Magnesium sulfate heptahydrate ELETIS [Magnesium sulfate heptahydrate IBE]

Dozavimas Į veną leidžiamo magnio tirpalo koncentracija turi būti ne didesnė kaip 200 mg/ml magnio sulfato heptahidrato, todėl prieš vartojimą Magnesium sulfate heptahydrate ELETIS būtina atskiesti toliau nurodytais tirpalais. Leidimo į veną greitis turi būti ne didesnis kaip 150 mg/min. 1 g magnio sulfato heptahidrato atitinka 8,1 mekv arba apie 4 mmol magnio jonų, arba 4 ml Magnesium sulfate heptahydrate ELETIS. Didžiausia paros dozė Suaugusiesiems didžiausia paros dozė yra 40 g magnio, t.y. 320 mekv arba apie 160 mmol magnio, arba 160 ml Magnesium sulfate heptahydrate ELETIS. Sunkios nėščiųjų toksikozės (preeklampsijos ar eklampsijos) sukeltų traukulių gydymas ir profilaktika Į veną per 30 minučių reikia sulašinti 4 - 5 g magnio sulfato heptahidrato (apie 16 - 20 mmol magnio), t.y. 16 arba 20 ml Magnesium sulfate heptahydrate ELETIS, atskiesto 250 ml 5 % gliukozės arba 0,9 % izotoninio natrio chlorido tirpalo. Tuo pat metu giliai į kiekvieną sėdmenį galima suleisti po 10 arba 20 ml Magnesium sulfate heptahydrate ELETIS. Vėliau, jeigu reikia ir pacientė gerai toleruoja, kas 4 valandas pakaitomis į kiekvieną sėdmenį galima leisti po 4 - 5 g magnio sulfato heptahidrato (16-20 ml Magnesium sulfate heptahydrate ELETIS). Sunkaus magnio trūkumo gydymas Į raumenis Per 4 valandas, reikia suleisti 250 mg/kg kūno svorio magnio sulfato heptahidrato (apie l mmol/kg magnio) arba 1 ml/kg kūno svorio Magnesium sulfate heptahydrate ELETIS. Visa dozė padalinama į 4 lygias dalis ir kiekviena dalis leidžiama kas valandą į raumenis. Į veną Per 3 valandas į veną reikia infuzuoti 5 g magnio sulfato heptahidrato (apie 20 mmol magnio) arba 20 ml Magnesium sulfate heptahydrate ELETIS, atskiesto 500 ml 5 % gliukozės arba 0,9 % natrio chlorido izotoninio tirpalo. Vaikų populiacija Parenteriniu būdu maitinamiems vaikams skiriama 25 mg/kg kūno svorio magnio sulfato heptahidrato (0,1 ml Magnesium sulfate heptahydrate ELETIS tirpalo) per 24 valandas. Vidutinio sunkumo magnio trūkumo gydymas Į raumenis Per parą, kas 6 valandas į raumenis reikia suleisti po l g magnio sulfato heptahidrato (po 4 ml Magnesium sulfate heptahydrate ELETIS). Paros dozė 4 g magnio (16 ml Magnesium sulfate heptahydrate ELETIS). Visiška parenterinė paciento mityba Suaugusiems žmonėms į veną per parą reikia infuzuoti nuo 25 iki 50 mg/kg kūno svorio magnio sulfato heptahidrato (0,1 - 0,2 ml/kg Magnesium sulfate heptahydrate ELETIS. Jeigu pacientui yra trumpos žarnos sindromas (atrezija arba atliktas dalinis pašalinimas), prireikus paros dozę galima didinti. Parenteriniu būdu maitinamiems vaikams į veną per parą reikia lašinti maždaug po 25 mg/kg kūno svorio magnio sulfato heptahidrato (0,1 ml/kg Magnesium sulfate heptahydrate ELETIS tirpalo). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, reikia stebėti magnio koncentraciją kraujo serume ir tokiems pacientams magnio sulfato heptahidrato dozė yra 20 mg per 48 valandas. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, magnio sulfato heptahidrato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Senyviems pacientams Senyviems pacientams paprastai reikia sumažinti magnio sulfato dozę, nes inkstų funkcija gali būti sutrikusi dėl amžiaus. Žr. poskyrį „ Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi“. Vartojimo metodas Magnesium sulfate heptahydrate ELETIS infuzuojamas (lašinamas) į veną arba lėtai leidžiamas į raumenis. Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.

Atsargiai magnio sulfato reikia vartoti generalizuota miastenija (galima ūminė miastenijos krizė), kvėpavimo organų liga sergantiems ligoniams (stipriau slopinamas kvėpavimas). Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, gali padidėti magnio koncentracija organizme ir sustiprėti toksinis poveikis. Jeigu paciento inkstų funkcija sutrikusi, reikia atidžiai tikrinti magnio koncentraciją kraujo serume ir mažinti magnio sulfato heptahidrato dozę (žr. 4.2 skyrių). Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, magnio sulfato heptahidrato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Senyviems žmonėms paprastai reikia mažesnės magnio sulfato dozės, kadangi dėl amžiaus jų inkstų funkcija būna susilpnėjusi (žr. 4.2 skyrių). Magnio sulfatas gali keisti kai kurių tyrimų tarp jų ir retikuloendotelinių ląstelių tyrimo rezultatus. Gydant pacientą magnio sulfatu, reikia reguliariai stebėti kraujospūdį, EKG ir magnio koncentraciją kraujo plazmoje (normali magnio koncentracija yra 0,8 - 1,2 mmol/1), išskiriamo šlapimo kiekį (per 4 valandas turi pasišalinti ne mažiau kaip 100 ml šlapimo). Prieš kiekvieną Magnesium sulfate heptahydrate ELETIS injekciją reikia nustatyti: kvėpavimo dažnį (turi būti ne retesnis kaip 16 k/min.), sausgyslių refleksus, nes per didelis magnio kiekis organizme slopina kelio sausgyslių refleksus ir kvėpavimą. Jeigu kelio sausgyslių refleksas išnykęs arba labai susilpnėjęs, šio vaistinio preparato negalima vartoti tol, kol šis refleksas nesunormalėjęs.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Širdies sutrikimai Dažnis nežinomas: gali suretėti širdies veikla, EKG pailgėja PR intervalo ir QRS komplekso trukmė. Kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas: karščio pojūtis, dėl kraujagyslių tonuso slopinimo sumažėja kraujospūdis, gali pasireikšti kraujotakos kolapsas. Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: susilpnėja sausgyslių refleksai, atsiranda bendras silpnumas ir kvėpavimo slopinimas. Minėtas nepageidaujamas poveikis pasireiškia staiga padidėjus magnio kiekiui organizme, jeigu vaistinis preparatas netinkamai dozuojamas arba per greitai suleidžiamas. Pokyčiai priklauso nuo šio preparato koncentracijos. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.