mieguistumas. Širdies sutrikimai Dažni: refleksinė tachikardija. Nedažni: krūtinės anginos simptomų pasunkėjimas. Kraujagyslių sutrikimai Dažni: ortostatinė hipotenzija. Nedažni: kraujotakos kolapsas (kartais kartu ir širdies ritmo sutrikimas, pasireiškiantis bradikardija bei sinkope). Dažnis nežinomas: hipotenzija. Virškinimo trakto sutrikimai Nedažni: pykinimas, vėmimas. Labai reti: rėmuo. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti: alerginės odos reakcijos, paraudimas. Labai reti: angioneurozinė edema, Stivenso-Džonsono sindromas. Dažnis nežinomas: pavieniais atvejais - eksfoliacinis dermatitas. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: astenija. Izosorbido mononitratu gydomiems ligoniams gali pasireikšti trumpalaikė hipoksemija dėl santykinio kraujo persiskirstymo per mažai ventiliuojamų alveolių srityse. Dėl to galima miokardo hipoksija, ypač krūtinės angina sergantiems ligoniams. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).