Linoladiol-H N

Dozavimas Linoladiol-H N (maždaug 1 cm kremo) vartojamas kartą per parą. Vaistinį preparatą galima vartoti ne daugiau kaip kartą per parą. Linoladiol-H N negalima vartoti į makštį ar ant kitų moters vidaus lyties organų dalių. Dauguma atvejų Linoladiol-H N vartojamas 2–3 savaites. Vartoti šį vaistinį preparatą ilgiau kaip 4 savaites nerekomenduojama dėl sisteminio estradiolio poveikio, kuris gali pasireikšti gydymo laikotarpiu. Be to, dėl Linoladiol-H N sudėtyje esančio kortikosteroido prednizolono, šį vaistinį preparatą vartojant ilgą laiką, gali pasireikšti odos atrofija, o dėl to gali dar labiau padidėti sisteminis estradiolio poveikis. Vaikų populiacija Linoladiol-H N negalima vartoti vaikams ir paaugliams. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Kremas plonu sluoksniu pirštais tepamas ant ligos pažeistų odos plotų moters išorinių lyties organų srityje ir švelniai įtrinamas į odą.

Gydymą Linoladiol-H N galima skirti tik prižiūrint pacientą. Prasidėjus nenumatytam kraujavimui iš lyties organų, gydymą reikia nutraukti ir ištirti kraujavimo priežastį, pvz., atliekant ultragarsinį makšties tyrimą ir gimdos gleivinės biopsiją, siekiant atmesti gimdos gleivinės hiperplazijos ar piktybinės ligos galimybę. Dėl stimuliacijos vienais estrogenais, likutiniai endometriozės židiniai gali virsti ikivėžinės formos dariniais. Todėl šiuo vaistiniu preparatu gydant moteris, kurioms dėl endometriozės buvo atlikta histerektomija, ypač, jei žinoma, kad yra likutinių endometriozės židinių, patariama imtis atsargumo priemonių. Regėjimo sutrikimai Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų. Linoladiol-H N negalima vartoti prieš pat lytinę sueitį arba naudoti kaip lubrikantą. Naudojant Linoladiol-H N su latekso gaminiais (pvz., prezervatyvais, diafragmomis), gali sumažėti šių gaminių veiksmingumas, todėl jie taps mažiau patikimi, nes Linoladiol-H N sudėtyje yra pagalbinių medžiagų (kitų ingredientų, ypač stearatų). Kiekviename šio vaistinio preparato grame yra 20 mg benzilo alkoholio (tai atitinka 8 mg vienoje dozėje). Benzilo alkoholis gali sukelti lengvą vietinį sudirginimą. Cetostearilo alkoholis gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

Būtina įdėmiai stebėti, ar pacientei nepasireiškia galimas sisteminis šalutinis poveikis ir odos atrofija. Todėl ilgalaikis (daugiau kaip 4 savaičių trukmės) gydymas nerekomenduojamas. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemos klasė (MedDRA) | Nedažnas (≥1/1000 iki <1/100) | Labai retas (<1/10000) | Nežinomas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Laikinas, nestiprus odos sudirginimas (pvz., deginimo pojūtis, eritema) | Odos padidėjusio jautrumo reakcija (alerginis kontaktinis dermatitas) | Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Tepimas | | Akių sutrikimai | | | Miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių) Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).