ISOPRINOSINE

Dozavimas Vaistinio preparato dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento kūno svorį ir ligos sunkumą. Paros dozę būtina dalinti į lygias dalis ir gerti dienos metu. Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus Įprastinė dozė yra 50 mg/kg kūno svorio per parą, ne daugiau kaip 4 g (paprastai 6-8 tabletės, išgeriamos per 3-4 kartus). Vaikų populiacija Daugiau kaip 30 kg sveriantiems vaikams: 50 mg/kg kūno svorio per parą, padalinant į 3–4 atskiras dozes. Mažiau kaip 30 kg sveriantiems vaikams reikia vartoti kitos farmacinės formos vaistinio preparato - ISOPRINOSINE sirupo. Jaunesniems kaip 1 metų vaikams ISOPRINOSINE saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 1 metų vaikams neištirti. Gydymo trukmė Ūminė liga: greitos eigos virusinių ligų atveju išnykus ligos simptomams, gydymą reikia tęsti dar 1-2 dienas arba ilgiau, jei taip nurodo gydytojas. Įprastinė ūmios ligos gydymo trukmė yra 5-14 dienų. Jeigu liga trunka ilgiau: išnykus ligos simptomams gydymą būtina tęsti dar 1-2 savaites, arba ilgiau, jei taip nurodo gydytojas. Atkryčio atveju: pradžioje dozavimas ir gydymo trukmė yra tokia pati, kaip gydant ūmią ligą. Vėliau, suaugusiems ligoniams, įskaitant senyvus, kuriems nėra ligos simptomų, rekomenduojama mažesnė palaikomoji dozė, t. y. 1-2 tabletės per parą. Ją būtina vartoti iki pasireiškiant pirmiesiems atkryčio simptomams. Tuomet yra vėl skiriama ūmiai ligai gydyti skirta vaisto dozė. Išnykus ligos simptomams tokią vaistinio preparato dozę reikia vartoti dar 1-2 dienas. Po to būtina vėl vartoti palaikomąją dozę. Prireikus, šį gydymą galima kartoti, reguliariai tiriant ligonio būklę ir nustatant, ar reikalingas ilgalaikis gydymas. Lėtinė liga: 50 mg/kg kūno svorio paros dozė vartojama taip: Kai ligos simptomai nepasireiškia: 30 dienų vaisto gerti, 60 dienų negerti. Ligos simptomai lengvi: 60 dienų vaisto gerti, 30 dienų negerti. Ligos simptomai sunkūs: 90 dienų vaisto gerti, 30 dienų negerti. Jeigu reikia, gydymą galima kartoti. Gydymo metu pacientą reikia stebėti dėl ligos atkryčio. Dozavimas pagal indikacijas Paprastoji gleivinių ir odos pūslelinė Įprastinė ISOPRINOSINE dozė gydant paprastąją gleivinių ir odos pūslelinę yra 1 g 4 kartus per parą. Gydymo trukmė 7-14 dienų. Poūmis sklerozuojantis panencefalitas Šio vaistinio preparato dozė yra 100 mg/kg kūno svorio vaisto, neviršijant 4 g per parą, vartojant ilgai, reguliariai stebint ligonio būklę ir atliekant laboratorinius tyrimus, siekiant nustatyti, ar reikalingas ilgesnis gydymas. Labai sunkiais atvejais galima vartoti didesnę dozę. Smailiagalės kondilomos Išorinių lytinių organų karpoms (išskyrus aplink išangę esančios srities, išangės ar tiesiosios žarnos kanalo karpas) arba gimdos kaklelio kanalo žmogaus papilomos viruso sukeltos infekcinės ligos yra gydomos papildomai prie įprastinio lokalaus ar chirurginio gydymo per dieną skiriant po 3 g vaisto (po 2 tabletes 3 kartus per dieną). Gydymo trukmė yra 14-28 dienų. Rekomenduojama vartoti taip: Mažos rizikos pacientams: nepertraukiamai vartoti 14-28 dienų. Po to šio vaistinio preparato nevartoti 2 mėnesius; Didelės rizikos* pacientams: vartoti 5 dienas iš eilės pirmąją ir antrąją kiekvieno mėnesio savaitę 3 mėnesius. * didelė atkryčio ar gimdos kaklelio displazijos rizika, ligoniams sergantiems lytinių organų infekcine liga, sukelta žmogaus papilomos viruso, yra esant šioms situacijoms: * „didelės rizikos” grupė: dėl recidyvų ar gimdos kaklelio displazijų pacientams, sergantiems lytinių organų žmogaus papilomos viruso infekcija yra tokia pati, kaip esant kitoms būklėms. Jai priskiriama: - lytinių organų infekcinei ligai, sukeltai žmogaus papilomos viruso trunkančiai ilgiau kaip 2 metus arba jei buvo daugiau kaip 3 nesėkmingo gydymo atvejai. - imunodeficitinei būklei dėl: - buvusios pasikartojančios ar lėtinės infekcinės ligos, ar bet kokios kitos lytiškai plintančios infekcinės ligos - chemoterapinio vėžio gydymo - alkoholizmo - nepasiduodančiam gydymui cukriniam diabetui - atopijai - ilgalaikiam (2 metai ar daugiau) geriamųjų kontraceptikų vartojimui - kai folatų kiekis eritrocituose mažiau kaip 660 nmol/l - jei vaikystės laikotarpiu nebuvo odos karpų - jei yra daug seksualinių partnerių arba pasikeičia ilgalaikis partneris - įprastiniai lytiniai santykiai dažnesni nei 2-6 kartus per savaitę - analiniai lytiniai santykiai - amžius - vyresni nei 20 metų (+/- 3 metai) - rūkymas (išskyrus kolegijose besimokančias 20 metų (+/- 3 metai) moteris) Vartojimo metodas Šį vaistinį preparatą galima vartoti tik per burną. Dienos dozė turi būti paskirstyta lygiomis dalimis ir suvartota būdravimo valandomis.

ISOPRINOSINE gali laikinai padidinti šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume ar šlapime. Paprastai šlapimo rūgšties kiekis išlieka normos ribose (viršutinė normos riba kraujyje yra 420 µmol/l). Šie pokyčiai dažnesni vyrams ir senyviems abiejų lyčių pacientams. Šlapimo rūgšties kiekis padidėja inozinui metabolizuojantis į šlapimo rūgštį. Šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujo serume nesusijęs su šio vaistinio preparato sukeliamu poveikiu fermentams ar inkstų išskiriamajai funkcijai. Todėl vaistą reikia itin atsargiai vartoti pacientams, sergantiems podagra, hiperurikemija, urolitiaze ar esant sutrikusiai inkstų funkcijai. Gydymo metu reikia reguliariai tirti šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume. Kai kuriems žmonėms gali atsirasti ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, angioneurozinė edema, anafilaksija). Tokiais atvejais gydymą ISOPRINOSINE reikia nutraukti. Ilgalaikis gydymas didina inkstų akmenligės ir tulžies pūslės akmenligės riziką. Rekomenduojama ištirti šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume ir šlapime, kepenų funkcijos rodiklius, atlikti bendrą kraujo tyrimą ir ištirti inkstų funkciją visiems pacientams, kurie buvo gydomi ISOPRINOSINE ilgą laiką. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra labai mažas glitimo (esančio kviečių krakmole) kiekis. Šis vaistinis preparatas laikytinas neturinčiu glitimo, todėl jei sergate celiakija, mažai tikėtina, kad Jums pakenks. Jeigu esate alergiškas (alergiška) kviečiams (ši liga skiriasi nuo celiakijos), Jums šio vaistinio preparato vartoti negalima.

Vienintelis gydimo ISOPRINOSINE metu labai dažnai stebimas šalutinis poveikis suaugusiesiems ir vaikams yra laikinas šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujo serume ir šlapime, tačiau šis padidėjimas paprastai išlieka normos ribose ir paprastai sumažėja iki buvusios vertės po kelių dienų pabaigus gydymą. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip (pagal MeDRA): Labai dažnas | ≥ 1/10 Dažnas | ≥ 1/100 iki < 1/10 Nedažnas | ≥ 1/1000 iki < 1/100 Retas | ≥ 1/10000 iki < 1/1000 Labai retas | < 1/10000 Nežinomas | negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis Labai dažnas Tyrimai: | šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas šlapime. Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai: | vėmimas, pykinimas, diskomfortas skrandžio srityje Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | nuovargis, negalavimas. Tyrimai | šlapalo kiekio padidėjimas kraujyje, transaminazių aktyvumo padidėjimas, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas kraujyje. Odos ir poodinio audinio sutrikimai | išbėrimas, niežėjimas. Nervų sistemos sutrikimai | galvos skausmas. Ausų ir labirintų sutrikimai: | svaigimas (vertigo). Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | artralgija. Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | viduriavimas, vidurių užkietėjimas. Nervų sistemos sutrikimai | apsnūdimas. Psichikos sutrikimai | nervingumas, nemiga. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | poliurija. Apie toliau pateiktus šalutinio poveikio reiškinius buvo pranešta po vaistinio preparato patekimo į rinką. Šių reiškinių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Virškinimo trakto sutrikimai: viršinės pilvo dalies skausmas. Imuninės sistemos sutrikimai: padidėjusio jautrumo reakcija, anafilaksinė reakcija. Nervų sistemos sutrikimai: svaigulys. Odos ir poodinio audinio sutrikimai: angioneurozinė edema, eritema, dilgėlinė. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).