Megace

Dozavimas Anoreksija arba kūno svorio mažėjimas Dozė yra 400-800 mg (10-20 ml geriamosios suspensijos) 1 kartą per parą. Laikoma, kad norint įsitikinti, ar Megace veiksminga, reikia bent dviejų mėnesių nepertraukiamo gydymo. Vaikų populiacija Megace saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti. Senyviems pacientams Apskritai senyviems pacientams vaistinio preparato dozę reikia parinkti atsargiai. Paprastai pradedama gydyti mažiausia rekomenduojama doze, atsižvelgiant į tai, kad senyviems pacientams dažniau yra susilpnėjusi kepenų, inkstų ar širdies funkcija, sergama gretutinėmis ligomis ar vartojama kitų vaistinių preparatų. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Nėra duomenų, kad reikėtų koreguoti dozę pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Eliminacija vyksta per inkstus, todėl kai sutrikusi inkstų funkcija gali būti tikslinga sumažinti dozę. Vartojimo metodas Geriamąją suspensiją prieš vartojant reikia gerai supurtyti.

Vaikų ir paauglių (nuo 12 metų) populiacija Megace saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti. Pacientėms, sirgusioms ar sergančioms tromboflebitu arba sunkia kepenų liga, Megace skiriama atsargiai. Pirmuosius 4 nėštumo mėnesius progestagenų darinių vartoti nerekomenduojama. Daug pranešimų rodo ryšį tarp progestagenų preparatų vartojimo pirmą nėštumo trimestrą bei vyriškos ir moteriškos lyties vaisių lytinių organų anomalijų. Bendroje populiacijoje 1000 naujagimių berniukų tenka 5-8 hipospadijos, o vartojant šį vaistinį preparatą jų rizika gali padvigubėti. Duomenų kiekybiškai įvertinti mergaitėms kylančią riziką nepakanka, tačiau keli progestagenų vaistiniai preparatai sukelia moteriškos lyties vaisių lytinių organų nedidelę virilizaciją. Šį vaistinį preparatą vartojančios vaisingos moterys turi saugotis, kad nepastotų. Pacientes, kurios vartojo Megace suspensiją pirmuosius 4 nėštumo mėnesius arba pastojo gydymosi šiuo vaistiniu preparatu laikotarpiu, reikia įspėti apie pavojų vaisiui. Megace negalima vartoti nėštumo diagnostikai arba norint išvengti gresiančio ar įprastinio persileidimo, kadangi abiejų lyčių vaisiams kyla lytinių organų apsigimimo pavojus. Ypač atsargiai ir dažnai tiriant paciento (pacientės) būklę Megace skiriama esant atsinaujinusiam ar metastazavusiam piktybiniam navikui, taip pat esant ar buvus tromboflebitui. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sacharozės. Jo negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius. Natrio benzoatas (E211) Šio vaistinio preparato didžiausioje dozėje (20 ml geriamosios suspensijos) yra 40 mg natrio benzoato, tai atitinka 2 mg/ml. Natrio benzoatas naujagimiams (iki 4 savaičių amžiaus) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą). Natris Šio vaistinio preparato didžiausioje dozėje (20 ml geriamosios suspensijos) yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y., jis beveik neturi reikšmės. Etanolis Šio vaistinio preparato 20 ml dozėje yra 9,8 mg etanolio (citrinų skonio aromatinės medžiagos sudėtinė dalis), tai atitinka 0,49 mg etanolio 1 ml geriamosios suspensijos. Alkoholio kiekis šio vaistinio preparato dozėje atitinka mažiau nei 1 ml alaus arba 1 ml vyno. Mažas alkoholio kiekis šiame vaistiniame preparate neturės jokio pastebimo poveikio.

Žemiau pateikiamoje lentelėje pateikiamas nepageidaujamų poveikių sąrašas pagal organų sistemas ir dažnį. Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistema | Dažnis | MedDRA terminas Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) | nežinomas | naviko simptomų paūmėjimas Endokrininiai sutrikimai | nežinomas | antinksčių nepakankamumas, kušingoidiniai pokyčiai, Kušingo sindromas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | nežinomas | cukrinis diabetas, sutrikusi gliukozės tolerancija, hiperglikemija, padidėjęs apetitas Psichikos sutrikimai | nežinomas | pakitusi nuotaika Nervų sistemos sutrikimai | nežinomas | riešo kanalo tunelio sindromas, letargija Širdies sutrikimai | nežinomas | širdies nepakankamumas Kraujagyslių sutrikimai | nežinomas | tromboflebitas, plaučių embolija (kai kuriais atvejais mirtina), hipertenzija, karščio pylimas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | nežinomas | dusulys Virškinimo trakto sutrikimai | dažnai | pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dujų išėjimas Virškinimo trakto sutrikimai | nežinomas | vidurių užkietėjimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | dažnai | išbėrimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | nežinomas | alopecija Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | nežinomas | poliakiurija Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | dažnai | metroragija, sutrikusi erekcija Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | dažnai | astenija, skausmas, edema Tyrimai | nežinomas | svorio prieaugis Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.