Loratin

Dozavimas Suaugusiesiems ir vyresniems negu 12 metų vaikams Reikia gerti kartą per parą 10 mg (vieną tabletę). Vaistinio preparato vartojimas nuo valgymo laiko nepriklauso. Vaikų populiacija Nuo 2 iki 12 metų vaikai Vaikai, sveriantys daugiau negu 30 kg. Reikia gerti kartą per parą 10 mg (vieną tabletę). Loratin 10 mg tablečių netinka vartoti vaikams, sveriantiems mažiau kaip 30 kg. Jaunesniems kaip 2 metų vaikams loratadino saugumas ir veiksmingumas nenustatytas. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Jei yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, iš pradžių rekomenduojama gerti mažesnę dozę, kadangi gali būti sumažėjęs loratadino klirensas. Suaugusiems žmonėms ir vaikams, sveriantiems daugiau negu 30 kg, iš pradžių rekomenduojama gerti kas antrą parą 10 mg dozę. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Vartojimo metodas Vartoti per burną.

Saugumo duomenų santrauka Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę žmonės ir paaugliai, sergantys alergine sloga (AS) arba lėtine idiopatine dilgėline (LID), duomenimis, vartojant rekomenduojamą 10 mg loratadino dozę nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios dažniau, negu žmonėms, kurie vartojo placebo, pastebėtos 2 % pacientų. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, nustatytos dažniau negu placebą vartojusiems žmonėms, buvo mieguistumas (1,2 %), galvos skausmas (0,6 %), apetito padidėjimas (0,5 %) ir nemiga (0,1 %). Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Žemiau esančioje lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vaistiniam preparatui esant rinkoje, yra išvardytos pagal organų sistemų klases. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka. Organų sistemų klasė | Dažnis | Nepageidaujamas poveikis Imuninės sistemos sutrikimai | Labai retas | Padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant angioneurozinę edemą ir anafilaksiją). Nervų sistemos sutrikimai | Labai retas | Svaigulys, traukuliai. Širdies sutrikimai | Labai retas | Tachikardija, palpitacija. Virškinimo trakto sutrikimai | Labai retas | Pykinimas, burnos džiūvimas, skrandžio uždegimas. Kepenų tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Labai retas | Kepenų funkcijos sutrikimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Labai retas | Išbėrimas, nuplikimas. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Labai retas | Nuovargis. Tyrimai | Nežinomas | Padidėjęs kūno svoris. Vaikų populiacija Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2-12 metų vaikai, metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios dažniau, negu placebo grupės pacientams, buvo galvos skausmas (2,7 %), nervingumas (2,3 %) ir nuovargis (1 %). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).