Loratadine Actavis

Dozavimas Suaugusiems: 10 mg tabletė 1 kartą per parą. Vaikų populiacija 6 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams, sveriantiems daugiau negu 30 kg Viena 10 mg tabletė vieną kartą per parą. Jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba sveriantiems mažiau negu 30 kg Jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba sveriantiems mažiau negu 30 kg vartoti 10 mg tablečių nerekomenduojama. Jaunesniems kaip 2 metų vaikams Loratadino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų vaikams nenustatyti. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, skiriama mažesnė pradinė dozė, nes jų loratadino klirensas gali būti sumažėjęs. Pradinė 10 mg dozė kas antrą dieną rekomenduojama suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 30 kg. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia. Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletę galima vartoti kartu su maistu ar be jo.

Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu Atliekant klinikinius tyrimus su 2–12 metų vaikais, dažniausi nepageidaujami poveikiai lyginant su placebu buvo galvos skausmas (2,7 %), nervingumas (2,3 %) ir nuovargis (1 %). Klinikiniais tyrimais su suaugusiais ir paaugliais, skiriant 10 mg loratadino per parą alerginiam rinitui ir lėtinei idiopatinei dilgėlinei gydyti, atmetus su placebu susijusius poveikius, nustatyta, kad nepageidaujamas poveikis pasireiškė 2 % pacientų. Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos lyginant su placebu buvo mieguistumas (1,2 %), galvos skausmas (0,6 %), padidėjęs apetitas (0,5 %) ir nemiga (0,1 %). Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Žemiau esančioje lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vaistiniam preparatui esant rinkoje, yra išvardintos pagal organų sistemų klases. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos mažėjančio sunkumo tvarka. Organų sistemų klasė | Dažnis | Nepageidaujama reakcija Imuninės sistemos sutrikimai | Labai retas | Padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant angioneurozinę edemą ir anafilaksiją) Nervų sistemos sutrikimai | Labai retas | Galvos svaigimas, traukuliai Širdies sutrikimai | Labai retas | Tachikardija, širdies plakimas Virškinimo trakto sutrikimai | Labai retas | Pykinimas, burnos džiūvimas, gastritas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Labai retas | Kepenų veiklos sutrikimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Labai retas | Išbėrimas, nuplikimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Labai retas | Nuovargis Tyrimai | Nežinomas | Padidėjęs kūno svoris Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.“