Mebeverine SanoSwiss
Registruotas135 mg · plėvele dengtos tabletės · vartoti per burną
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Veikliosios medžiagos
- Mebeverine (Mebeverino hidrochloridas) — 135.0000 mg
DUK apie Mebeverine SanoSwiss
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Duomenų apie mebeverino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų yra nedaug. Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Nėštumo metu mebeverino plėvele dengtų tablečių vartoti nerekomenduojama. Žindymas Nežinoma, ar mebeverino ar jo metabolitų išsiskiria į gydytų moterų pieną. Neatlikta tyrimų, ar mebeverino išsiskiria į gyvūnų pieną. Mebeverino plėvele dengtų tablečių negalima vartoti žindymo metu. Vaisingumas Klinikinių tyrimų duomenų apie vaistinio preparato poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra, tačiau riboti atliktų su gyvūnais tyrimų duomenys žalingo mebeverino poveikio neparodė (žr. 5.3 skyrių).
Ar galima vairuoti vartojant Mebeverine SanoSwiss?
Tyrimų dėl poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neatlikta. Farmakodinaminės bei farmakokinetinės savybės ir duomenys, gauti po vaistinio preparato pateikimo į rinką, parodė, kad mebeverinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Ar galima vartoti su alkoholiu?
Sąveikos tyrimų, išskyrus tyrimus su alkoholiu, neatlikta. In vitro ir in vivo tyrimai su gyvūnais parodė, kad mebeverino hidrochlorido ir etanolio sąveikos nėra.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Mebeverino hidrochloridas — 135 mg
Pagalbinės medžiagos
- Laktozė monohidratas (97 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Simptominiam suaugusiųjų dirgliosios žarnos sindromo, ypatingai virškinimo trakto spazmų, pilvo dieglių ir skausmo, susijusio su tuštinimosi sutrikimais ir pilvo pūtimu, gydymui.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Paralyžinis žarnų nepraeinamumas.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Suaugusiesiems Vartoti po vieną tabletę tris kartus per parą. Po kelių savaičių, pasiekus pageidautiną poveikį, galima palaipsniui sumažinti dozę. Įspėjimas. Negalima viršyti nurodytos dozės. Vaikų populiacija Mebeverino plėvele dengtų tablečių nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes nėra pakankamai duomenų apie jų saugumą ir veiksmingumą. Ypatingos populiacijos Dozavimo tyrimų su senyvais pacientais ir pacientais, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, neatlikta. Remiantis turimais duomenimis po vaistinio preparato pateikimo į rinką, specifinės rizikos senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, nenustatyta. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Plėvele dengtas tabletes reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu vandens (bent 100 ml), geriausia 20 minučių prieš valgį. Tabletės yra nemalonaus skonio, jų negalima kramtyti. Vartojimo trukmė neribojama. Jei praleidžiama viena ar daugiau dozių, pacientas turi tęsti gydymą kita doze, kaip paskirta. Negalima vartoti praleistos (-ų) dozės (-ių) kartu su įprasta doze.
Specialūs įspėjimai
Pagalbinės medžiagos Laktozė Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Natris Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Nepageidaujamas poveikis
Toliau išvardyti nepageidaujamo poveikio reiškiniai buvo pranešti spontaniškai po vaistinio preparato pateikimo į rinką. Nepageidaujamo poveikio reiškiniai suskirstyti pagal organų sistemų klases ir dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Pastebėtos alerginės reakcijos, dažniausiai, tačiau ne išimtinai, pasireiškiančios odos srityje (žr. toliau). Pavieniais atvejais pasireiškė anafilaksinis šokas. Be to, labai retais atvejais pasireiškė svaigulys, mieguistumas, sumišimas ir pykinimas. Imuninės sistemos sutrikimai Labai retas: padidėjęs jautrumas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai retas: dilgėlinė, angioneurozinė edema (daugiausiai veide), išbėrimas, niežėjimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.
Gali padėti sergant
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS