MILDRONATE

Registruotas

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Receptinis

Formos

kapsulės · tirpalas

Stiprumai

100 mg/ml · 250 mg · 500 mg

Gamintojas

AS Grindeks

ATC kodas

C01EB22

Populiarumas

TOP 100

Veikliosios medžiagos

  • Meldonium (Meldonio dihidratas) — 500.0000 mg

Variantai (3)

Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre

StiprumasFormaPakuotėReceptasStatusas
100 mg/mlinjekcinis tirpalas5 ml N10, 10 ml N10, 10 ml N5, 5 ml N20RxRegistruotas
250 mgkietosios kapsulėsN60RxRegistruotas
500 mgkietosios kapsulėsN60, N90RxRegistruotas

DUK apie MILDRONATE

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Nėra klinikinių duomenų apie vaistinio preparato saugumą nėštumo metu. Norint išvengti galimo nepageidaujamo poveikio motinos ir vaisiaus organizmui, meldonio nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Nėra žinoma ar veiklioji medžiaga yra išskiriama į motinos pieną. Jeigu vaistinio preparato reikia vartoti žindyvei, kūdikio žindymą reikia nutraukti.

Ar galima vairuoti vartojant MILDRONATE?

Nepalankaus meldonio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „500 mg kietosios kapsulės"

Veikliosios medžiagos

  • Meldonio dihidratas — 500 mg

Pagalbinės medžiagos

  • pagalbinių medžiagų, kurių poveikis žinomas, nėra (0 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „500 mg kietosios kapsulės"

Indikacijos

Papildomas lengvo lėtinio širdies nepakankamumo gydymas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozavimas Suaugusiesiems Įprastinė meldonio dozė yra 500-1000 mg per parą. Paros dozę galima padalinti į dvi atskiras dozes. Maksimali paros dozė yra 1000 mg. Gydymo trukmė kinta nuo 4 iki 6 savaičių. Senyviems žmonėms Šiai amžiaus grupei specialių vartojimo rekomendacijų nėra. Senyviems pacientams, turintiems kepenų ir (arba) inkstų veiklos sutrikimų, reikia mažinti dozę (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų ir (arba)inkstų funkcija sutrikusi Vaistinis preparatas šalinamas per inkstus, todėl pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų, taip pat sergantiems kepenų ligomis, reikia mažinti dozę (žr. 4.4 skyrių). Vaikų populiacija Šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Dėl galimo stimuliuojamojo poveikio meldonio patartina vartoti ryte. Siekiant išvengti virškinimo trakto sutrikimų, vaistinį preparatą galima vartoti kartu su maistu.

Specialūs įspėjimai

Pacientams, sergantiems lėtinėmis kepenų ir inkstų ligomis, šio vaistinio preparato reikėtų vartoti atsargiai, nes preparato veikimas padidėjusios rizikos sąlygomis neištirtas. Vaikų populiacija Meldonio nerekomenduojama vartoti vaikams, nes klinikinių duomenų apie jo saugumą vaikams nėra.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: eozinofilija. Imuninės sistemos sutrikimai Dažni: alerginės reakcijos (paraudimas, išbėrimas, niežulys, patinimas). Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas. Dažnis nežinomas: sujaudinimas. Širdies sutrikimai Labai reti: tachikardija. Kraujagyslių sutrikimai Labai reti: hipotenzija. Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: dispepsiniai sutrikimai (diskomfortas skrandyje, pykinimas, vėmimas, kartumas burnoje). Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas: bendras silpnumas. Gydoma liga ir kitos kartu esančios ligos gali sukelti kitus nepageidaujamus poveikius (proteinuriją, cilindro formos granuliuotas nuosėdas šlapime, kepenų funkcijos pablogėjimą atsiradusį dėl netinkamos mitybos, nuotaikos pasikeitimus); ryšys tarp meldonio ir šių poveikių yra beveik neįmanomas. Dažnis nežinomas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS