Kestine

Dozavimas Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams Alerginis rinitas Kartą per parą geriama 20 mg ebastino dozė veiksmingai mažina sunkaus alerginio rinito simptomus. Jeigu ligos simptomai lengvesni, rekomenduojama vartoti po 10 mg kartą per parą. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams Kestine 20 mg tablečių negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra. Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems lengvu, vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu, lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, dozės keisti nereikia. Sunkiu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams daugiau negu 10 mg ebastino per parą gerti negalima, kadangi nėra gydymo patirties dozėmis, didesnėmis kaip 10 mg, pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu. Gydymą galima tęsti tol, kol išnyksta simptomai. Vartojimo metodas Vartoti per burną.

Pagal jungtinius placebu kontroliuojamų ebastino klinikinių tyrimų duomenis, kuriuose dalyvavo 5708 pacientai, dažniausias nepageidaujamas poveikis buvo burnos džiūvimas ir somnolencija. Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo vaikai (n=460), duomenimis nepageidaujamas poveikis buvo panašus į suaugusiųjų. Toliau lentelėje išvardytas klinikinių tyrimų metu bei po vaistinio preparato patekimo į rinką pastebėtas nepageidaujamas poveikis. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasės | Labai dažni | Dažni | Reti | Dažnis nežinomas Imuninės sistemos sutrikimai | | | Padidėjusio jautrumo reakcijos (tokios kaip anafilaksija bei angioneurozinė edema) | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | | | | Apetito padidėjimas Psichikos sutrikimai | | | Nervingumas, nemiga | Nervų sistemos sutrikimai | Galvos skausmas | Somnolencija | Svaigulys, hipestezija, skonio jutimo sutrikimas | Širdies sutrikimai | | | Palpitacijos, tachikardija | Virškinimo trakto sutrikimai | | Burnos džiūvimas | Pilvo skausmas, vėmimas, pykinimas, dispepsija | Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | | | Hepatitas, cholestazė, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys (transaminazių, gama-GT, šarminės fosfatazės aktyvumo ir bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas) | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | | | Urtikarija, išbėrimas, dermatitas | Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | | | Menstruacijų sutrikimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | | | Edema, astenija | Tyrimai | | | | Svorio padidėjimas Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu paštu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).