Lorazepam SanoSwiss

Registruotas

2,5 mg · tabletės · vartoti per burną

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Receptinis

Formos

tabletės

Stiprumai

2,5 mg

Gamintojas

UAB SanoSwiss

ATC kodas

N05BA06

Veikliosios medžiagos

DUK apie Lorazepam SanoSwiss

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Nėštumas Benzodiazepinų turi būti nevartojama nėštumo metu, ypač pirmojo ir paskutiniojo nėštumo trimestro laikotarpiu. Nėštumo laikotarpiu vartojami benzodiazepinai gali sukelti vaisiaus pažaidą. Kelių tyrimų duomenys rodo, kad su benzodiazepinų vartojimu susijusi formavimosi ydų atsiradimo rizika ypač padidėja pirmojo nėštumo trimestro laikotarpiu. Iš žmogaus virkštelės paimti kraujo mėginiai rodo, kad benzodiazepinai ir jų gliukuroninti metabolitai prasiskverbia per placentą. Jei vaistinio preparato skiriama vaisingai moteriai, ji turi būti įspėta, kad ketinant pastoti ar įtarus nėštumą, reikia kreiptis į savo gydytoją dėl gydymo vaistiniu preparatu nutraukimo. Jeigu dėl svarbių medicininių indikacijų šio vaistinio preparato vartojama vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu ar didelėmis dozėmis gimdymo metu, dėl šio junginio farmakologinio aktyvumo galima tikėtis poveikio naujagimiui. Gauta pranešimų apie laikotarpiu po gimimo pasireiškusius nutraukimo simptomus moterų, kurios prieš gimdymą kelias savaites ar ilgiau vartojo benzodiazepinų, kūdikiams. Gauta pranešimų, kad moterų, kurios vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu ar gimdymo metu vartojo benzodiazepinų, naujagimiams atsirado tokių simptomų kaip sumažėjęs aktyvumas, hipotonija, hipotermija, kvėpavimo slopinimas, apnėja, maitinimosi problemos ir susilpnėjusi metabolinė reakcija į šalčio stresą. Žindymas Gauta duomenų, kad lorazepamas išsiskiria į motinos pieną (nors ir farmakologiškai nereikšmingu kiekiu). Dėl to Lorazepam SanoSwiss žindančioms moterims turi būti neskiriama, nebent laukiama nauda moteriai viršija galimą riziką kūdikiui. Benzodiazepinų vartojančių žindyvių naujagimiams pasireiškė slopinamasis poveikis ir nesugebėjimas žįsti. Žindančių moterų kūdikius reikia stebėti dėl farmakologinio poveikio (įskaitant slopinimą ir irzlumą).

Ar galima vairuoti vartojant Lorazepam SanoSwiss?

Lorazepamas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai. Slopinimas, amnezija, pablogėjusi dėmesio koncentracija ir pablogėjusi raumenų funkcija gali nepalankiai veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jeigu miego trukmė yra nepakankama, gali padidėti budrumo sumažėjimo tikimybė (žr. 4.5 skyrių). Pacientus būtina įspėti, kad, pasireiškus bet kuriam paminėtam poveikiui, jie nevaldytų pavojingų mechanizmų ar motorinių transporto priemonių. Kiekvienu individualiu atveju sprendimą priima gydantis gydytojas, įvertinęs individualią reakciją ir atitinkamą dozę.

Ar galima vartoti su alkoholiu?

Alkoholis

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys

Sudėtyje yra laktozės

Veikliosios medžiagos

  • Lorazepamas — 2.5 mg

Pagalbinės medžiagos

  • Laktozė monohidratas (122.8 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas

Indikacijos

Lorazepam SanoSwiss skirtas suaugusiųjų: trumpalaikiam simptominiam nerimo ir nemigos, kurią sukelia nerimas, gydymui, jeigu nerimas yra sunkus, riboja paciento veiklą ar sukelia didelę kančią; premedikacijai prieš diagnostines procedūras ar chirurgines intervencijas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems benzodiazepinams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Sunkus kvėpavimo nepakankamumas. Miego apnėjos sindromas. Generalizuota miastenija. Sunkus kepenų nepakankamumas. Buvusi priklausomybė nuo alkoholio ar vaistinių preparatų. Ūminis apsinuodijimas alkoholiu ar centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais (pvz., migdomaisiais, analgetikais, neuroleptikais, antidepresantais ar ličiu). - Lorazepamo draudžiama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams. Lorazepam SanoSwiss 2,5 mg tabletės netinka gydyti vaikams ir paaugliams. - Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozė ir gydymo trukmė turi būti parenkami individualiai. Gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė. Turi būti skiriama mažiausia veiksminga dozė trumpiausią įmanomą laiką. Lorazepam SanoSwiss netiekiamas 0,5 mg ir 1 mg stiprumo. Šioms dozėms reikia vartoti kitus į rinką tiekiamus vaistinius preparatus. Lorazepam SanoSwiss tiekiamas tik 2,5 mg stiprumo ir jį galima vartoti tik 1,25 mg ir 2,5 mg dozėmis. Nutraukimo simptomų ir atoveiksmio (angl. rebound) fenomeno rizika būna didesnė po staigaus gydymo nutraukimo, todėl vaistinio preparato vartojimas visiems pacientams turi būti nutraukiamas laipsniškai (žr. 4.4 skyrių). Paprastai gydymas trunka nuo kelių dienų iki 4 savaičių (įskaitant laipsniško dozės mažinimo laikotarpį). Negalima ilginti gydymo laikotarpio prieš tai iš naujo neįvertinus gydymo tęsimo poreikio. Lorazepamo dozę būtina didinti laipsniškai, nes tai padeda išvengti nepageidaujamo poveikio. Vakarinę dozę reikia didinti prieš dienos dozių didinimą. Dozavimas Suaugusiesiems Nerimo ir nemigos, kurią sukelia nerimas, gydymas Paros dozė paprastai yra 0,5–2,5 mg lorazepamo, ji išgeriama kaip 2 ar 3 atskiros dozės arba kaip viena vakarinė dozė. Atskirais atvejais, ypač jei vaistinio preparato vartojama ligoninėje, paros dozę galima didinti iki maksimalios 7,5 mg, dozės, atsižvelgiant į visas atsargumo priemones. Jei pagrindinis dėmesys skiriamas miego sutrikimams, kuriuos reikia gydyti, paros dozę (0,5–2,5 mg lorazepamo) galima išgerti kaip vieną dozę likus maždaug pusei valandos iki miego. Lorazepam SanoSwiss netiekiamas 0,5 mg ir 1 mg stiprumo. Šioms dozėms reikia vartoti kitus į rinką tiekiamus vaistinius preparatus. Lorazepam SanoSwiss tiekiamas tik 2,5 mg stiprumo ir jį galima vartoti tik 1,25 mg ir 2,5 mg dozėmis. Jeigu paros dozė išgeriama kaip viena dozė vakare, jos negalima vartoti esant pilnam skrandžiui. Dėl uždelstos poveikio pradžios ir priklausomai nuo miego trukmės, galimas liekamasis poveikis kitą dieną (žr. 4.4 skyrių). Sergant ūminėmis ligomis, lorazepamas turi būti vartojamas vienkartinėmis dozėmis arba kelias dienas. Sergant lėtinėmis ligomis, vartojimo trukmė priklauso nuo progresavimo. Po 2 savaičių kasdienio vartojimo gydytojas, palaipsniui mažindamas dozę, turi įvertinti, ar gydymas lorazepamu vis dar yra reikalingas. Reikia atkreipti dėmesį, kad po ilgalaikio vartojimo (ilgiau nei 1 savaitę) ir staiga nutraukus šio vaistinio preparato vartojimą, miego sutrikimai, nerimo ir įtampos būsenos, vidinis neramumas ir sujaudinimas gali laikinai pasikartoti stipresne forma. Todėl gydymo negalima užbaigti staiga, jį reikia nutraukti laipsniškai mažinant dozę. Premedikacija prieš diagnostines procedūras ar chirurgines intervencijas Vartojama 1,25–2,5 mg lorazepamo dozė vakare prieš procedūrą ir (arba) 2,5 mg dozė likus maždaug 1,5–2 valandoms iki procedūros. Ypatingos populiacijos Senyviems ir nusilpusiems pacientams Senyviems ir nusilpusiems pacientams pradinė dozė mažinama maždaug 50 % ir dozavimas koreguojamas atsižvelgiant į poreikį ir toleravimą (žr. 4.4 skyrių). Lorazepam SanoSwiss tiekiamas tik 2,5 mg stiprumo ir jį galima vartoti tik 1,25 mg ir 2,5 mg dozėmis. Jei reikia mažesnės dozės, reikia vartoti kitus į rinką tiekiamus vaistinius preparatus. Vaikų populiacija Lorazepamo 2,5 mg dozė netinka gydyti vaikams ir paaugliams. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, gali pakakti mažesnių dozių. Pradinė dozė turi būti pusė suaugusiesiems rekomenduojamos dozės. Reikia atidžiai stebėti tokių pacientų klinikinį atsaką ir toleravimą bei atitinkamai koreguoti dozę (žr. 4.4 skyrių). Lorazepamo draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra sunkus ar lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, gali pakakti mažesnių dozių. Pradinė dozė turi būti pusė suaugusiesiems rekomenduojamos dozės. Reikia atidžiai stebėti tokių pacientų klinikinį atsaką ir toleravimą bei atitinkamai koreguoti dozę (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Lorazepam SanoSwiss skirtas vartoti tik per burną. Jei sunku nuryti visą tabletę arba to reikia dozei, tabletę galima perlaužti per laužimo vagelę. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Taigi apskaičiuotą dozę galima gauti perlaužiant tabletes į dvi dalis, atsižvelgiant į dozės reikalavimus. Visą arba per pusę padalytą tabletę reikia nuryti užgeriant skysčiu (pvz., puse stiklinės arba visa stikline vandens). Tabletes galima vartoti neatsižvelgiant į valgį.

Specialūs įspėjimai

Anafilaksija Gauta pranešimų apie sunkias anafilaksines / anafilaktoidines reakcijas, susijusias su benzodiazepinų vartojimu. Buvo pranešta apie angioneurozinės edemos, apėmusios liežuvį, balso klostes ar gerklas, atvejus pacientams, suvartojusiems pirmąją ar kitas benzodiazepinų dozes. Kai kuriems benzodiazepinų vartojantiems pacientams atsirado papildomų simptomų, tokių kaip dusulys, gerklės obstrukcija ar pykinimas ir vėmimas. Kai kuriems pacientams buvo reikalingas medicininis gydymas skubios pagalbos skyriuje. Jei angioneurozinė edema apima liežuvį, balso klostes ar gerklas, galima kvėpavimo takų obstrukcija, kuri gali būti mirtina. Pacientus, kuriems po gydymo benzodiazepinu išsivystė angioneurozinė edema, pradėti gydyti šiuo vaistiniu preparatu negalima. Kvėpavimo slopinimas Benzodiazepinų, įskaitant lorazepamą, vartojimas gali sukelti kvėpavimo slopinimą, kuris gali būti mirtinas. Lorazepamą būtina atsargiai vartoti pacientams, kurių kvėpavimo funkcija yra sutrikusi, pvz., jei sergama lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL). Alkoholis Pacientai turi būti informuoti, kad, vartojant lorazepamo, jų tolerancija alkoholiui ir kitoms centrinę nervų sistemą (CNS) slopinančioms medžiagoms gali būti sumažėjusi, todėl minėtų medžiagų arba turi būti vengiama, arba jos turi būti vartojamos mažesnėmis dozėmis. Kiti fiziniai ar psichiniai sutrikimai Nerimas ir nemiga gali būti kelių kitų ligų simptomai. Būtina apsvarstyti galimybę, kad nusiskundimai gali būti susiję su pagrindiniu fiziniu ar psichikos sutrikimu, kuriam taikomas labiau specifinis gydymas. Rizika vartojant kartu su opioidais Kartu vartojami Lorazepam SanoSwiss ir opioidai gali sukelti stiprų slopinamąjį poveikį, kvėpavimo slopinimą, komą ir mirtį. Dėl šių rizikų raminamųjų vaistinių preparatų, tokių kaip benzodiazepinai ar į juos panašūs vaistiniai preparatai, pvz., Lorazepam SanoSwiss, kartu su opioidais reikia skirti tik pacientams, kuriems nėra alternatyvių gydymo galimybių. Jei nusprendžiama Lorazepam SanoSwiss skirti kartu su opioidais, turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė ir gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė (taip pat žr. bendras dozavimo rekomendacijas 4.2 skyriuje). Pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl kvėpavimo slopinimo ir bendrojo slopinimo požymių bei simptomų. Dėl to primygtinai rekomenduojama informuoti pacientus ir (jei aktualu) jų globėjus apie šiuos simptomus (žr. 4.5 skyrių). Tolerancija Po kelias savaites trukusio kartotinio vartojimo gali šiek tiek sumažėti trumpo poveikio benzodiazepinų migdomasis poveikis. Gauta duomenų, kad raminamajam benzodiazepinų poveikiui išsivysto tolerancija. Pacientai, ypač tokie, kurie yra piktnaudžiavę vaistiniais preparatais ir (arba) alkoholiu, gali piktnaudžiauti lorazepamu. Priklausomybė Benzodiazepinų vartojimas gali sukelti fizinę ar psichologinėę priklausomybę. Priklausomybės nuo lorazepamo rizika, jo vartojant rekomenduojamomis dozėmis ir rekomenduojama trukme, yra maža, tačiau ji didėja didinant dozę ir ilginant gydymo trukmę. Be to, priklausomybės rizika dar labiau padidėja pacientams, kurie yra sirgę alkoholizmu ar piktnaudžiavę vaistiniais preparatais arba kuriems yra reikšmingų asmenybės sutrikimų. Dėl to šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie yra sirgę alkoholizmu ar piktnaudžiavę vaistiniais preparatais. Priklausomybė gali sukelti nutraukimo simptomus, ypač jei gydymas nutraukiamas staiga. Dėl šios priežasties vaistinio preparato vartojimą visada būtina nutraukti laipsniškai. Nutraukimo simptomai Nutraukimo simptomų (pvz., atoveiksmio nemiga) gali pasireikšti nutraukus rekomenduojamų dozių vartojimą jau po vienos gydymo savaitės. Staigus gydymo nutraukimas gali sukelti nutraukimo simptomus. Simptomai, apie kuriuos pranešta po benzodiazepinų vartojimo nutraukimo, yra galvos skausmas, raumenų skausmas, nerimas, įtampa, depresija, nemiga, neramumas, svaigulys, pykinimas, viduriavimas, apetito netekimas, sumišimas, haliucinacijos / delyras, suvokimo pokyčiai, dirglumas, disforija, priepuoliai / traukuliai, tremoras, pilvo spazmai, mialgija, sujaudinimas, palpitacijos, tachikardija, panikos priepuoliai, svaigimas (vertigo), hiperrefleksija, trumpalaikis atminties netekimas, hipertermija, prakaitavimas ir „atoveiksmio“ fenomeno pasireiškimas, kai simptomai, dėl kurių vartota benzodiazepinų, atsinaujina sunkesne forma. Šiuos simptomus gali būti sunku atskirti nuo pirminių simptomų, dėl kurių buvo skirtas vaistinis preparatas. Sunkiais atvejais galintys pasireikšti nutraukimo simptomai yra derealizacija, depersonalizacija, hiperakuzija, ūžesys (tinnitus), galūnių tirpimas ir dilgčiojimas, padidėjęs jautrumas šviesai, garsui ir fiziniam kontaktui / suvokimo pokyčiai, nevalingi judesiai, vėmimas, haliucinacijos, priepuoliai. Priepuoliai / traukuliai dažniau gali pasireikšti pacientams, kuriems jau yra traukuliais pasireiškiančių sutrikimų ar kurie vartoja kitų traukulių atsiradimo slenkstį mažinančių vaistinių preparatų, pvz., antidepresantų. Trukmė Gydymas turi trukti kiek įmanoma trumpiau. Paprastai gydymas trunka nuo kelių dienų iki 4 savaičių (įskaitant laipsniško dozės mažinimo laikotarpį). Gali būti naudinga informuoti pacientą, kad gydymo trukmė bus ribota ir jis bus nutrauktas laipsniškai. Be to, pacientas turi žinoti apie „atoveiksmio“ fenomeną, kad būtų sumažintas nerimas jam pasireiškus. Gauta duomenų, kad, vartojant trumpo poveikio benzodiazepinus, nutraukimo fenomenas gali pasireikšti laikotarpiu tarp dozių vartojimo, ypač jei vartojama didelė dozė. Jei vartojama ilgo poveikio benzodiazepinų, svarbu įspėti pacientą jų nekeisti į trumpo poveikio benzodiazepiną, nes gali pasireikšti nutraukimo simptomų. Amnezija Pranešta apie laikinos anterogradinės amnezijos ar atminties pablogėjimo atvejus, susijusius su benzodiazepinų vartojimu. Toks poveikis gali būti naudingas, jei lorazepamo vartojama premedikacijai. Vis dėlto, jei lorazepamo vartojama nerimo sukeltai nemigai gydyti, pacientai turi užtikrinti, kad galės nepertraukiamai miegoti laikotarpį, pakankamą vaistinio preparato poveikiui išnykti (pvz., 7–8 valandas). Be to, pacientams turi būti pateikti tikslūs su kasdieniu gyvenimu susiję elgesio nurodymai, atsižvelgiant į specifinę jų gyvenimo situaciją (pvz., profesiją). Psichikos ir paradoksinės reakcijos Pranešta apie pavienius paradoksinių reakcijų, tokių kaip nerimas, sujaudinimas, dirglumas, priešiškumas, agresyvumas, įniršis, miego sutrikimai / nemiga, lytinis sujaudinimas ar haliucinacijos, atvejus vartojant benzodiazepinų (žr. 4.8 skyrių). Didesnė tokių reakcijų pasireiškimo tikimybė yra vaikams ir senyviems žmonėms. Jei atsiranda tokių reakcijų, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Depresija ar kiti psichikos sutrikimai Lorazepamas nėra skirtas pirminiam psichikos ligų ar depresija pasireiškiančių sutrikimų gydymui ir vien juo gydyti pacientus, kuriems yra depresija, negalima. Pacientams, kuriems yra depresija, benzodiazepinų vartojimas gali panaikinti slopinamąjį poveikį ir sukelti polinkį į savižudybę. Dėl to didelių lorazepamo kiekių tokiems pacientams skirti negalima. Tokiems pacientams benzodiazepinų negalima vartoti neskiriant tinkamo gydymo antidepresantais. Vartojant benzodiazepinų, gali paūmėti jau esanti depresija. Ne visas nerimu, įtampa ir sujaudinimu pasireiškiančias būkles ar miego sutrikimus būtina gydyti vaistiniais preparatais. Dažnai tai būna fizinės ar psichikos ligos išraiška, kurią galima palengvinti kitomis priemonėmis ar skiriant pagrindinės ligos gydymą. Nerimu ir įtampa pasireiškiančias būkles, kurias sukelia įprastinis kasdienis stresas, paprastai gydyti raminamuoju vaistiniu preparatu nereikia. Lorazepamo kaip raminamojo vaistinio preparato vartojimas yra pagrįstas tik tuo atveju, jei laikomas reikalingu benzodiazepino poveikis dienos laikotarpiu. Individualus atsakas Gydymo pradžioje gydantis gydytojas turi stebėti individualią paciento reakciją į vaistinį preparatą, kad kiek įmanoma anksčiau galima būtų atpažinti bet kokį reliatyvų perdozavimą. Tai yra ypač aktualu senyviems pacientams ir pacientams, kurių bendroji būklė yra pablogėjusi. Tokie pacientai gali būti jautresni lorazepamo poveikiui ir jų būklę gydymo laikotarpiu reikia vertinti dažniau. Ūminė uždaro kampo glaukoma Pacientus, kuriems yra ūminė uždaro kampo glaukoma, būtina gydyti atsargiai. Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas Pacientus, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas ar lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, būtina dažniau stebėti ir atidžiai koreguoti dozę atsižvelgiant į paciento atsaką. Tokiems pacientams gali pakakti mažesnių dozių. Tokios pačios atsargumo priemonės turi būti taikomos ir senyviems ar nusilpusiems pacientams bei pacientams, kuriems yra lėtinis kvėpavimo nepakankamumas. Benzodiazepinų, kaip ir visų CNS slopinančių vaistinių preparatų, vartojimas gali paskatinti encefalopatijos atsiradimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas. Dėl to šio vaistinio preparato tokiems pacientams vartoti draudžiama. Kraujo diskrazija Kai kuriems benzodiazepinų vartojantiems pacientams atsirado kraujo diskrazija ir kai kuriems padidėjo kepenų fermentų aktyvumas. Jei manoma, kad pakartotinis gydymo kursas yra kliniškai būtinas, rekomenduojama periodiškai įvertinti kraujodaros sistemos ir kepenų funkciją. Nors hipotenzija pasireiškė tik retai, benzodiazepinų būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti širdies ir kraujagyslių sistemos ar smegenų kraujagyslių komplikacijų atsiradimą. Tai yra ypač svarbu senyviems pacientams. Senyvi pacientai Senyviems pacientams lorazepamo reikia skirti atsargiai dėl slopinimo ir (arba) skeleto raumenų silpnumo atsiradimo rizikos, galinčios padidinti griuvimo su sunkiomis pasekmėmis riziką šioje populiacijoje. Senyviems pacientams reikia skirti mažesnę dozę (žr. 4.2 skyrių „Dozavimas“). Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos, jeigu jos pasireiškia, paprastai atsiranda gydymo pradžioje ir dažniausiai susilpnėja ar išnyksta tęsiant gydymą ar sumažinus dozę. Toliau pateikiami duomenys rodo procentinę dalį su lorazepamu susijusių nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą. Dažnis pagal MedDRA dažnio susitarimą apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: trombocitopenija, agranulocitozė, pancitopenija. Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcijos, anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos. Endokrininiai sutrikimai Dažnis nežinomas: sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (SADHSS). Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis nežinomas: hiponatremija. Psichikos sutrikimai Dažnas: sumišimas, depresija, depresijos pasireiškimas. Nedažnas: lytinio potraukio pokytis, sumažėjęs orgazmas. Dažnis nežinomas: slopinimo išnykimas, euforija, mintys apie savižudybę / bandymas nusižudyti, paradoksinės reakcijos, įskaitant nerimą, sujaudinimą, dirglumą, agresyvų elgesį (priešiškumą, agresyvumą, pyktį), miego sutrikimus / nemigą, lytinį sujaudinimą ar haliucinacijas (žr. 4.4 skyrių). Nervų sistemos sutrikimai¹ Labai dažnas: slopinimas, apsnūdimas. Dažnas: ataksija, svaigulys. Dažnis nežinomas: pailgėjęs reakcijos laikas, ekstrapiramidiniai simptomai, tremoras, dizartrija / neaiški kalba, galvos skausmas, priepuoliai / traukuliai, amnezija, euforija, koma, sutrikęs dėmesys / susikaupimas, pusiausvyros sutrikimas. Akių sutrikimai Dažnis nežinomas: regos sutrikimai (įskaitant diplopiją ir matomo vaizdo neryškumą). Ausų ir labirintų sutrikimai Dažnis nežinomas: svaigimas (vertigo). Kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas: hipotenzija, kraujospūdžio sumažėjimas. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnis nežinomas: kvėpavimo slopinimas, apnėja², miego apnėjos paūmėjimas, lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas. Virškinimo trakto sutrikimai Nedažnas: pykinimas. Dažnis nežinomas: vidurių užkietėjimas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažnis nežinomas: gelta. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: angioneurozinė edema, alerginės odos reakcijos, alopecija. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažnas: raumenų silpnumas. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažnas: impotencija. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažnas: nuovargis. Dažnas: astenija. Dažnis nežinomas: hipotermija. Tyrimai Dažnis nežinomas: bilirubino koncentracijos padidėjimas, kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas. ¹Benzodiazepinų poveikis CNS priklauso nuo dozės: vartojant dideles dozes pasireiškia stipresnis CNS slopinimas. ² Benzodiazepinų sukeliamo kvėpavimo slopinimo laipsnis priklauso nuo dozės: vartojant dideles dozes pasireiškia stipresnis slopinimas. Priklausomybė / piktnaudžiavimas Net jei lorazepamo kasdien vartojama tik kelias dienas, po gydymo nutraukimo gali atsirasti nutraukimo simptomų (pvz., miego sutrikimai, intensyvesnis sapnavimas), ypač jei vartojimas nutraukiamas staiga. Gali atsinaujinti nerimas, įtampa, sujaudinimas ir neramumas (atoveiksmio simptomai). Kiti simptomai, apie kuriuos pranešta po benzodiazepinų vartojimo nutraukimo, yra galvos skausmas, depresija, sumišimas, dirglumas, prakaitavimas, disforija, svaigulys, realybės pojūčio netekimas, elgesio sutrikimai, sustiprėjęs garso suvokimas, galūnių tirpimas ir dilgčiojimas, padidėjęs jautrumas šviesai, suvokimo pokyčiai, nevalingi judesiai, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, apetito netekimas, haliucinacijos / delyras, priepuoliai / traukuliai, tremoras, pilvo spazmai, mialgija, sujaudinimas, palpitacijos, tachikardija, panikos priepuoliai, svaigulys, sustiprėję refleksai, trumpalaikis atminties netekimas ir hipertermija. Jei lorazepamo ilgai vartoja epilepsija sergantis pacientas arba jei vartojama kitų traukulių atsiradimo slenkstį mažinančių vaistinių preparatų (pvz., antidepresantų), staigus vartojimo nutraukimas gali sukelti traukulių pasunkėjimą. Nutraukimo simptomų atsiradimo rizika didėja ilgėjant gydymo trukmei ir didėjant dozei. Tokių simptomų paprastai galima išvengti laipsniškai mažinant dozę. Gauta duomenų, kad raminamajam benzodiazepinų poveikiui išsivysto tolerancija. Vartojant lorazepamo galimas piktnaudžiavimas. Ypač didelė rizika yra pacientams, kurie yra piktnaudžiavę vaistiniais preparatais ir (arba) alkoholiu. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Gali padėti sergant

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS