LAMISIL UNO

Vartoti ant odos. Dozavimas Suaugusieji nuo 18 metų ir vyresni Gydymo trukmė ir dažnis Plėvelę formuojantis tirpalas tepamas vienu kartu ant abiejų pėdų, net tada, kai matomi tik vienos pėdos pažeidimai. Tai užtikrina grybelio (dermatofitų), esančių kitose pėdų vietose ir kai nėra odos pažeidimo, sunaikinimą. Dažniausiai simptomai palengvėja per keletą dienų. Jei per vieną savaitę nepastebima pagerėjimo, pacientas turėtų kreiptis į vaistininką ir įsitikinti, kad vaistas vartojamas tinkamai, arba kreiptis į gydytoją diagnozei nustatyti. Nėra duomenų dėl pakartotinio gydymo LAMISIL UNO 1 % odos tirpalu, todėl nerekomenduojama pakartotinai gydyti pėdų grybelio šiuo vaistiniu preparatu jam atsinaujinus. Dozavimas ypatingoms pacientų populiacijoms Vaikų populiacija LAMISIL UNO 1 % odos tirpalo poveikis vaikams nebuvo ištirtas. Todėl jo nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus pacientams. Vartojimo metodas Prieš vartojant vaistinį preparatą, pacientai turi nusiplauti ir nusišluostyti abi pėdas ir rankas. Pirmiausiai tepama viena pėda, po to – kita. Pradedant nuo pirštų, pacientas turi plonu sluoksniu tepti tarpupirščius, aplink pirštus, padus ir pėdų kraštus iki 1,5 cm aukščio. Taip pat tepama ir kita pėda, net jei oda atrodo sveika. Reikia leisti išdžiūti 1-2 min., kad susidarytų plėvelė. Po to pacientai turi nusiplauti rankas. LAMISIL UNO 1 % odos tirpalo nereikia įtrinti. Siekiant geresnių gydymo rezultatų, po vaisto vartojimo pėdų neplauti 24 valandas. Todėl rekomenduojama LAMISIL UNO 1 % odos tirpalą tepti išsimaudžius vonioje ar po dušu ir pėdas atsargiai nuplauti sekančią dieną tuo pačiu laiku; nuplovus kojas, jas atsargiai nusausinti. Pacientai turi vartoti tokį kiekį tirpalo, kiek reikia padengti abi pėdas kaip nurodyta. Nepanaudoto vaistinio preparato likučiai turi būti išmetami. Senyvi pacientai Neįrodyta, kad senyviems pacientams reikia skirti kitokią dozę ar jiems pasireiškia kitokių negu jaunesniems asmenims nepageidaujamų reiškinių.

LAMISIL UNO 1 % odos tirpalą reikia atsargiai vartoti pacientams turintiems odos pažeidimų, kuriuos alkoholis gali dirginti (po saulės poveikio arba sunkaus odos pleiskanojimo). Negalima vartoti ant veido. LAMISIL UNO 1 % odos tirpalas skirtas tik išoriniam vartojimui. Jis gali dirginti akis. Netyčia vaisto patekus į akis, gausiai plauti tekančiu vandeniu. LAMISIL UNO 1 % odos tirpalą laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. LAMISIL UNO 1 % odos tirpalu nerekomenduojama gydyti lėtinio pėdų grybelio, kai yra padidėjęs odos ragėjimas. Jei vartojant vaistą pasireiškia alergija, vaisto plėvelę reikia pašalinti organiniu tirpikliu, pvz., denatūruotu alkoholiu ir nuplauti pėdas šiltu vandeniu su muilu. Informacija apie pagalbines medžiagas LAMISIL UNO 1 % odos tirpalo sudėtyje yra etanolio; saugoti nuo atviros ugnies. Kiekvienoje šio vaistinio preparato paros dozėje yra 3316,8 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 863,75 mg/g etanolio (96 %). Pavartotas ant pažeistos odos jis gali sukelti deginimo pojūtį.

Saugumo duomenų santrauka Gali atsirasti lengvos ir trumpalaikės vietinės reakcijos vaistiniam preparatui. Labai retai gali pasireikšti alergija. Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau yra sugrupuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išdėstytos mažėjančio sunkumo tvarka. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai retas (<1/ 10000, įskaitant pavienius pranešimus): alerginės reakcijos - bėrimas, niežėjimas, pūslinis dermatitas ir dilgėlinė. Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): odos pleiskanojimas, odos spalvos pasikeitimas, eritema. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažnas (≥1/1000, <1/100): vietinės reakcijos – odos sausumas, sudirginimas ar deginimas. Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): skausmas vartojimo vietoje. Akių sutrikimai Nežinomas: akių sudirginimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).