LORINDEN A

Dozavimas Suaugusiesiems Gydymo pradžioje 2 – 3 kartus per parą plonu tepalo sluoksniu reikia tepti pažeistą odos sritį. Būklei pagerėjus, tepti galima ne dažniau kaip 1-2 kartus per parą. Jei būtina naudoti tvarstį, jis turi būti orui pralaidus. Ilgiau kaip dvi savaites be pertraukos tepalo vartoti draudžiama. Jei vaistiniu preparatu būtina tepti veido odą, gydymo trukmė turi būti kuo trumpesnė. Jei sergama psoriaze, yra labai didelė lichenifikacija arba hiperkeratozė, tepalo galima vartoti po orui nepralaidžiu tvarsčiu, tačiau jį reikia keisti kas 24 valandas. Be pertraukos taip gydyti galima ne ilgiau kaip savaitę. Išskyrus būtinus atvejus, galima vartoti ne didesnę kaip 2 g paros dozę. Gydant lėtinį sutrikimą, pvz., psoriazę arba egzemą, staigiai nutraukti vaistinio preparato vartojimo negalima. Ypatingos pacientų populiacijos Vaikų populiacija Vyresniems kaip 2 metų vaikams ir paaugliams Vyresnius kaip 2 metų vaikus ir paauglius tepalu reikia gydyti labai atsargiai, juo tepti vieną kartą per parą ir tik nedidelį odos plotą. Vaiko ar paauglio veidą tepti draudžiama. Jaunesniems kaip 2 metų vaikams LORINDEN A negalima vartoti vaikams iki 2 metų, kadangi yra abejonių dėl saugumo (žr. 4.3 skyrių). Senyviems pacientams bei pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi Kadangi vykstant absorbcijai į sisteminę kraujotaką patenka labai nedaug veikliųjų medžiagų, senyviems pacientams bei pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, dozės mažinti nereikia. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Plonu tepalo sluoksniu reikia tepti pažeistą odos sritį. Jei būtina, kad tepalo prasiskverbtų į gilesnius odos sluoksnius, pateptą vietą reikia švelniai pamasažuoti.

Tepalo vartoti ilgiau kaip dvi savaites negalima. Ilgai vaistiniu preparatu tepant didelį odos plotą, dėl flumetazono pivolato absorbcijos galimas antinksčių ir hipofizės sistemos slopinimas, dažniau pasireiškia nepageidaujamas poveikis: edema, hipertenzija, hiperglikemija, imuninės sistemos silpnėjimas. Tokiu atveju reikia sekti antinksčių žievinės dalies bei hipofizės sistemos funkciją: nustatyti laisvojo kortizolio kiekį šlapime ir po hipofizės stimuliacijos AKTH išsiskyrimo gebą. Jei AKTH išsiskyrimas yra susilpnėjęs, reikia arba tepalo vartoti mažiau ar rečiau, arba pradėti gydyti tokiu tepalu, kuriame yra silpnesnio poveikio gliukokortikosteroidų. Jei tepalu pateptoje vietoje atsiranda infekcija, būtina pradėti tinkamai gydyti nuo bakterijų arba grybelių. Infekcijos sukeltiems simptomams nesilpnėjant, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir nevartoti tol, kol infekcija nebus išnaikinta. Nuolat tepalu tepti veido negalima, nes didėja veikliosios medžiagos absorbcijos ir todėl šalutinio poveikio (telangiektazijos, apyburnio dermatito, atrofijos) atsiradimo rizika. Regėjimo sutrikimai Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimų. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų. Pacientams, sergantiems uždaro arba atviro kampo glaukoma ar katarakta, akių vokus arba odą apie akis preparatu reikia tepti labai atsargiai, kadangi minėtų ligų simptomai gali pasunkėti. Jei yra poodinio audinio atrofija, vaistinio preparato vartoti reikia labai atsargiai. LORINDEN A sudėtyje yra propilenglikolio Kiekvienoje šio vaistinio preparato dozėje yra 53,57 mg propilenglikolio, tai atitinka 1,07 g tepalo. Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą. LORINDEN A sudėtyje yra vilnų riebalų Gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas. Aknė, purpura, odos ir poodinio audinio suplonėjimas, strijų atsiradimas, telangektazijos, odos sausmė, odos pigmentacijos ar spalvos pokytis, folikulitas, išbėrimas, apybunio dermatitas, infekcija, sustiprėjęs plaukų augimas ar plaukų slinkimas. Akių sutrikimai Dažnis nežinomas. Po užtepimo ant akių odos gali sustiprėti glaukomos simptomai ar pasireikšti katarakta. Miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių). Bendrieji pažeidimai ir vartojimo vietos sutrikimai Dažnis nežinomas. Gali laikinai sumažėti AKTH kiekis (galimi simptomai yra nuovargis, bendrasis negalavimas, edema ir nereguliarus menstruacinis kraujavimas). Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas. Kontaktinė alerginė odos reakcija. Ilgai tepant flumetazono pivalatu didelį odos plotą arba tepalo vartojant po orui nepralaidžiu tvarsčiu, dėl absorbcijos per odą į sisteminę kraujotaką gali pasireikšti bendrasis nepageidaujamas hormoninių preparatų poveikis. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.