LOMEXIN

Vaistinio preparato patekus ant žaizdos, gali jaustis nestiprus deginimas. Saugotis, kad vaistinio preparato nepakliūtų į akis. Pakliuvus, akis gerai išplauti vandeniu. Vietiniam vartojimui skirtų vaistinių preparatų vartojant ilgai, gali atsirasti padidėjęs jautrumas. Jei pasireiškia vietinis įsijautrinimas arba alerginės reakcijos, gydymą reikia nutraukti. Fentikonazolo nėštumo ir žindymo laikotarpiu reikia vartoti prižiūrint gydytojui (žr. 4.6 skyrių). Kiekviename šio vaistinio preparato grame yra 50 mg propilenglikolio. Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą. Pacientus reikia įspėti, kad nevartotų šio vaistinio preparato jaunesniems kaip 4 savaičių kūdikiams, kuriems yra atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų) nepasitarus su gydytoju ar vaistininku. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra cetilo alkoholio ir hidrintų vilnos riebalų, kurie gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

Pavartojus gali atsirasti lengvas, trumpalaikis deginimo pojūtis. Vartojant taip, kaip rekomenduojama, LOMEXIN absorbuojamas prastai, todėl sisteminių nepageidaujamų reakcijų nesitikima. Vietiniam vartojimui skirtų vaistinių preparatų vartojant ilgai gali atsirasti padidėjęs jautrumas (žr. 4.4 skyrių). Toliau pateiktoje lentelėje, nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu arba po vaistinio preparato patekimo į rinką, pateiktos ir išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir sutrikimų dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė | Dažnis | Pirmenybinis terminas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Labai retas | Eritema Niežulys Išbėrimas Eriteminis išbėrimas Odos dirginimas Odos deginimo pojūtis Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).