Loratadine Accord

Dozavimas Suaugusieji Viena tabletė kartą per parą. Vaikų populiacija 6 metų ir vyresni vaikai, sveriantys daugiau kaip 30 kg: Viena tabletė kartą per parą. Norint tinkamai dozuoti jaunesniems nei 6 metų ar sveriantiems 30 kg ar mažiau vaikams, yra kitų tinkamesnių farmacinių formų vaistinių preparatų. Jaunesni kaip 2 metų vaikai: Loratadino saugumas ir veiksmingumas nenustatyti. Duomenų nėra. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, turi būti skiriama mažesnė pradinė dozė, kadangi gali būti sumažėjęs loratadino klirensas. Suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau negu 30 kg, rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg, vartojama kas antrą parą. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletes galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko.

Saugumo duomenų santrauka Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugusieji ir paaugliai, sergantys alerginiu rinitu ir lėtine idiopatine dilgėline, vartojant rekomenduojamą 10 mg per parą loratadino dozę, metu, 2  daugiau pacientų pasireiškė nepageidaujamų reakcijų nei vartojant placebą. Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, lyginant su placebu, buvo mieguistumas (1,2 %), galvos skausmas (0,6 %), padidėjęs apetitas (0,5 %) ir nemiga (0,1 %). Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Toliau esančioje lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vaistiniam preparatui esant rinkoje, yra išvardytos pagal organų sistemų klases. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).> Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka. Organų sistemų klasė | Dažnis | Nepageidaujamos reakcijos Imuninės sistemos sutrikimai | Labai retas | Padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant angioneurozinę edemą ir anafilaksiją). Nervų sistemos sutrikimai | Labai retas | Svaigulys, traukuliai. Širdies sutrikimai | Labai retas | Tachikardija, palpitacija. Virškinimo trakto sutrikimai | Labai retas | Pykinimas, burnos džiūvimas, skrandžio uždegimas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Labai retas | Kepenų funkcijos sutrikimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Labai retas | Išbėrimas, nuplikimas. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Labai retas | Nuovargis. Tyrimai | Nežinomas | Padidėjęs kūno svoris. Vaikų populiacija Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2–12 metų vaikai, metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios dažniau negu placebo grupės pacientams, buvo galvos skausmas (2,7 %), nervingumas (2,3 %) ir nuovargis (1 %). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.