Lacipil

Dozavimas Suaugusiesiems Iš pradžių rekomenduojama gerti 2 mg lacidipino (pusę 4 mg Lacipil tabletės) kartą per parą. Gydant hipertenziją, dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į paciento būklės sunkumą ir jo reakciją į vaistinį preparatą. Praėjus pakankamai laiko, per kurį pasireiškia visiškas farmakologinis poveikis, dozę galima didinti ir vartoti po 4 mg (prireikus – po 6 mg) per parą. Paprastai to daryti anksčiau kaip po 3-4 savaičių nereikia, nebent dėl ligonio būklės reikėtų greičiau didinti dozę. Lacipil reikia gerti kasdien tokiu pačiu paros metu, geriau ryte, valgio metu arba po valgio. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Lacidipinas metabolizuojamas kepenyse, todėl pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme biologinis preparato prieinamumas gali būti didesnis, o kraujospūdį mažinantis poveikis stipresnis. Tokius pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti, prireikus mažinti dozę. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Kadangi nepakitęs lacidipinas pro inkstus neišsiskiria, pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, preparato dozės keisti nereikia. Vaikų populiacija Duomenų apie vaikų gydymą Lacipil kol kas nėra. Senyviems pacientams Preparato dozės keisti nereikia. Lacipil galima vartoti neribotą laiką. Vartojimo metodas Vartoti per burną.

Specialiais tyrimais nustatyta, kad spontaninės sinusinio mazgo funkcijos lacidipinas neveikia, impulso sklidimo per atrioventrikulinį mazgą (AV) neslopina. Vis dėlto teoriškai kalcio kanalų blokatoriai gali paveikti sinusinį ir AV mazgą, todėl pacientus, kuriems minėtų mazgų funkcija sutrikusi, lacidipinu reikia gydyti atsargiai. Pacientus, kuriems yra įgimtas arba dokumentais patvirtintas įgytas QT intervalo pailgėjimas, lacidipinu, kaip ir kitais dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatoriais, reikia gydyti atsargiai. Atsargiai lacidipinu reikia gydyti ir pacientus, vartojančius vaistinių preparatų, ilginančių QT intervalą (pvz., I ar III klasės antiaritminių vaistinių preparatų, triciklių antidepresantų, tam tikrų antipsichozinių medikamentų, antibiotikų (pvz., eritromicino) ar kai kurių antihistamininių preparatų (pvz., terfenadino). Pacientams, kurių rezervinis širdies pajėgumas mažas, lacidipinu, kaip ir kitais kalcio kanalų blokatoriais, reikia gydyti atsargiai. Kaip ir kitais dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatoriais, nestabiliąja krūtinės angina sergančius pacientus bei pacientus, kuriems nestabilioji krūtinės angina išsivystė gydymo metu, gydyti lacidipinu reikia atsargiai. Pacientams, kurie neseniai persirgo miokardo infarktu, lacidipinu reikia gydyti atsargiai. Duomenų, kad lacidipinas naudingas antrinei miokardo infarkto profilaktikai, įrodymų nėra. Lacidipino veiksmingumas ir saugumas gydant piktybinę hipertenziją nenustatytas. Pacientus, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi, Lacipil reikia gydyti itin atidžiai, kadangi jiems antihipertenzinis poveikis gali būti stipresnis. Duomenų, jog vartojant lacidipiną, pablogėtų gliukozės toleravimas arba kistų cukrinio diabeto eigos reguliavimas, nėra. Lacipil tabletėse yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Nepageidaujamo poveikio dažnis buvo nustatytas, remiantis didelės apimties klinikinių tyrimų duomenimis. Pastebėto nepageidaujamo poveikio simptomų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/0 0100 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Paprastai lacidipinas gerai toleruojamas. Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti silpnas nepageidaujamas poveikis, kuris priklauso nuo vaistinio preparato sukeliamo farmakologinio poveikio, t. y. periferinių kraujagyslių išsiplėtimo. Toks poveikis (pažymėtas # ženklu) paprastai būna laikinas ir išnyksta toliau vartojant tokią pačią lacidipino dozę. Psichikos sutrikimai Labai reti: depresija. Nervų sistemos sutrikimai Dažni: #galvos skausmas, #svaigimas. Labai reti: tremoras. Širdies sutrikimai Dažni: # palpitacija, tachikardija. Nedažni: krūtinės anginos pasunkėjimas (ypač gydymo pradžioje), kuris labiau tikėtinas simptomine širdies išemine liga sergantiems ligoniams, apalpimas, hipotenzija. Kraujagyslių sutrikimai Dažni: # veido paraudimas. Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: skrandžio funkcijos sutrikimas, pykinimas. Nedažni: dantenų hiperplazija. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni: odos išbėrimas (įskaitant eritemą ir niežulį). Reti: angioneurozinė edema, dilgėlinė. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni: poliurija. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: astenija, # edema. Tyrimai Dažni: laikinas šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas (klinikai reikšmingas padidėjimas būna nedažnas). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).