Lomilan

Saugumo duomenų santrauka Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugusieji ir paaugliai, sergantys alerginiu rinitu ir lėtine idiopatine dilgėline, vartojant rekomenduojamą 10 mg per parą loratadino dozę, metu 2  daugiau pacientų pasireiškė nepageidaujamų reakcijų, nei vartojant placebą. Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, lyginant su placebu, buvo mieguistumas (1,2 %), galvos skausmas (0,6 %), padidėjęs apetitas (0,5 %) ir nemiga (0,1 %). Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Žemiau esančioje lentelėje pateiktos kitos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vaistiniam preparatui esant rinkoje, yra išvardytos pagal organų sistemų klases. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka. Organų sistemų klasė | Dažnis | Nepageidaujamas poveikis Imuninės sistemos sutrikimai | Labai retas | Padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant angioneurozinę edemą ir anafilaksiją) Nervų sistemos sutrikimai | Labai retas | Galvos svaigimas, traukuliai Širdies sutrikimai | Labai retas | Tachikardija, širdies plakimas Virškinimo trakto sutrikimai | Labai retas | Pykinimas, burnos džiūvimas, gastritas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Labai retas | Kepenų veiklos sutrikimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Labai retas | Bėrimas, nuplikimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Labai retas | Nuovargis Tyrimai | Nežinomas | Padidėjęs kūno svoris Vaikų populiacija Atliktų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2-12 metų amžiaus vaikai, metu dažniausiai pasitaikiusios nepageidaujamos reakcijos, lyginant su placebu, buvo galvos skausmas (2,7 %), nervingumas (2,3 %) ir nuovargis (1 %). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).