Metrosa

Dozavimas Vaikų populiacija Vaikų ir paauglių gydyti vaistiniu preparatu nerekomenduojama, nes nebuvo atlikti klinikiniai tyrimai. Vartojimo metodas Vartojimo būdas: vartoti ant odos. Tepti plonu gelio sluoksniu pažeistas veido vietas du kartus per parą 4 savaites. Prireikus gydymą galima tęsti dar 4 savaites. Pažeistas vietas reikia tepti plonu metronidazolo sluoksniu du kartus per parą – ryte ir vakare. Prieš tepant gydomas vietas reikia nuplauti švelniu valikliu. Pacientai, pasitepę metronidazolu, gali naudoti kosmetikos priemones, kurios neturi komedogeninių ir sutraukiančių savybių. Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Metronidazolo nerekomenduojama vartoti vaikams, nes trūksta duomenų apie jo saugumą ir veiksmingumą. Vidutinė gydymo trukmė įvairiose šalyse skiriasi ir paprastai siekia tris–keturis mėnesius. Rekomenduojamos gydymo trukmės negalima viršyti. Tačiau, jei stebima akivaizdi nauda, gydantysis gydytojas, atsižvelgdamas į būklės sunkumą, gali nuspręsti pratęsti gydymą šiuo vaistiniu preparatu nuo trijų iki keturių mėnesių. Atliekant klinikinius tyrimus, vietinis rožinės gydymas metronidazolu buvo tęsiamas iki 2 metų. Nesant akivaizdaus klinikinio pagerėjimo gydymą reikia nutraukti.

Reikia vengti sąlyčio su akimis ir gleivinėmis. Patekus į akis, kruopščiai praplaukite akis šiltu vandeniu. Jeigu atsiranda odos sudirginimo požymių, pacientui reikia patarti Metrosa vartoti rečiau arba laikinai nutraukti vartojimą ir, esant būtinybei, kreiptis į sveikatos priežiūros specialistus. Gydymo metronidazolu metu reikia vengti UV spindulių poveikio (saulės vonių, soliariumo, saulės lempų). Veikiamas UV spindulių metronidazolas virsta neaktyviu metabolitu, todėl jo veiksmingumas ženkliai sumažėja. Klinikinių tyrimų metu su metronidazolu susijusio šalutinio fototoksinio poveikio nenustatyta. Metronidazolas – tai nitro imidazolas, todėl jį reikia atsargiai vartoti asmenims, kuriems yra nustatyta ar praeityje buvo nustatyta kraujo diskrazija. Reikia neviršyti rekomenduotos gydymo trukmės. Jei reikia, gydymas gali būti pakartotas, tačiau rekomenduojama 6 savaičių pertrauka. Reikia vengti vartoti šį vaistą ilgai ir kai tai nebūtina. Įrodymai rodo, kad metronidazolas yra kancerogeniškas tam tikroms gyvūnų rūšims. Kancerogeninio poveikio žmogui nestebėta (žr. 5.3 skyrių „Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys“). Metrosa sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali sukelti odos sudirginimą. Vaikų populiacija Tinkamų klinikinių duomenų apie Metrosa saugumą ir veiksmingumą vaikams nėra, todėl Metrosa vaikams vartoti nerekomenduojama.

Nepageidaujami reiškiniai toliau išvardyti pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥ 1/100, iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000, iki <1/100) reti (nuo ≥1/10 000, iki <1/1 000) labai reti (<1/10 000), įskaitant pavienius atvejus. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni: sausa oda, eritema, niežėjimas, išbėrimas, nemalonūs odos pojūčiai (deginimas, odos skausmas / gėlimas), odos sudirginimas, rožinės pasunkėjimas. Dažnis nežinomas: kontaktinis dermatitas. Nervų sistemos sutrikimai Nedažni: hipestezija, parestezija, disgeuzija (metalo skonis). Bendrieji sutrikimai Dažni: skausmas. Virškinimo trakto sutrikimai Nedažni: pykinimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).