Mezym 10000 V

Registruotas

80-111,11 mg (10000 V/7500 V/375 V) · skrandyje neirios tabletės · vartoti per burną

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Nereceptinis

Formos

tabletės

Stiprumai

80-111,11 mg (10000 V/7500 V/375 V)

Gamintojas

UAB Berlin Chemie Menarini B…

ATC kodas

A09AA02

Populiarumas

TOP 100

DUK apie Mezym 10000 V

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Reikiamų duomenų apie kasos miltelių vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Mezym 10 000 V nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Ar galima vairuoti vartojant Mezym 10000 V?

Mezym gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys

Sudėtyje yra laktozės

Veikliosios medžiagos

  • Kasos milteliai (Lipazė/Amilazė/Proteazė) — 80 mg

Pagalbinės medžiagos

  • Laktozė monohidratas (0 mg)
  • Azodažiklis (Azorubinas, karmosinas) (E122) (0 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas

Indikacijos

Kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumas (fermentų pakeičiamoji terapija).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Ūminis arba paūmėjęs lėtinis pankreatitas, kol ligos požymiai yra stipriai išreikšti.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozavimas Mezym dozė priklauso nuo kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo intensyvumo. Optimali dozė nustatoma individualiai. Dažniausiai valgio metu išgeriamos 2-4 tabletės. Priklausomai nuo maisto ir virškinimo sutrikimų sunkumo, reikalinga dozė gali būti ir žymiai didesnė. Pacientams, sergantiems cistine fibroze, dozė neturi viršyti maiste esančių riebalų (atsižvelgiant į maisto kiekį ir sudėtį) virškinimui reikalingos fermentų dozės. Vaisto dozę galima didinti tik gydytojui leidus; tai priklauso nuo ligos požymių (pvz., riebalai išmatose, pilvo skausmas). Fermentų paros dozė neturi būti didesnė kaip 15 000-20 000 lipazės vienetų/ paciento kūno svorio kilogramui. Vaikų populiacija Dozes vaikams turi paskirti gydytojas. Vartojimo metodas Tabletės praryjamos nesukramčius ir užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio. Vartojimo trukmė Vaisto vartojimo trukmę nustato gydytojas. Gydymo trukmę vaikams taip pat turi nustatyti gydytojas.

Specialūs įspėjimai

Cistinė fibrozė kartais gali komplikuotis žarnyno nepraeinamumu. Esant simptomams, panašiems į žarnyno nepraeinamumo požymius, reikia įvertinti žarnyno susiaurėjimo susidarymo galimybę (žr. 4.. 4.8 skyrių). Sudėtyje esantis dažiklis azorubinas (E122) gali sukelti alerginių reakcijų. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Virškinimo trakto sutrikimai Labai reti. Sergantiesiems cistine fibroze ir vartojantiems dideles kasos miltelių dozes pavieniais atvejais aprašyta ileocekalinės žarnyno dalies ir kylančiosios gaubtinės žarnos susiaurėjimų. Pacientams, sergantiems cistine fibroze, pasitaiko žarnų nepraeinamumo komplikacijos. Tokiais atvejais svarbu įvertinti stenozės formavimosi galimybę. Aprašytos virškinamojo trakto alerginės reakcijos (tokios kaip diarėja, pykinimas, diskomforto jausmas pilve). Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti. Pavartojus kasos miltelių, aprašytos greito tipo alerginės reakcijos, tokios kaip čiaudulys, padidėjęs ašarojimas, odos išbėrimas, bronchų spazmas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS