Maalox

Vaikų populiacija Mažiems vaikams magnio hidroksido vartojimas gali sukelti hipermagnezemiją, ypač jeigu jų inkstų funkcija sutrikusi arba jiems išsivysčiusi dehidratacija. Specialūs įspėjimai Pacientas turi pasitarti su gydytoju, jeigu: mažėja kūno svoris; kraujuoja arba anksčiau yra kraujavę iš virškinimo trakto; sutrikęs rijimas arba nuolat vargina diskomfortas pilve; virškinimo sutrikimų atsirado pirmą kartą arba jie neseniai pakito; serga inkstų funkcijos nepakankamumu. Aliuminio hidroksidas gali sukelti vidurių užkietėjimą, o magnio druskų perdozavimas gali slopinti žarnų peristaltiką. Didelės šio vaistinio preparato dozės gali skatinti arba sunkinti žarnų obstrukciją ir sukelti žarnų nepraeinamumą pacientams, kuriems yra didelė rizika, pavyzdžiui: pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, jaunesniems kaip 2 metų vaikams, arba senyviems pacientams. Aliuminio hidroksidas blogai absorbuojamas iš virškinimo trakto, todėl sisteminis poveikis pacientams, kurių inkstų funkcija yra normali, pasireiškia retai. Vis dėlto pernelyg didelės vaistinio preparato dozės arba ilgalaikis vartojimas, arba net normalios vaistinio preparato dozės pacientams, kurie su maistu suvartoja mažai fosforo, arba jaunesniems kaip 2 metų vaikams, gali sukelti fosforo trūkumą (dėl aliuminio susijungimo su fosfatais), susijusį su kaulų rezorbcijos padidėjimu ir hiperkalciurija, dėl kurių kyla osteomaliacijos rizika. Vaistinį preparatą vartojant ilgą laiką arba pacientams, kuriems yra fosforo trūkumo rizika, rekomenduojama gydytojo konsultacija. Jeigu paciento inkstų funkcija sutrikusi, padidėja ir aliuminio, ir magnio koncentracija kraujo plazmoje. Tokiems pacientams ilgalaikis didelių aliuminio ir magnio druskų dozių vartojimas gali sukelti encefalopatiją, demenciją, mikrocitinę anemiją ar pasunkinti hemodializės sukeltą osteomaliaciją. Aliuminio hidroksidą gali būti nesaugu vartoti pacientams, kurie serga porfirija ir kuriems atliekama hemodializė. Sorbitolis Kiekviename šio vaistinio preparato paketėlyje yra 140 mg sorbitolio. Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio (ar fruktozės), ir su maistu vartojamo sorbitolio (ar fruktozės) poveikį. Geriamojo vaistinio preparato sudėtyje esantis sorbitolis gali paveikti kitų kartu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą. Šio vaistinio preparato negalima vartoti ar duoti pacientams, kuriems nustatytas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN). Šio vaistinio preparato 1 paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Atsargumo priemonės Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams reikia vengti ilgai vartoti antacidinius vaistinius preparatus. Jei per 10 dienų simptomai nepraėjo arba pasunkėjo, reikia ištirti jų priežastį ir iš naujo apsvarstyti gydymo taktiką.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Vartojant rekomenduojamas dozes, nepageidaujamas poveikis atsiranda nedažnai. Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas. Padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui: niežėjimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema ir anafilaksinės reakcijos. Virškinimo trakto sutrikimai Nedažnas. Viduriavimas arba vidurių užkietėjimas (žr. 4.4 skyrių). Dažnis nežinomas. Pilvo skausmas. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Laba retas. Hipermagnezemija, įskaitant nustatytą po ilgalaikio magnio hidroksido vartojimo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Dažnis nežinomas. Hiperaliuminemija. Hipofosfatemija dėl ilgalaikio arba didelių vaistinio preparato dozių vartojimo, arba net vartojant normalias vaistinio preparato dozes pacientams, kurių maiste yra mažas fosforo kiekis, arba jaunesniems kaip 2 metų vaikams. Dėl to padidėja kaulų rezorbcija, pasireiškia hiperkalciurija ir osteomaliacija (žr. 4.4 skyrių). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).