KLION-D

Dozavimas Trichomonozė: pacientei, gydomai geriamuoju metronidazolu, reikia 10 dienų kartą per dieną (vakare, prieš gulant į lovą) įsikišti po vieną KLION-D makšties tabletę. Tuo pat laiku 10 dienų reikia gerti po 2 geriamąsias nesukramtytas 250 mg metronidazolo tabletes kasdien po valgio (vieną tabletę ryte ir vieną vakare). Visiško pasveikimo galima tikėtis tik tuomet, jei tuo pat metu geriamosiomis metronidazolo tabletėmis gydomas ir moters seksualinis partneris. Jei gydymas neveiksmingas, galima kartoti 10 dienų gydymo kursą. Grybelių sukelta infekcija: 10 dienų kasdien (vakare, prieš gulant į lovą) reikia įsikišti po vieną KLION-D makšties tabletę. Vaikų populiacija KLION-D saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti tik į makštį. Prieš vartojimą makšties tabletę reikia šiek tiek sudrėkinti ir įsikišti giliai į makštį.

Vartojant KLION-D100 mg/100 mg makšties tablečių ir mažiausiai vieną dieną po gydymo pabaigos, draudžiama gerti alkoholinių gėrimų. Vartojant šio vaistinio preparato, reikia vengti lytinių santykių. Jei gydymas neveiksmingas, rekomenduojama gydyti kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo trichomonų ir (arba) grybelių. Jei atsiranda padidėjusio jautrumo, gleivinės sudirginimo požymių, gydymą reikia nutraukti. Vartojant sisteminio poveikio vaistinius preparatus su metronidazolu, tarp Kokaino (Cockayne) sindromu sergančių pacientų nustatyta sunkaus toksinio poveikio kepenims ir (arba) ūminio kepenų nepakankamumo atvejų, įskaitant mirtį lėmusius atvejus, kai šie sutrikimai pasireiškė labai greitai vos pradėjus gydymą. Šioje populiacijoje metronidazolas neturi būti vartojamas, nebent manoma, kad nauda viršija riziką, ir nėra kitų vaistinių preparatų, kuriuos būtų galima vartoti. Prieš pat pradedant gydymą, visą gydymo laikotarpį ir užbaigus gydymą reikia tirti kepenų funkciją, kol kepenų funkcijos rodikliai pasiekia normaliąsias ribas arba tampa tokie pat, kokie buvo prieš pradedant gydymą. Jeigu gydymo laikotarpiu kepenų funkcijos rodikliai smarkiai padidėja, gydymą šiuo vaistiniu preparatu reikia nutraukti. Kokaino (Cockayne) sindromu sergančius pacientus reikia informuoti apie tai, kad, pasireiškus bet kokiems galimos kepenų pažaidos simptomams, jie turėtų nedelsdami apie tai pranešti savo gydytojui ir nustoti vartoti metronidazolą (žr. 4.8 skyrių). Kiekvienoje šio vaistinio preparato makšties tabletėje yra 0,5 mg natrio laurilsulfato. Natrio laurilsulfatas gali sukelti vietinių odos reakcijų (geliančių ar sukeliančių deginimo pojūtį) arba sustiprinti odos reakcijas, kurias sukėlė ant tos pačios vietos pavartoti kiti preparatai.

Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/ 10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Vartojant kartu su geriamosiomis metronidazolo tabletėmis, gali atsirasti toks nepageidaujamas poveikis: Dažnis → Organų sistemų klasės ↓ | Labai dažnas | Dažnas | Nedažnas | Retas | Labai retas Infekcijos ir infestacijos | | | | Grybelių superinfekcija (pvz., kandidozė) | Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | | | | | Neutropenija (Leukopenija) Trombocitopenija Imuninės sistemos sutrikimai | | | | | Anafilaksinė reakcija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | | | Anoreksija | | Psichikos sutrikimai | | | | Sumišimo būsena | Nervų sistemos sutrikimai | Galvos skausmas | | Periferinė neuropatija Svaigulys Traukuliai Koordinacijos sutrikimas Hipoestezija (galūnių tirpimas) Disgeuzija (metalo skonis) | | Virškinimo trakto sutrikimai | Pykinimas | Pilvo skausmas Spazmai pilve Viduriavimas | Vėmimas Apnašos ant liežuvio | | Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | | | | | Cholestazė Gelta Odos ir poodinio audinio sutrikimai | | | Angioneurozinė edema Niežulys Išbėrimas Dilgėlinė | | Daugiaformė eritema Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | | | Nemalonūs jutimai vartojimo vietoje Vartojimo vietos sudirginimas Karščiavimas | | Tyrimai | | | | Pakitusi šlapimo spalva* | Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas * šlapimas patamsėja nuo metronidazolo metabolitų, bet kliniškai tai nereikšminga. Didelėmis dozėmis gydant ilgai, retkarčiais atsiranda galvos skausmas, traukulių, mieguistumas, svaigulys, koordinacijos sutrikimų ir sumišimo būsena. Sumažinus dozę ar nutraukus gydymą, lentelėje išvardytas nepageidaujamas poveikis pranyksta savaime. Vartojant sisteminio poveikio preparatus su metronidazolu, tarp Kokaino (Cockayne) sindromu sergančių pacientų nustatyta sunkaus toksinio poveikio kepenims ir (arba) ūminio kepenų nepakankamumo atvejų, įskaitant mirtį lėmusius atvejus, kai šie sutrikimai pasireiškė labai greitai vos pradėjus gydymą (žr. 4.4 skyrių). Su mikonazolo nitratu susijęs nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamas poveikis yra retas. Retkarčiais pasitaikė lokalaus odos sudirginimo ir deginimo pojūčio atvejų. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).