Levidon
Registruotas750 µg · tabletės · vartoti per burną
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Veikliosios medžiagos
- Levonorgestrel (Levonorgestrelis) — 750.0000 µg
DUK apie Levidon
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Nėščioms moterims Levidon skirti negalima. Nėštumo šis preparatas nenutraukia. Negausių epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, jog levonorgestrelio vartojusių moterų, kurios pastojo, vaisiui žalingo poveikio nepasireiškė, tačiau neturima jokių duomenų apie tai, kokias pasekmes gali sukelti didesnės kaip 1,5 mg levonorgestrelio dozės (žr. 5.3 skyrių). Žindymas Levonorgestrelio patenka į motinos pieną. Jeigu moteris tabletę išgeria tuoj pat po žindymo ir po to mažiausiai 8 valandas kūdikio nežindo, galimas levonorgestrelio poveikis kūdikiui mažėja. Vaisingumas Levonorgestreli didina ciklo sutrikimų galimybę, todėl kartais ovuliacija gali įvykti anksčiau arba vėliau. Dėl šių pokyčių vaisingų dienų datos gali kisti, tačiau kaip ilgai tęsiasi pavartoto levonogestrelio poveikis vaisingumui, duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių).
Ar galima vairuoti vartojant Levidon?
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Levonorgestrelis — 750 µg
Pagalbinės medžiagos
- Laktozė monohidratas (44 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Skubioji kontracepcija, praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, arba naudota priemonė nebuvo veiksminga.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Reikia gerti iš karto dvi tabletes kaip galima greičiau, geriausia per 12 val. ir ne vėliau kaip per 72 valandas po nesaugaus lytinio akto (žr. 5.1 skyrių). Jeigu tablečių išgėrusi moteris trijų valandų laikotarpiu pradeda vemti, reikia tuoj pat išgerti kitas dvi tabletes. Moterims, praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų induktorių, ir kurioms reikia skubios pagalbos kontracepcijos, rekomenduojama naudoti nehormoninį skubios kontracepcijos metodą, pvz., vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą, arba pavartoti dvigubą levonorgestrelio dozę (t.y., iš karto gerti 4 tabletes) tuo atveju, jeigu moteris nenori ar negali naudoti minėtos vario turinčios sistemos (žr. 4.5 skyrių). Levidon galima gerti bet kurią ciklo dieną, išskyrus tą atvejį, kai vėluoja mėnesinės. Pavartojus skubios pagalbos kontraceptiko, iki sekančių mėnesinių pradžios rekomenduojama naudotis barjeriniu kontracepcijos būdu (pvz., prezervatyvu, diafragma, spermicidu, gimdos kaklelio gaubtuvėliu). Išgėrus Levidon tabletes, toliau reguliariai vartoti hormoninių kontraceptikų nedraudžiama. Vaikų populiacija Levidon nėra tinkamas vartoti vaikams iki brendimo amžiaus skubios kontracepcijos indikacijai. Vartojimo metodas Vartoti per burną
Specialūs įspėjimai
Skubios pagalbos kontraceptikai vartotini tik kartkartėmis. Reguliariai vartojamų kontraceptikų jie nepakeičia. Skubios pagalbos kontraceptikai nuo pastojimo apsaugo ne visada. Jeigu moteris nesaugaus lytinio akto laiko gerai nežino arba to paties ciklo metu kitą lytinį aktą turėjo daugiau nei prieš 72 val., pastojimas galimas. Po antro lytinio akto išgertos Levidon tabletės nuo pastojimo gali neapsaugoti. Jeigu daugiau nei 5 dienas vėluoja mėnesinės arba numatomų mėnesinių metu prasideda nenormalus kraujavimas dėl bet kokios kitos priežasties, būtina patikrinti, ar moteris ne nėščia. Jeigu Levidon pavartojusi moteris vis dėlto pastoja, būtina ištirti, ar nėra negimdinio nėštumo. Negimdinio nėštumo absoliutus pavojus turėtų būti mažas, nes Levidon apsaugo nuo ovuliacijos ir apvaisinimo. Nepaisant atsiradusio kraujavimo iš gimdos, negimdinis nėštumas gali tęstis. Todėl Levidon nerekomenduojama vartoti pacientėms, kurioms yra negimdinio nėštumo pavojus (anksčiau sirgusioms salpingitu ar jei būta negimdinio nėštumo). Sunkia kepenų liga sergančioms moterims Levidon gerti nerekomenduojama. Jeigu yra sunkus malabsorbcijos sindromas, pvz., Krono liga, Levidon veiksmingumas gali būti mažesnis. Pavartojus Levidon mėnesinės paprastai būna normalios ir prasideda įprastiniu laiku. Kai kurioms moterims jos gali prasidėti ir keliomis dienomis anksčiau arba vėliau. Moteriai rekomenduotina kreiptis į gydytoją ir pradėti vartoti ar pritaikyti reguliarios kontracepcijos metodą. Jeigu po levonorgestrelio pavartojimo reguliariai hormoninių kontraceptikų geriančiai pacientei įprastiniu laiku mėnesinių nebūna, būtina patikrinti, ar ji ne nėščia. Vieno ciklo metu pakartotinai gerti levonorgestrelio nerekomenduojama, kadangi gali sutrikti ciklas. Riboti ir negalutiniai duomenys rodo, kad Levidon veiksmingumas gali sumažėti didėjant kūno masės indeksui (KMI) (žr. 5.1 skyrių ir 5.2). Visoms moterims skubioji kontracepcija turi būti vartojama kiek galima greičiau po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, nepriklausomai nuo moters kūno masės ar KMI. Levidon veiksmingumas yra mažesnis negu įprastinių kontracepcijos būdų, todėl vaistinis preparatas tinka tik tuo atveju, jei būtina skubi kontracepcija. Toms moterims, kurioms skubios pagalbos kontraceptiko gali prireikti gerti pakartotinai, patartina naudotis ilgalaikiu kontracepcijos būdu. Skubios pagalbos kontraceptikas neatstoja apsaugos nuo lytiniu būdu plintančių ligų. Levidon sudėtyje yra laktozės ir natrio Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Nepageidaujamas poveikis
Dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis yra pykinimas. Organų sistemų klasė | Nepageidaujamo poveikio dažnis | Nepageidaujamo poveikio dažnis Organų sistemų klasė | Labai dažni (1/10) | Dažni (nuo 1/100 iki <1/10) Nervų sistemos sutrikimai | Galvos skausmas | Svaigulys Virškinimo trakto sutrikimai | Pykinimas Pilvo apatinės dalies skausmas | Viduriavimas Vėmimas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Nesusijęs su mėnesinėmis kraujavimas* | Daugiau negu 7 paras vėluoja mėnesinės** Nereguliarus kraujavimas Krūtų jautrumas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nuovargis | * Galimas laikinas mėnesinių pokytis, bet daugumai moterų jos prasideda 5 - 7 dienomis anksčiau ar vėliau numatomos datos. ** Jeigu mėnesinės vėluoja daugiau nei 5 dienas, būtina patikrinti, ar moteris ne nėščia. Vaistinį preparatą pateikus į rinką buvo pastebėti toliau nurodytas nepageidaujamas poveikis. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti (<1/10000): bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Labai reti (<1/10000): dubens skausmas, dismenorėja. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai reti (<1/10000): veido edema. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS