Metoprolol-EGIS

Dozavimas Kad nepasireikštų pernelyg didelė bradikardija, dozę kiekvienam pacientui reikia nustatyti atskirai. Rekomenduojamas dozavimas pateiktas toliau. Hipertenzija Gydant lengvą arba vidutinio sunkumo hipertenziją, pradžioje rekomenduojama du kartus per parą (ryte ir vakare) gerti po 25–50 mg metoprololio. Prireikus paros dozę galima palaipsniui didinti ir gerti po 100 mg 2 kartus per parą arba kartu vartoti kitus antihipertenzinius vaistinius preparatus. Krūtinės angina Rekomenduojama paros dozė yra 100 – 200  mg (dalinama į dvi arba tris lygias dalis), kurią galima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, skirtais krūtinės anginai gydyti. Pacientų, kuriuos buvo ištikęs miokardo infarktas, palaikomasis gydymas Rekomenduojama gerti po 100 mg du kartus per parą (ryte ir vakare). Aritmija Rekomenduojama paros dozė yra100 - 200 mg (dalinama į dvi arba tris lygias dalis). Prireikus, kartu su metoprololiu galima skirti vartoti kitus antiaritminius vaistinius preparatus. Migrenos profilaktika Rekomenduojama gerti po 50 mg 2 kartus per parą (ryte ir vakare). Prireikus dozę galima didinti ir vartoti po 100 mg 2 kartus per parą. Inkstų funkcijos sutrikimas Sergantiems inkstų nepakankamumu pacientams dozės keisti nereikia. Kepenų funkcijos sutrikimas Sergantiesiems kepenų ciroze dozės paprastai keisti irgi nereikia, kadangi prie kraujo plazmos baltymų metoprololio jungiasi labai mažai (5–10 ). Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pažeidimas (pvz., atlikta šuntavimo operacija), gali tekti mažinti metoprololio dozę. Senyvi pacientai Senyviems žmonėms dozės mažinti nereikia. Vaikų populiacija Vaikų gydymo metoprololiu klinikinė patirtis yra maža. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Metoprololį vartojantiems pacientams anafilaksinis šokas gali būti daug sunkesnis. Labai retais atvejais vaistinis preparatas gali sunkinti esamą vidutinio sunkumo atrioventrikulinio laidumo sutrikimą ir sukelti atrioventrikulinę blokadą. Jei bradikardija pradeda progresuoti, reikia mažinti dozę arba nutraukti vaistinio preparato vartojimą. Metoprololis gali sunkinti periferinės kraujotakos sutrikimo simptomus. Reikia vengti staiga nutraukti Metoprolol-EGIS vartojimą. Vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti palaipsniui mažinant dozę, maždaug per 14 parų. Gydymą nutraukus staigiai, gali pasunkėti krūtinės anginos simptomai, padidėti širdies vainikinių arterijų sutrikimų rizika. Išemine širdies liga sergančius pacientus vaistinio preparato vartojimo nutraukimo laikotarpiu būtina atidžiai prižiūrėti. Nors kardioselektyvaus poveikio beta adrenoblokatoriai kvėpavimo funkcijai turi silpnesnę įtaką negu neselektyvaus poveikio, tačiau obstrukcinėmis plaučių ligomis sergančius pacientus jais, jeigu įmanoma, gydyti nepatariama. Metoprololiu pradėjus gydyti bronchine astma sergančius pacientus, gali prireikti jiems skirti vartoti ir β2 adrenomimetikus (tabletes ir (arba) purškalą), o jeigu šie vaistiniai preparatai jau vartojami, gali tekti keisti jų dozę. Nors selektyvaus poveikio beta adrenoblokatoriai daro silpnesnę įtaką angliavandenių apykaitai ir mažiau slepia kai kuriuos hiperglikemijos simptomus, Metoprolol-EGIS gydant cukriniu diabetu sergančius pacientus, reikia dažniau tirti angliavandenių apykaitą, prireikus keisti insulino arba geriamųjų vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto dozę (žr. 4.5 skyrių). Feochromocitoma sergantiems pacientams metoprololio galima vartoti tik kartu su alfa adrenoblokatoriais. Pacientams, gydomiems beta adrenoreceptorių blokatoriais, negalima skirti į veną verapamilio grupės kalcio kanalų blokatorių. Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, dekompensaciją reikia gydyti tiek prieš skiriant metoprololį, tiek jį vartojant. Pacientą reikia įspėti, kad prieš bet kokią chirurginę operaciją informuotų anesteziologą apie metoprololio vartojimą, tačiau Metoprolol-EGIS vartojimo nutraukti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių). Pacientams, kuriems atliekamos ne širdies operacijos, nereikėtų pradėti vartoti metoprololio didelėmis dozėmis, nes yra buvę, kai kardiovaskulinės rizikos veiksnių turintiems pacientams tokiais atvejais pasireiškė bradikardija, hipotenzija ir insultas (net mirtinas). Natris Šio vaistinio preparato vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Metoprololis paprastai toleruojamas gerai, nepageidaujamas poveikis dažniausiai būna lengvas ir laikinas. Toliau išvardyti nepageidaujamo poveikio simptomai buvo pastebėti klinikinių tyrimų metu gydant įprastine metoprololio doze. Kai kuriais atvejais nebuvo įmanoma nustatyti ryšio tarp nepageidaujamo poveikio ir preparato vartojimo. Simptomų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas ( 1/10 ), dažnas ( 1/100 iki < 1/10), nedažnas ( 1/1000 iki < 1/100), retas ( 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai retas: trombocitopenija. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažnas: kūno svorio didėjimas. Psichikos sutrikimai Nedažnas: depresija, dėmesio sutrikimas, mieguistumas, nemiga, nakties košmarai Retas: nervingumas, įtampa, impotencija / lytinės funkcijos sutrikimas Labai retas: amnezija, atminties sutrikimas, konfūzija, haliucinacijos. Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas: nuovargis Dažnas: galvos skausmas ar svaigimas Nedažnas: parestezija, raumenų mėšlungis Akių sutrikimai Retas: regos sutrikimas, kseroftalmija ir (arba) akių dirginimas, konjunktyvitas. Ausų ir labirintų sutrikimai Labai retas: spengimas ausyse. Širdies sutrikimai Dažnas: bradikardija, ortostatinė hipotenzija (labai retai kartu ir alpulys), galūnių šalimas, palpitacija, kardiogeninis šokas ūminiu miokardo infarktu sergantiems pacientams. Nedažnas: širdies nepakankamumo simptomų pasunkėjimas, 1-ojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, edema, krūtinės skausmas širdies plote. Retas: aritmija, laidumo sutrikimas. Kraujagyslių sutrikimai Labai retas: gangrena (pacientams, kurių periferinė kraujotaka sutrikusi). Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnas: dusulys įtampos metu. Nedažnas: bronchų spazmas (net ir tuo atveju, jeigu nėra obstrukcinės plaučių ligos). Retas: rinitas. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas. Nedažnas: vėmimas. Retas: burnos džiūvimas, Labai retas: disgeuzija. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Retas: kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokytis Labai retas: hepatitas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažnas: odos išbėrimas (dilgėlinis, psoriazinis ir distrofinis odos pažeidimas), prakaitavimo padidėjimas. Retas: plaukų slinkimas. Labai retas: jautrumo šviesai padidėjimas, psoriazės progresavimas. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai retas: artralgija. Jeigu pasireiškęs kuris nors iš išvardytų simptomų kliniškai reikšmingai pasunkėja ir to priežasties neįmanoma tiksliai nustatyti, gydymą Metoprolol-EGIS reikia nutraukti. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).