LIRUME

Dozavimas Būtina vartoti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laikotarpį, reikalingą simptomams palengvinti (žr. 4.4 skyrių). Vaikų populiacija Ibuprofeno dozė priklauso nuo vaiko amžiaus ir kūno svorio. Vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų rekomenduojama paros dozė yra 20–30 mg/kg kūno svorio, ji padalijama į tris arba keturias atskiras dozes (žr. lentelę toliau) Intervalas tarp dozių priklauso nuo simptomų eigos, tačiau jis niekada neturi būti trumpesnis nei 4 valandos. Rekomenduojama laikytis toliau nurodytų dozavimo rekomendacijų. Amžius | Kūno svoris | Dozavimas 3–6 mėnesių vaikai | Maždaug 5–7,6 kg | 1,25 ml 3 kartus per parą (atitinka 150 mg ibuprofeno per parą) 6–12 mėnesių vaikai | Maždaug 7,7–9 kg | 1,25 ml 3–4 kartus per parą (atitinka 150–200 mg ibuprofeno per parą) 1–3 metų vaikai | Maždaug 10–15 kg | 2,5 ml 3 kartus per parą (atitinka 300 mg ibuprofeno per parą) 4–6 metų vaikai | Maždaug 16–20 kg | 3,75 ml 3 kartus per parą (atitinka 450 mg ibuprofeno per parą) 7–9 metų vaikai | Maždaug 21–29 kg | 5 ml 3 kartus per parą (atitinka 600 mg ibuprofeno per parą) 10–12 metų vaikai | Maždaug 30–40 kg | 7,5 ml 3 kartus per parą (atitinka 900 mg ibuprofeno per parą) Šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių ar mažiau kaip 5 kg sveriantiems vaikams. Jeigu 3–5 mėnesių amžiaus kūdikiams simptomai sunkėja, būtina kreiptis į gydytoją, o jei simptomai išlieka, į gydytoją reikia kreiptis per 24 valandas. Jeigu vaikams (nuo 6 mėnesių iki 12 metų amžiaus) šį vaistinį preparatą reikia vartoti ilgiau kaip 3 dienas arba jeigu simptomai pasunkėja, būtina pasitarti su gydytoju. Suaugusiesiems ir paaugliams Rekomenduojama dozė yra 10 ml, ji vartojama 3 kartus per parą (atitinka 1200 mg ibuprofeno per parą) tol, kol išlieka simptomai. Senyviems pacientams Specialių dozės keitimų nereikia. Kaip ir vartojant kitus nesteroidinius vaistinius preparatus nuo uždegimo (NVPNU), gydant šiuos pacientus būtina laikytis atsargumo priemonių, nes šiems pacientams dažniau pasireiškia nepageidaujamas poveikis, dažniau pasitaiko inkstų, širdies ir kraujagyslių arba kepenų funkcijos sutrikimų bei kartu skiriamas gydymas kitais vaistiniais preparatais (polifarmacija) (žr. 4.4 skyrių). Šiems pacientams ypač rekomenduojama skirti mažiausią veiksmingą dozę. Dozę galima didinti iki bendrajai populiacijai nustatytos dozės tik įsitikinus, kad vaistinis preparatas gerai toleruojamas. Gydymo trukmę nustato gydytojas, ir gydymo negalima nutraukti anksčiau laiko. Inkstų nepakankamumas Pacientams, kurie serga inkstų nepakankamumu, vartojant nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVPNU), rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, nes ibuprofenas iš organizmo išsiskiria būtent per inkstus. Pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, reikia vartoti mažesnes dozes. Ibuprofeno draudžiama vartoti pacientams, kurie serga ūminiu inkstų nepakankamumu (žr. 4.3 skyrių). Kepenų nepakankamumas Nors pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, ibuprofeno farmakokinetinių savybių skirtumų nepastebėta, vis dėlto tokiems pacientams vartojant NVPNU rekomenduojama imtis atsargumo priemonių. Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, gydymą reikia pradėti mažesnėmis dozėmis ir juos atidžiai stebėti. Ibuprofeno negalima vartoti pacientams, kurie serga ūminiu kepenų nepakankamumu (žr. 4.3 skyrių). Pacientams reikia patarti kreiptis į gydytoją, jei simptomai išlieka arba pasunkėja gydymo laikotarpiu. Vartojimo metodas LIRUME yra skirtas vartoti per burną. Prieš vartojimą buteliuką reikia gerai pakratyti. Tiksliam dozavimui talpyklėje yra 5 ml matavimo švirkštas (sugraduotas 0,25 ml žymomis iki 5 ml). Po kiekvieno naudojimo švirkštą reikia išimti iš buteliuko, išardyti, išvalyti ir išdžiovinti. Tik trumpalaikiam vartojimui. Pacientams, kurių jautrus skrandis, šį vaistinį preparatą reikia vartoti valgant.

Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną kontroliuoti simptomus. Su virškinimo traktu susijusi rizika Kraujavimas iš virškinimo trakto, jo išopėjimas ir perforacija. Gydymo bet kuriais nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVPNU), įskaitant ibuprofeną, metu buvo kraujavimo iš virškinimo trakto, jo išopėjimo ir perforacijos atvejų (kurie gali kelti pavojų gyvybei) su įspėjamaisiais simptomais arba be jų ir nepriklausomai nuo to, ar anksčiau buvo pasireiškę virškinimo trakto sutrikimų. Didesnė kraujavimo iš virškinimo trakto, jo išopėjimo ar perforacijos rizika yra pacientams, kurie vartoja didesnes NVPNU dozes arba kurie anksčiau sirgo opalige, ypač jeigu ji komplikavosi kraujavimu ar perforacija (žr. 4.3 skyrių), ir senyviems pacientams. Tokiems pacientams gydymą būtina pradėti mažiausia galima vaistinio preparato doze. Šiems pacientams rekomenduojama kartu skirti gydymą su gleivinę apsaugančiais vaistiniais preparatais (pvz., mizoprostoliu arba protonų siurblio inhibitoriais); tokio sudėtinio gydymo poreikį reikia apsvarstyti ir pacientams, kurie kartu vartoja acetilsalicilo rūgšties (mažomis dozėmis) arba kitų vaistinių preparatų, galinčių didinti nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui riziką (žr. toliau ir 4.5 skyrių). Pacientams (ypač senyvo amžiaus), kuriems anksčiau buvo pasireiškęs toksinis poveikis virškinimo traktui, turi būti nurodyta nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei gydymo laikotarpiu ir ypač gydymo pradžioje pasireiškia bet kokių neįprastų su pilvu susijusių simptomų (ypač kraujavimas iš virškinimo trakto). Pacientams, kartu vartojantiems išopėjimo ar kraujavimo riziką didinti galinčių vaistinių preparatų, tokių kaip dikumarino tipo per burną vartojami antikoaguliantai arba acetilsalicilo rūgšties tipo antiagregantų, reikia laikytis atsargumo priemonių (žr. 4.5 skyrių). Taip pat atsargumo priemonių reikia laikytis, jei tuo pat metu skiriama per burną vartojamų kortikosteroidų ar selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI). Jei ibuprofeno vartojančiam pacientui pasireiškia kraujavimas iš virškinimo trakto arba jo išopėjimas, gydymą būtina nedelsiant nutraukti (žr. 4.3 skyrių). NVPNU turi būti skiriama atsargiai pacientams, kurie yra sirgę opiniu kolitu ar Krono liga, nes šios ligos gali paūmėti (žr. 4.8 skyrių). Su širdies ir kraujagyslių bei galvos smegenų kraujagyslių sistemomis susijusi rizika Pacientams, kuriems buvo nustatyta hipertenzija ir (arba) širdies nepakankamumas, skiriant ibuprofeną būtinas ypatingas atsargumas, nes gauta pranešimų apie su NVPNU vartojimu susijusius skysčių susilaikymo ir edemos atvejus. Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad ibuprofeno vartojimas didelėmis dozėmis (2 400 mg per parą) bei ilgalaikis vartojimas gali būti susijęs su vidutiniu nedideliu aterotrombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu. Kita vertus, epidemiologinių tyrimų duomenys nepatvirtina, kad mažomis dozėmis (pvz., ≤ 1 200 mg per parą) vartojamas ibuprofenas būtų susijęs su padidėjusia miokardo infarkto rizika. Todėl pacientams, sergantiems hipertenzija, staziniu širdies nepakankamumu, nustatyta išemine širdies liga (vainikinių arterijų liga), periferinių kraujagyslių ligomis (periferine obliteracine arteriopatija) ir (arba) nekontroliuojama galvos smegenų kraujagyslių liga, ibuprofenas turi būti skiriamas tik tuo atveju, jei gydytojas mano, kad rizikos ir naudos santykis pacientui yra palankus. Šis vertinimas turi būti atliekamas prieš pradedant ilgalaikį gydymą pacientams, kuriems yra žinomų širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos veiksnių (pvz., hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas). Gauta pranešimų apie Kounis sindromo atvejus pacientams, vartojusiems LIRUME. Kounis sindromas apibūdinamas kaip širdies ir kraujagyslių sistemos simptomai, pasireiškiantys dėl alerginės arba padidėjusio jautrumo reakcijos, susijusios su vainikinių arterijų susitraukimu (spazmu), kuris gali sukelti miokardo infarktą. Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR) Gauta pranešimų apie su ibuprofeno vartojimu susijusias sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), kurios gali kelti pavojų gyvybei arba gali būti mirtinos: eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą (raudonę), Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą (SJS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN), reakciją į vaistinį preparatą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. Drug reaction with eosinophilia and general symptoms, DRESS sindromą) ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (angl. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) (žr. 4.8 skyrių). Dauguma šių reakcijų pasireiškė per pirmąjį gydymo mėnesį. Atsiradus požymių ar simptomų, leidžiančių įtarti šias reakcijas, būtina nedelsiant nutraukti ibuprofeno vartojimą ir apsvarstyti alternatyvų gydymą (pagal poreikį). Inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas Ibuprofeną būtina vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra kepenų ar inkstų ligų, ypač jei kartu vartojama diuretikų, nes reikia atkreipti dėmesį, kad prostaglandinų slopinimas gali sukelti skysčių susilaikymą organizme ir inkstų funkcijos pablogėjimą. Šiems pacientams skiriant ibuprofeną, būtina vartoti mažiausią galimą dozę ir reguliariai stebėti inkstų funkciją. Dehidratacijos atveju reikia užtikrinti pakankamą skysčių suvartojimą. Ypatingas atsargumas reikalingas vaikams, kuriems yra stipri dehidratacija (pvz., dėl viduriavimo), nes dehidratacija gali būti inkstų nepakankamumo išsivystymą skatinantis veiksnys. Apskritai, reguliarus analgetikų vartojimas, ypač vartojant skirtingų skausmą malšinančių medžiagų derinius, gali sukelti ilgalaikius inkstų pažeidimus, dėl kurių kyla inkstų nepakankamumo rizika (analgetinė nefropatija). Senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, širdies nepakankamumu, kepenų funkcijos sutrikimu, vartojantiems diuretikų ar antihipertenzinių vaistų (angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių), yra didelė šios reakcijos pasireiškimo rizika. Nutraukus gydymą NVPNU, paprastai vėl atsistato iki gydymo buvusi būklė. Kaip ir kiti NVPNU, ibuprofenas gali sukelti nedidelį laikiną kai kurių kepenų funkcijos rodiklių padidėjimą, taip pat reikšmingą aspartataminotransferazės (AST) ir alaninaminotransferazės (ALT) suaktyvėjimą. Jei šie rodikliai reikšmingai padidėja, gydymą reikia sustabdyti (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius). Esamų infekcijų simptomų maskavimas Ibuprofenas gali maskuoti infekcijos simptomus, dėl to gali būti vėliau pradedamas tinkamas gydymas, o tai gali lemti blogesnę infekcijos baigtį. Tai buvo stebima gydant visuomenėje įgytą bakterinę pneumoniją ir bakterines vėjaraupių komplikacijas. Kai LIRUME vartojamas karščiavimui mažinti arba skausmui malšinti sergant infekcine liga, rekomenduojama stebėti infekcijos eigą. Ambulatorinio gydymo atveju, jeigu simptomai neišnyksta arba pasunkėja, pacientas turi pasitarti su gydytoju. Vartojimas senyviems pacientams Senyviems pacientams dažniau pasireiškia nepageidaujamos reakcijos į NVPNU, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir jo perforacija, kurie gali kelti pavojų gyvybei (žr. 4.2 skyrių). Kita informacija Kaip ir vartojant kitus NVPNU, alerginės reakcijos (pvz., anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos), gali pasireikšti net ir tiems pacientams, kurie anksčiau šio vaistinio preparato nevartojo. Šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai pacientams, kurie serga arba anksčiau sirgo bronchine astma, nes NVPNU šiems pacientams gali sukelti bronchų spazmą (žr. 4.3 skyrių). Vartojant ibuprofeną, pastebėta aseptinio meningito atvejų. Nors šis poveikis labiau tikėtinas pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige ir kitomis jungiamojo audinio ligomis, apie šią reakciją pranešta ir kai kuriems pacientams, nesergantiems lėtinėmis ligomis, todėl į tai būtina atsižvelgti skiriant šį vaistinį preparatą (žr. 4.8 skyrių). Reikia vengti ibuprofeno vartojimo kartu su kitais NVPNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius (koksibus). Nepageidaujamas reakcijas galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams suvaldyti (žr. 4.2 skyrių ir informaciją apie riziką, susijusią su virškinimo traktu ir širdies bei kraujagyslių sistema). NVPNU gali maskuoti infekcijų simptomus. Pacientams, kuriems taikomas ilgalaikis gydymas ibuprofenu, atsargumo sumetimais būtina kontroliuoti inkstų, kepenų bei hematologines funkcijas ir kraujo rodiklius. Ypatingas stebėjimas yra būtinas skiriant vaistinį preparatą pacientams iš karto po didelės chirurginės operacijos. Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams suvaldyti. Ilgalaikio gydymo didelėmis analgetikų dozėmis metu gali atsirasti galvos skausmas, kurio negalima gydyti didesnėmis vaistinio preparato dozėmis. Išimtiniais atvejais vėjaraupiai gali būti ūminių odos ir minkštųjų audinių infekcinių komplikacijų priežastis. Iki šiol negalima atmesti NVPNU įtakos šių infekcijų pablogėjimui. Todėl, sergant vėjaraupiais, rekomenduojama vengti ibuprofeno vartojimo. Ibuprofeną galima vartoti tik griežtai įvertinus rizikos ir naudos santykį pacientams, sergantiems ūmine protarpine porfirija. Vaikų populiacija Naujagimiams gali padidėti geltos pasireiškimo (odos pageltimo) rizika. Su pagalbinėmis medžiagomis susiję įspėjimai Šio vaistinio preparato sudėtyje yra skystojo maltitolio. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas. Šio vaistinio preparato didžiausioje vienkartinėje 10 ml dozėje yra 57,9 mg natrio, tai atitinka 2,9 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio. Poveikis tyrimų rezultatams Kraujavimo trukmė (poveikis gali tęstis 1 dieną po gydymo nutraukimo) Gliukozės koncentracija kraujyje (gali sumažėti) Kreatinino klirensas (gali sumažėti) Hematokritas arba hemoglobino kiekis (gali sumažėti) Šlapalo koncentracija kraujyje ir kreatinino bei kalio koncentracija kraujo serume (gali padidėti) Kepenų funkcijos tyrimai: transaminazės aktyvumo padidėjimas

Dažniausiai stebėtas nepageidaujamas poveikis yra susijęs su virškinimo traktu. Gali pasireikšti peptinės opos, virškinimo trakto perforacija arba kraujavimas iš virškinimo trakto, kurie, ypač senyviems pacientams, gali būti pavojingi gyvybei (žr. 4.4 skyrių). Taip pat stebėtas pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dujų kaupimasis žarnyne, vidurių užkietėjimas, dispepsija, pilvo skausmas, melena, vėmimas krauju, opinis stomatitas bei kolito ir Krono ligos paūmėjimas (žr. 4.4 skyrių). Rečiau pasireiškė gastritas. Toliau pateikiamas nepageidaujamo poveikio, pasireiškiančio ibuprofeno vartojant trumpalaikiam lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo malšinimui arba karščiavimo mažinimui. Gydant pagal kitas indikacijas arba vaistinio preparato vartojant ilgą laiką, gali pasireikšti papildomas nepageidaujamas poveikis. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni: dispepsija, viduriavimas. Dažni: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas. Nedažni: kraujavimas iš virškinimo trakto ir virškinimo trakto išopėjamas, opinis stomatitas. Reti: virškinimo trakto perforacija, dujų kaupimasis žarnyne, vidurių užkietėjimas, ezofagitas, stemplės stenozė (susiaurėjimas), divertikulinės ligos paūmėjimas, nespecifinis hemoraginis kolitas, opinis kolitas arba Krono liga. Jeigu atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto, tai gali būti anemijos (mažakraujystės) ir vėmimo krauju priežastis. Labai reti: pankreatitas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni: odos bėrimas. Išimtiniais atvejais, sergant vėjaraupiais, gali atsirasti ūminės odos ir minkštųjų audinių infekcijų komplikacijos. Labai reti: sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR), įskaitant daugiaformę eritemą, eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę. Dažnis nežinomas: reakcija į vaistinį preparatą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS sindromas), ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (angl. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) ir jautrumo šviesai (fotosensibilizacijos) reakcijos. Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni: dilgėlinė, niežulys, purpura (įskaitant alerginę purpurą), angioneurozinė edema, rinitas, bronchų spazmas. Reti: anafilaksinė reakcija, ūminės odos reakcijos, pvz., Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, epidermio nekrolizė, alopecija, jautrumo šviesai (fotosensibilizacijos) reakcijos ir alerginis vaskulitas. Dauguma aseptinio meningito atvejų, stebėtų vartojant ibuprofeną, pasireiškė pacientams, sergantiems tam tikra autoimunine liga (pvz., sistemine raudonąja vilklige ir kitomis jungiamojo audinio ligomis), kurios yra rizikos veiksnys. Pasireiškus sunkioms generalizuotoms padidėjusio jautrumo reakcijoms, gali atsirasti veido, liežuvio ir gerklės patinimas, bronchų spazmas, astma, tachikardija, hipotenzija ir šokas. Nervų sistemos sutrikimai Dažni: nuovargis ar mieguistumas, galvos skausmas, svaigulys. Reti: parestezija. Labai reti: aseptinis meningitas (žr. padidėjusio jautrumo reakcijas). Psichikos sutrikimai Nedažni: nemiga, nerimas, neramumas, Reti: psichozinė reakcija, nervingumas, dirglumas, depresija, sumišimas ar dezorientacija. Ausų ir labirintų sutrikimai Dažni: galvos svaigimas (vertigo). Nedažni: ūžesys (tinnitus). Reti: klausos sutrikimai. Akių sutrikimai Nedažni: regėjimo sutrikimai. Reti: laikina toksinė ambliopija. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Gali pailgėti kraujavimo laikas. Retais atvejais pastebėti kraujo sistemos sutrikimai, tokie kaip trombocitopenija, leukopenija, granulocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė, aplazinė anemija arba hemolizinė anemija. Pirmieji simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, burnos opos, į gripą panašūs simptomai, didelis nuovargis, kraujavimas iš nosies ir odos kraujosrūvos. Širdies ir kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas: Kounis sindromas. Pranešta apie su NVPNU vartojimu susijusios edemos (patinimo), hipertenzijos (kraujospūdžio padidėjimo) ir širdies nepakankamumo atvejus. Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad didelių ibuprofeno dozių vartojimas (2 400 mg per parą) bei ilgalaikis gydymas gali būti susijęs su nedideliu aterorombozinių reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu. Kita vertus, epidemiologinių tyrimų duomenys nerodo, kad mažos dozės (pvz., ≤ 1 200 mg per parą) būtų susijusios su padidėjusia miokardo infarkto rizika (žr. 4.4 skyrių). Gali pasireikšti hipertenzija (kraujospūdžio padidėjimas) ir stazinis širdies nepakankamumas (didesnė rizika yra senyviems pacientams). Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Remiantis bendrąja NVPNU vartojimo patirtimi, negalima atmesti intersticinio nefrito, nefrozinio sindromo ir inkstų nepakankamumo atvejų. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Reti: kepenų pažeidimas, kepenų funkcijos sutrikimas, hepatitas ir gelta. Dažnis nežinomas: kepenų nepakankamumas. Bendrieji sutrikimai Dažni: nuovargis. Labai retais atvejais gali paūmėti su infekcija susijęs uždegimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.