Lasix Retard

Dozavimas Būtina vartoti mažiausią dozę, pakankamą, kad pasireikštų norimas poveikis. Su staziniu širdies nepakankamumu, kepenų ciroze ar inkstų veiklos sutrikimu susijusi edema Pradinė dozė yra 1 kapsulė. Ją reikia gerti kartą per parą, geriausia ryte. Sunkiais atvejais pradinė dozė gali būti 2 Lasix Retard kapsulės. Palaikomoji dozė yra 1 kapsulė. Ji geriama kasdien arba kas 2–3 dienas. Jei poveikis nepakankamas, galima kasdien arba kas 2–3 dienas gerti po 2 kapsules. Arterinė hipertenzija Įprastinė dozė yra 1 kapsulė. Ji geriama kartą per parą. Galima vartoti vien Lasix Retard arba jo ir kitokio antihipertenzinio vaistinio preparato. Vaikų populiacija Pailginto atpalaidavimo kapsulės vaikams nerekomenduojamos. Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės keisti nebūtina. Vartojimo metodas Kapsulę būtina nuryti sveiką, užgeriant mažiausiai puse stiklinės skysčio, geriausia ryte, nevalgius.

Būtina užtikrinti šlapimo nutekėjimą. Pacientui, kuriam nustatyta dalinė šlapimo takų obstrukcija, pavyzdžiui, šlapimo pūslės ištuštinimo sutrikimai, prostatos hiperplazija ar šlaplės susiaurėjimas, padidėjusi šlapimo gamyba gali sukelti naujų nusiskundimų ar pasunkinti ligą. Dėl to tokius pacientus reikia atidžiai stebėti, ypač pradedant gydymą. Lasix Retard vartojančių pacientų būklę reikia reguliariai tirti. Ypatinga stebėsena yra būtina: esant hipotenzijai. Furozemidu gydomiems pacientams, ypač senyviems, vartojantiems kitų vaistinių preparatų, kurie gali sukelti hipotenziją ir pacientams, turintiems kitų sveikatos sutrikimų, dėl kurių yra hipotenzijos rizika, gali atsirasti simptominė hipotenzija, sukelianti galvos svaigimą, alpulį ar sąmonės praradimą; pacientams, kuriems gali būti labai pavojingas kraujospūdžio kritimas, pvz., pacientams, kuriems yra reikšminga širdies vainikinių arterijų arba smegenis krauju aprūpinančių kraujagyslių stenozė; kai yra latentinis arba aiškus cukrinis diabetas; esant podagrai; kai yra hepatorenalinis sindromas (su sunkia kepenų liga susijęs funkcinis inkstų nepakankamumas); kai yra hipoproteinemija, pvz., susijusi su nefroziniu sindromu (gali būti silpnesnis gydomasis furozemido poveikis ir stipresnis ototoksinis jo poveikis). Tokiems pacientams dozė parenkama atsargiai. Furozemidą vartojantiems pacientams paprastai rekomenduojama reguliariai tirti natrio, kalio ir kreatinino koncentraciją serume. Ypač atidi stebėsena reikalinga pacientams, kuriems yra didelė elektrolitų pusiausvyros sutrikimo rizika, arba pacientas papildomai netenka reikšmingo kiekio skysčių (pvz., jis vemia, viduriuoja, gausiai prakaituoja). Būtina pašalinti pasireiškusią hipovolemiją, dehidrataciją, reikšmingus elektrolitų arba rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimus (gali net tekti laikinai nutraukti furozemido vartojimą). Vartojimas kartu su risperidonu Risperidono placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo demencija sergantys senyvi pacientai, metu buvo pastebėtas mirtingumo atvejų padažnėjimas pacientams, gydytiems furozemidu kartu su risperidonu (7,3 proc.; amžiaus vidurkis - 89 metai, ribos 75 – 97 metai), palyginti su pacientais, kurie buvo gydyti tik risperidonu (3,1 proc.; amžiaus vidurkis - 84 metai, ribos 70 – 96 metai), ar tik furozemidu (4,1 proc.; amžiaus vidurkis - 80 metų, ribos 67 – 90 metų). Panašių duomenų nebuvo gauta vartojant risperidoną kartu su kitais diuretikais (daugiausia su mažomis tiazidų grupės diuretikų dozėmis). Šiems duomenims paaiškinti nenustatytas joks patofiziologinis mechanizmas, nepastebėta jokio mirties priežasties dėsningumo. Nepaisant to, reikia laikytis atsargumo ir, prieš nusprendžiant taikyti gydymą kitais stipriais diuretikais kartu su risperidonu, apsvarstyti šio derinio vartojimo riziką ir naudą. Pacientams, vartojantiems kitų diuretikų kartu su risperidonu, mirties atvejų nepadaugėjo. Nepriklausomai nuo gydymo, bendras mirtingumo rizikos veiksnys buvo dehidracija ir todėl jos reikia vengti demencija sergantiems senyviems pacientams (žr. 4.3 skyrių). Galimas sisteminės raudonosios vilkligės pablogėjimas arba suaktyvėjimas. Lasix Retard kietosiose kapsulėse yra sacharozės, todėl jų negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius. Šio vaistinio preparato vienoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Duomenys apie nepageidaujamo poveikio dažnį gauti iš mokslinės literatūros apie furozemido tyrimus (jų metu furozemido iš viso vartojo 1 387 pacientai, į dozę ar vartojimo indikaciją neatsižvelgta). Jeigu tos pačios nepageidaujamos reakcijos dažnis skyrėsi, buvo pasirenkama didžiausio dažnio kategorija. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Metabolizmo ir mitybos sutrikimai (žr. 4.4 skyrių) Labai dažnas: elektrolitų pusiausvyros sutrikimai (įskaitant simptominius); dehidracija ir hipovolemija, ypač senyviems pacientams; kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, trigliceridų koncentracijos kraujyje padidėjimas. Dažnas: hiponatremija, hipochloremija, hipokalemija, cholesterolio koncentracijos kraujyje padidėjimas; šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas, podagros priepuolių padažnėjimas, išskiriamo šlapimo kiekio padidėjimas. Nedažnas: gliukozės toleravimo sutrikimas. Latentinis cukrinis diabetas gali pasireikšti kliniškai (žr. 4.4 skyrių). Nežinomas: hipokalcemija, hipomagnezemija, šlapalo koncentracijos kraujyje padidėjimas, metabolinė alkalozė, netikras Barterio sindromas (angl. pseudo-Barter syndrome), pasireiškiantis dėl netinkamo ir (arba) ilgalaikio furozemido vartojimo. Kraujagyslių sutrikimai Labai dažnas (vaistinio preparato leidžiant į veną): hipotenzija, įskaitant ortostatinę hipotenziją (žr. 4.4 skyrių). Retas: vaskulitas. Nežinomas: trombozė. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnas: išskiriamo šlapimo kiekio padidėjimas. Retas: kanalėlių intersticinis nefritas. Nežinomas: natrio kiekio šlapime padidėjimas, chlorido kiekio šlapime padidėjimas, šlapimo susilaikymas (pacientams, kuriems yra dalinė šlapimo takų obstrukcija, žr. 4.4 skyrių); neišnešiotų naujagimių inkstų kalcinozė ar akmenligė (žr. 4.4 skyrių); inkstų nepakankamumas (žr. 4.5 skyrių). Virškinimo trakto sutrikimai Nedažnas: pykinimas. Retas: vėmimas, viduriavimas. Labai retas: ūminis pankreatitas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai retas: tulžies stazė, transaminazių aktyvumo padidėjimas. Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažnas: klausos sutrikimai (paprastai laikini), ypač pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas ar hipoproteinemija (pvz., sukelta nefrozinio sindromo) ir (arba) furozemidas, leidžiamas į veną per dideliu greičiu. Kurtumas (kartais nepraeinantis). Retas: ūžesys. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažnas: niežulys, dilgėlinė, išbėrimas, pūslinis dermatitas, daugiaformė eritema, pemfigoidas, eksfoliacinis dermatitas, purpura, jautrumo šviesai reakcija. Nežinomas: Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė (ŪIEP) ir vaistinių preparatų sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, lichenoidinės reakcijos. Imuninės sistemos sutrikimai Retas: sunkios anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos (pvz., šokas). Nežinomas: sisteminės raudonosios vilkligės pablogėjimas arba suaktyvėjimas. Nervų sistemos sutrikimai Retas: parestezijos. Dažnas: hepatinė encefalopatija pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas (žr. 4.3 skyrių). Nežinomas: galvos svaigimas, alpulys ir sąmonės praradimas, galvos skausmas. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: pasitaikė rabdomiolizės atvejų, dažniau pasireiškusių sunkios hipokalemijos metu. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnas: kraujo sutirštėjimas. Nedažnas: trombocitopenija. Retas: leukopenija, eozinofilija. Labai retas: agranulocitozė, aplazinė anemija, hemolizinė anemija. Įgimtos, šeiminės ir genetinės ligos Nežinomas: arterinio latako neužsidarymo pavojus, kai furozemidas skiriamas neišnešiotam naujagimiui pirmąją jo gyvenimo savaitę. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Retas: karščiavimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).