Mikanisal
Registruotas20 mg/g · šampūnas · vartoti ant odos
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Veikliosios medžiagos
- Ketoconazole (Ketokonazolas) — 20.0000 mg/g
DUK apie Mikanisal
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvautų nėščios ar žindančios moterys, neatlikta. Vartojant vaistinį preparatą lokaliai ant ne nėščių moterų galvos odos, ketokonazolo koncentracijos kraujo plazmoje nenustatyta. Ketokonazolo koncentracija kraujo plazmoje buvo nustatyta, pavartojus vaistinio preparato ant viso kūno odos. Duomenų apie su ketokonazolo šampūno vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu susijusią riziką nėra.
Ar galima vairuoti vartojant Mikanisal?
Vaistinis preparatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Ketokonazolas — 20 mg
Pagalbinės medžiagos
- pagalbinių medžiagų, kurių poveikis žinomas, nėra (0 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Plaukuotosios galvos odos seborėjinio dermatito sukelto pleiskanojimo (Pityriasis capitis) gydymas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Suaugusiems žmonėms Gydymas: gydoma du kartus per savaitę. Gydymo trukmė - 2-4 savaitės. Profilaktika: vieną kartą kas 1-2 savaites. Vaikų populiacija Šio vaistinio preparato vaikams vartoti nerekomenduojama, kadangi patirties nėra. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Vienam kartui reikia maždaug 5-6 ml šampūno, praskiesti mažu kiekiu vandens, po to atsargiai įtrinti šampūno į galvos odą ir į plaukus ir palikti 3-5 minutėms, po to nuplauti. Svarbu kruopščiai nuplauti galvos odą, ne tik plaukus.
Specialūs įspėjimai
Vaistinio preparato negalima vartoti ant atvirų žaizdų ir į akis. Netinkamai pavartojus, reikia nedelsiant praplauti minėtas sritis vandeniu.
Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu arba po vaistinio preparato patekimo į rinką: Infekcijos ir infestacijos Nedažnas: folikulitas. Imuninės sistemos sutrikimai Retas: padidėjusio jautrumo reakcijos. Nervų sistemos sutrikimai Retas: skonio sutrikimas. Akių sutrikimai Nedažnas: akies sudirginimas. Retas: padidėjęs ašarojimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažnas: alopecija, odos sausumas, nenormali plauko struktūra, išbėrimas, odos deginimo pojūtis. Retas: aknė, kontaktinis dermatitas, odos sutrikimas (telangiektazija), odos lupimasis. Dažnis nežinomas: angioneurozinė edema, dilgėlinė, plauko spalvos pokyčiai (pirmiausia pažeistų cheminėmis medžiagomis ir žilų plaukų). Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažnas: vartojimo vietos paraudimas, vartojimo vietos niežulys, dirginimo reakcija vartojimo vietoje. Retas: padidėjęs jautrumas vartojimo vietoje, pūlinėliai vartojimo vietoje. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).
Gali padėti sergant
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS