Mepivastesin

Dozavimo principai Reikia vartoti mažiausią vaistinio preparato kiekį, sukeliantį efektyvų skausmo malšinamajį poveikį. Įprasta dozė yra 1-4 ml. Senyvi pacientai Dėl susilpnėjusio metabolizmo ir mažesnio pasiskirstymo tūrio senyviems pacientams gali padidėti Mepivastesin kiekis kraujo plazmoje. Ypač Mepivastesin kaupimosi pavojus padidėja po kartotinų injekcijų (pvz., po vienos injekcijos dar kartą suvirkštus vaistinio preparato). Pacientai, kurių inkstų ir (arba) kepenų veikla sutrikusi Panašus poveikis gali pasireikšti blogai bendrai ligonio būklei, o taip pat jei inkstų ir kepenų funkcija labai sutrikusi. Todėl tokiais atvejais yra rekomenduojama vartoti mažesnę vaistinio preparato dozę (mažiausią kiekį, sukeliantį pakankamą nuskausminimo lygį). Mepivastesin dozę taip pat reikia sumažinti ligoniams, sergantiems tam tikromis gretutinėmis ligomis (krūtinės angina, ateroskleroze). Didžiausia rekomenduojama dozė Suaugusiems Maksimali veikliosios medžiagos mepivakaino dozė suaugusiems yra 300 mg (10 ml Mepivastesin injekcinio tirpalo) arba 4 g/kg kūno svorio. Vaikams 4 metų (sveriantys apie 20 kg) ir vyresni vaikai - žr. 4.3. skyrių. Rekomenduojama terapinė dozė Injekcijai naudotinas vaistinio preparato kiekis priklauso nuo vaiko amžiaus ir svorio bei nuo intervencijos apimties. Vidutinė dozė – 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivakaino tirpalo vienam kilogramui kūno svorio. Didžiausia rekomenduojama dozė Neturi viršyti 3 mg mepivakaino vienam kg kūno svorio (0,1 ml/kg kūno svorio). Vartojimo metodas Infiltracija. Leisti aplink nervus. VARTOJAMAS TIK DANTŲ ANESTEZIJAI. Siekiant išvengti atsitiktinio preparato suleidimo į kraujagyslę, aspiracijos kontrolę reikia atlikti mažiausiai dviejose plokštumose (pasukant adatą 180° laipsnių kampu). Tačiau neigiamas aspiracinio mėginio rezultatas visiškai negarantuoja, kad vaistinis preparatas nebus netyčia ar nepastebėjus suleistas į kraujagyslę. Injekcijos greitis neturėtų būti didesnis nei 0,5 ml per 15 sekundžių t.y. 1 užtaisas per minutę. Vaistinio preparato iš atidaryto užtaiso negalima injekuoti kitam ligoniui.. Vaistinio preparato likučius reikia sunaikinti.44

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip. Labai dažnas (1/10) Dažnas (1/100 to <1/10) Nedažnas (1/1,000 to <1/100) Retas (1/10,000 to <1/1,000) Labai retas (<1/10,000) Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti perdozavus vaistinio preparato, ypač netyčia suleidus į kraujagyslę arba esant padidėjusiai vaistinio preparato absorbcijai, pvz., uždegimo apimtuose audiniuose ar labai vaskuliarizuotuose audiniuose. Šis poveikis pasireiškia centrinės nervų sistemos arba kraujagyslių sutrikimais. Priemonės, kurių reikia imtis pasireiškus tokiems sutrikimams, yra aprašytos 4.9 skyriuje .„Perdozavimas”. Dėl Mepivastesin sudėtyje esančio lokalaus poveikio anestetiko mepivakaino gali pasireikšti šie nepageidaujami reiškiniai: Nervų sistemos sutrikimai Reti. Metalo skonis burnoje, spengimas ausyse, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, nemiga, nerimas, pradinis kvėpavimo dažnio padidėjimas. Sunkesni simptomai yra mieguistumas, orientacijos sutrikimas, drebulys, raumenų trukčiojimai, tonokloniniai traukuliai, koma ir kvėpavimo paralyžius. Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai Reti. Ūmūs širdies kraujagyslių sutrikimai yra kraujo spaudimo kritimas, ritmo sutrikimai, bradikardija, širdies sustojimas. Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti. Alerginės reakcijos mepivakainui. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected].