Ketoconazol-ratiopharm

Registruotas

20 mg/ml · šampūnas · vartoti ant odos

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Nereceptinis

Formos

šampūnas

Stiprumai

20 mg/ml

Gamintojas

ratiopharm GmbH

ATC kodas

D01AC08

Populiarumas

TOP 100

Veikliosios medžiagos

DUK apie Ketoconazol-ratiopharm

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Patikimų ir tinkamai kontroliuojamų tyrimų apie ketokonazolo poveikį nėščiajai arba žindyvei nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai vartojant labai dideles ketokonazolio dozes (žr. 5.3 skyrių), taigi galima įtarti, kad ketokonazolas gali pakenkti besivystančiam vaisiui. Vartojant Ketoconazol 2% šampūną vietiškai galvos odai nenėščioms moterims, kraujo plazmoje ketokonazolo neaptinkama. Kraujo plazmoje ketokonazolo buvo aptinkama, kai Ketoconazol 2% šampūno buvo vartojama visam kūno plotui. Todėl rizikos, susijusios su Ketoconazol 2% šampūno vartojimu nėštumo ar žindymo laikotarpiu nėra.

Ar galima vairuoti vartojant Ketoconazol-ratiopharm?

Duomenys neaktualūs.

Ar galima vartoti su alkoholiu?

α-izometiljonono, benzilo alkoholio, benzilbenzoato, citralio, bergaminių citrinmedžių (Citrus aurantium bergamia) žievelių eterinio aliejaus, karčiavaisių citrinmedžių žievelių eterinio aliejaus, tikrųjų citrinmedžių (Citrus limon) žievelių eterinio aliejaus, kumarino, heksametilindanopirano/galaksolido, heksilcinamaldehido, limoneno, linalolio, linalilo acetato, pineno, terpentino, kurie gali sukelti alerginių reakcijų.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys

Sudėtyje yra etanolio (alkoholio)

Veikliosios medžiagos

  • Ketokonazolas — 20 mg
  • Benzilbenzoatas — 0 mg
  • alfa ir beta pinenai — 0 mg
  • Maumedžių terpentinas — 0 mg

Pagalbinės medžiagos

  • Natrio laurilsulfatas (100 mg)
  • Kvapiosios medžiagos, kurių sudėtyje yra alergenų (3.15 mg)
  • Benzilo alkoholis (0 mg)
  • Citralis (0 mg)
  • Kumarinas (0 mg)
  • Heksilcinamaldehidas (0 mg)
  • d- limonenas (0 mg)
  • Linalolis (0 mg)
  • Kvapioji medžiaga (Heksametilindanopiranas, galaksolidas) (0 mg)
  • Kvapioji medžiaga (Linalilo acetatas) (0 mg)
  • Kvapioji medžiaga (Alfa-izometiljononas) (0 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas

Indikacijos

Galvos seborėjos ir pleiskanojimo (pityriasis capitis) gydymas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Ketoconazol-ratiopharm šampūnas vartojamas paaugliams ir suaugusiems pacientams. Plaunant galvą plaukai įtrinami Ketoconazol-ratiopharm šampūnu ir paliekama jo poveikiui 3-5 min. prieš nuplaunant vandeniu. Gydymas Galvos oda ir plaukai gydoma du kartus per savaitę. Gydymo kurso trukmė – 2-4 savaitės. Profilaktika Norint išvengti simptomų pasikartojimo, plaukai ir galvos oda šiuo šampūnu turi būti plaunami kartą per savaitę arba kas antrą savaitę.

Specialūs įspėjimai

Reikia saugotis, kad šampūno nepatektų į akis. Patekus į akis, jas reikia gerai praplauti vandeniu. Pleiskanojimas ir seborėjinis dermatitas dažnai būna susiję su plaukų slinkimu, tai, nors ir retai, tačiau taip pat pasitaiko vartojant Ketoconazol ratiopharm šampūną. Pacientams, ilgai vartojantiems vienoje odos vietoje vietiniam gydymui kortikosteroidus, rekomenduojama tokį gydymą palengva per 2-3 savaites užbaigti, kad vartojant Ketoconazol-ratiopharm šampūną būtų išvengta ligos pasikartojimo. Pagalbinės medžiagos Kvapioji medžiaga Šio vaistinio preparato kvapiosios medžiagos sudėtyje α-izometiljonono, benzilo alkoholio, benzilbenzoato, citralio, bergaminių citrinmedžių (Citrus aurantium bergamia) žievelių eterinio aliejaus, karčiavaisių citrinmedžių žievelių eterinio aliejaus, tikrųjų citrinmedžių (Citrus limon) žievelių eterinio aliejaus, kumarino, heksametilindanopirano/galaksolido, heksilcinamaldehido, limoneno, linalolio, linalilo acetato, pineno, terpentino, kurie gali sukelti alerginių reakcijų. Be alerginės reakcijos jautriems pacientams – nejautrūs pacientai, taip pat gali sujautrėti. Natrio laurilsulfatas Kiekviename šio vaistinio preparato mililitre yra 100 mg natrio laurilsulfato. Natrio laurilsulfatas gali sukelti vietinių odos reakcijų (geliančių ar sukeliančių deginimo pojūtį) arba sustiprinti odos reakcijas, kurias sukėlė ant tos pačios vietos pavartoti kiti preparatai.

Nepageidaujamas poveikis

Ketoconazol 2% šampūno saugumas buvo ištirtas 2980 asmenims, dalyvavusiems 22 klinikiniuose tyrimuose. Ketoconazolo 2% šampūno buvo vartojama vietiniam gydymui galvos odai ir (arba) kūno odai. Šių klinikinių tyrimų duomenimis nepageidaujamo poveikio reiškinių, kurių dažnumas buvo ≥ 1%, nepasitaikė. Žemiau pateikiamoje lentelėje išvardyti nepageidaujamo poveikio reiškiniai, kurie pasitaikė vartojant ketoconazolo 2% šampūno klinikinių tyrimų metu arba patekus vaistui į rinką. Dažnumui apibūdinti vartojamos tokios sąvokos: labai dažni ( ≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000), labai reti ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasės | Nedažni (nuo 1/1000 iki <1/100) | Reti (nuo 1/10000 iki <1/1000) | Dažnis nežinomas Imuninės sistemos sutrikimai | | Padidėjęs jautrumas | Nervų sistemos sutrikimai | | Skonio sutrikimas | Infekcijos ir infestacijos | Folikulitas | | Akių sutrikimai | Sustiprėjęs ašarojimas | Akių sudirgimas | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Išplikimas Odos sausmė Trapūs plaukai Išbėrimas Odą deginantis poveikis | Aknė Kontaktinis dermatitas Odos liga Odos lupimasis | Angioneurozinė edema Dilgėlinė Plaukų spalvos pakitimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Vartojimo vietos paraudimas Vartojimo vietos sudirgimas Vartojimo vietos niežėjimas Reakcija vartojimo vietoje | Vartojimo vietos padidėjęs jautrumas Pūlinukai vartojimo vietoje | Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais..

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Gali padėti sergant

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS