Magnesium sulfate heptahydrate Kalceks

Dozavimas l g magnio sulfato heptahidrato atitinka 8,1 mekv magnio jonų (4 mmol magnio) arba 4 ml Magnesium sulfate heptahydrate Kalceks injekcinio ar infuzinio tirpalo. Į veną leidžiamo magnio sulfato injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentracija turi būti ne didesnė kaip 200 mg/ml, todėl prieš vartojimą jį būtina skiesti 5 % dekstrozės tirpalu arba 0,9 % izotoniniu natrio chlorido tirpalu tirpalais. Leidimo į veną greitis turi būti ne didesnis kaip 150 mg/min. Suaugusiesiems Didžiausia paros dozė Dozė suaugusiesiems yra 40 g magnio sulfato heptahidrato (324 mekv arba 160 mmol Mg+) arba 160 ml Magnesium sulfate heptahydrate Kalceks injekcinio ar infuzinio tirpalo. Nėščiųjų toksikozės sukeltų traukulių gydymas ir profilaktika Į veną per 30 minučių reikia sulašinti 4 - 5 g magnio sulfato heptahidrato (16 - 20 mmol magnio), t.y. 16-20 ml magnio sulfato heptahidrato injekcinio ar infuzinio tirpalo, atskiesto 250 ml 5 % dekstrozės arba izotoniniu natrio chlorido tirpalu. Tuo pat metu į kiekvieno sėdmens raumenis leidžiama po 10 arba 20 ml magnio sulfato heptahidrato injekcinio ar infuzinio tirpalo. Vėliau, jeigu reikia ir pacientė gerai toleruoja, kas 4 valandas pakaitomis į kiekvieno sėdmens raumenis leidžiama po 4 - magnio sulfato heptahidrato (16-20 ml magnio sulfato tirpalo). Sunki hipomagnezemija Į raumenis: per 4 valandas reikia suleisti 250 mg/kg kūno svorio magnio sulfato heptahidrato (l mmol magnio) arba 1 ml/kg kūno svorio Magnesium sulfate heptahydrate Kalceks injekcinio ar infuzinio tirpalo. Visa dozė gali būti padalinama į 4 lygias dalis ir kiekviena dalis kas valandą leidžiama į raumenis. Į veną: per 3 valandas į veną lašinama magnio sulfato heptahidrato (20 mmol magnio) arba 20 ml Magnesium sulfate heptahydrate Kalceks injekcinio ar infuzinio tirpalo atskiesto 500 ml 5 % dekstrozės arba izotoniniu natrio chlorido tirpalu. Lengva hipomagnezemija Per 24 valandas, kas 6 valandas į raumenis leidžiama po l g magnio sulfato heptahidrato (po 4 ml Magnesium sulfate heptahydrate Kalceks injekcinio ar infuzinio tirpalo). Paros dozė yra 4 g magnio sulfato heptahidrato (16 ml Magnesium sulfate heptahydrate Kalceks injekcinio ar infuzinio tirpalo). Visiška parenterinė paciento mityba Suaugusiems žmonėms į veną skiriama 25-50 mg/kg kūno svorio magnio sulfato heptahidrato (0,1 - 0,2 ml Magnesium sulfate heptahydrate Kalceks injekcinio ar infuzinio tirpalo) per parą. Jeigu pacientui yra trumpos žarnos sindromas (atrezija arba atliktas dalinis pašalinimas), prireikus paros dozę galima didinti. Senyviems pacientams Senyviems pacientams paprastai reikia sumažinti magnio sulfato dozę, nes inkstų funkcija gali būti sutrikusi dėl amžiaus. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia stebėti magnio koncentraciją kraujo serume ir per 48 valandas reikia suleisti bendrą 20 g magnio sulfato heptahidrato dozę. Pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, magnio sulfato heptahidrato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Vaikų populiacija Parenteriniu būdu maitinamiems vaikams skiriama 25 mg/kg kūno svorio magnio sulfato heptahidrato (0,1 ml Magnesium sulfate heptahydrate Kalceks tirpalo) per 24 valandas. Vartojimo metodas Magnesium sulfate heptahydrate Kalceks vartojamas infuzuojant (lašinant) į veną arba lėtai leidžiamas į raumenis. Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.

Pacientams, sergantiems generalizuota miastenija (galima ūminė miastenijos krizė) ir kvėpavimo takų ligomis (stipriau slopinamas kvėpavimas), parenterinį magnio sulfatą skirti reikia atsargiai. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, siekiant sumažinti toksinio poveikio riziką, reikia atidžiai tikrinti magnio koncentraciją kraujo serume (gali padidėti magnio koncentracija organizme ir sustiprėti toksinis poveikis) (žr. 4.2 skyrių). Magnio sulfatas gali keisti kai kurių tyrimų, tarp jų ir retikuloendotelinių ląstelių, rezultatus. Gydant pacientą magnio sulfatu, reikia reguliariai stebėti kraujospūdį, EKG, magnio koncentraciją kraujo plazmoje (normali magnio koncentracija yra 0,8 - 1,2 mmol/1) ir išskiriamo šlapimo kiekį (per 4 valandas turi pasišalinti ne mažiau kaip 100 ml šlapimo). Prieš kiekvieną Magnesium sulfate heptahydrate Kalceks tirpalo parenterinę injekciją reikia nustatyti: kvėpavimo dažnį (turi būti ne retesnis kaip 16 k/min.), sausgyslių refleksus, nes net ir mažiausias magnio kiekis slopina kelio refleksus ir kvėpavimą. Jeigu kelio refleksas išnyko arba labai susilpnėjo, šio vaistinio preparato negalima vartoti tol, kol refleksas sunormalėja. Šio vaistinio preparato vienoje ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Inkstų funkcijos sutrikimas Parenterinio magnio sulfato vartojimas kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių). Jo taip pat turėtų būti vartojama atsargiai, esant lengvesniam inkstų funkcijos sutrikimui (žr. 4.2 skyrių).

Nepageidaujamas poveikis išvardytas pagal MedDRA organų sistemų klases, dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: sausgyslių refleksų išnykimas, bendras silpnumas, „karščio jutimas“ ir kvėpavimo slopinimas. Širdies sutrikimai Dažnis nežinomas: šis poveikis atsiranda dėl hipermagnezemijos, kurios metu gali atsirasti bradikardija ir EKG pokyčiai (pailgėja PR intervalo ir QRS komplekso trukmė). Kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas: dėl kraujagyslių tonuso slopinimo sumažėja kraujospūdis ir pasireiškia kraujotakos kolapsas. Minėtas nepageidaujamas poveikis pasireiškia staiga padidėjus magnio kiekiui organizme, jeigu vaistinis preparatas netinkamai dozuojamas arba per greitai suleidžiamas. Pokyčiai priklauso nuo šio vaistinio preparato koncentracijos plazmoje. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).