LATICORT

Dozavimas Suaugusiesiems Ne dažniau kaip 1 – 2 kartus per parą ant pažeistos odos reikia užtepti ploną sluoksnį tepalo. Pateptos tepalu odos negalima tvarstyti oro nepraleidžiančiais tvarsčiais. Ilgiau kaip dvi savaites be pertraukos tepalo vartoti draudžiama. Veido odą galima tepti ne ilgiau kaip savaitę. Per savaitę galima suvartoti ne daugiau kaip 1 tūbelę tepalo. Senyviems pacientams bei pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi Dozės koreguoti nereikia, tačiau būtinas atsargumas. Vaikų populiacija Vyresniems kaip 2 metų vaikams ir paaugliams Ne dažniau kaip 1 – 2 kartus per parą ant pažeistos odos reikia užtepti ploną sluoksnį tepalo. Vaiko ar paauglio veidą tepalu tepti draudžiama. Jaunesniems kaip 2 metų vaikams Negalima vartoti vaikams iki 2 metų, kadangi yra abejonių dėl saugumo (žr. 4.3 skyrių). Paprastai pažeistą odą pirmiausia pradedama gydyti LATICORT 1 mg/g kremu. Kai oda pradeda pleiskanoti ir tampa sausa, vartojama tepalo. Vartojimo metodas Vartoti ant odos.

Vaistinio preparato vartoti ilgiau nei 2 savaites draudžiama. Juo ilgai tepant didelį odos plotą, dažniau pasireiškia nepageidaujamas poveikis. Lokaliai vartojamas hidrokortizono butiratas slopina hipofizės ir antinksčių sistemą, todėl mažėja adrenokortikotropinio hormono (AKTH) sekrecija hipofizėje bei kortizolio koncentracija kraujyje, atsiranda jatrogeninis Kušingo sindromas. Šis sutrikimas, nutraukus gydymą, išnyksta. Reikia periodiškai sekti antinksčių žievės funkciją: nustatyti kortizolio koncentraciją kraujyje ir šlapime po antinksčių stimuliacijos AKTH. Jei tepalu pateptoje srityje atsiranda infekcija, būtina pradėti tinkamą gydymą nuo bakterijų arba grybelių. Jei infekcijos sukelti simptomai nesilpnėja, LATICORT tepalo vartojimą reikia nutraukti ir netepti jo tol, kol gydomas infekcinis sutrikimas. Regėjimo sutrikimai Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimų. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų. Žmonėms, sergantiems uždaro ar atviro kampo glaukoma bei katarakta, vaistiniu preparatu tepti akių vokus arba odą arti jų draudžiama, nes gali stiprėti minėtų ligų simptomai. Tepalu tepti veido, pažastų ar kirkšnių odą galima tik būtiniausiu atveju, nes net ir trumpai vaistinio preparato pavartojus didėja absorbcija ir šalutinio poveikio (atrofijos, telangiektazijos, perioralinio dermatito) tikimybė. Tepalo vartoti po orui nepralaidžiu tvarsčiu negalima, nes gali atsirasti epidermio atrofija, odos ruožuotumas, prasidėti superinfekcija. Atsargiai vaistinio preparato reikia vartoti ligoniams, ypač senyviems, kuriems jau yra poodinio audinio atrofija. Vaikų populiacija Vaikų odos paviršiaus ir kūno svorio santykis yra didesnis nei suaugusių žmonių, todėl yra didesnė sisteminio nepageidaujamo poveikio, įskaitant Kušingo sindromą, rizika. Kortikosteroidai gali neigiamai veikti vaikų augimą ir raidą.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Infekcijos ir infestacijos Dažnis nežinomas: antrinė infekcija. Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: dilgėlinė, išbėrimas dėmėmis ir pūslėmis. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: aknė, kortikosteroidų sukelta purpura, poodinių audinių atrofija, odos sausmė, plaukuotumo padidėjimas arba plaukų slinkimas, epidermio augimo sulėtėjimas, odos spalvos pokytis arba depigmentacija, odos atrofija, ruožai (striae), telangiektazija, apyburnio dermatitas, folikulitas, odos pažeidimo paūmėjimas. Akių sutrikimai Dažnis nežinomas: miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių). Vaistiniu preparatu patepus akių vokus, gali pasireikšti glaukoma arba katarakta. Jei tepalo vartojama po orui nepralaidžiu tvarsčiu, dėl padidėjusios absorbcijos galimas stiprus sisteminis poveikis: edema, hipertenzija, imuninės sistemos slopinimas, nereguliarus menstruacinis kraujavimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).