milgamma N

Dozavimas Vienkartinė ir paros dozė Suaugusiesiems Jei liga sunki ir labai skauda, kad kraujyje pradinė koncentracija greitai būtų didelė, iš pradžių reikia leisti kartą per dieną kasdien giliai į raumenis 2 ml vaistinio preparato. Pasibaigus ūminei stadijai ir lengvesnei ligai gydyti pakanka vaistinio preparato leisti 2 – 3 kartus per savaitę. Vaikų populiacija Tinkamų tyrimų vartojant 100 mg tiamino hidrochlorido, 100 mg piridoksino hidrochlorido, 1 mg cianokobalamino ir 20 mg lidokaino hidrochlorido injekcinio tirpalo vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nėra. Todėl 100 mg tiamino hidrochlorido, 100 mg piridoksino hidrochlorido, 1 mg cianokobalamino ir 20 mg lidokaino hidrochlorido injekcinio tirpalo jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama. Senyviems pacientams Senyviems pacientams rekomenduojamas įprastas dozavimas. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Šiai pacientų grupei rekomenduojamas įprastas dozavimas. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Farmakokinetinių duomenų ir klinikinės patirties pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra. Saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neištirti. Vartojimo metodas Leisti į raumenis. Vaistinis preparatas leidžiamas giliai į raumenis. Tarp injekcijų, sveikstant ir tuo atveju, jei liga lengvesnė, reikia vartoti 3 – 4 kartus per dieną po vieną Milgamma N kapsulę.

milgamma N sudėtyje yra benzilo alkoholio, todėl šio vaistinio preparato negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams (žr. 4.3 skyrių). Kūdikiams ir vaikams iki 3 metų gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų. Kiekvienoje šio vaistinio preparato ampulėje yra 40 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų. Benzilo alkoholio vartojimas į veną buvo susijęs su sunkiu nepageidaujamu poveikiu ir naujagimių mirtimi (žiobčiojimo sindromu, angl. gasping syndrome). Minimalus benzilo alkoholio kiekis, galintis sukelti toksinį poveikį, nežinomas. Dėl susikaupimo ir toksinio poveikio rizikos mažiems vaikams (iki 3 metų) vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra benzilo alkoholio, neturėtų būti vartojami ilgiau kaip savaitę. Nėštumo ar žindymo laikotarpiu didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis organizme ir sukelti nepageidaujamą poveikį (metabolinę acidozę). Dėl susikaupimo ir toksinio poveikio rizikos (metabolinės acidozės) dideli kiekiai turi būti vartojami atsargiai ir tik tuo atveju, jeigu būtina, ypač asmenims, kuriems yra kepenų arba inkstų pažeidimas. Šio vaistinio preparato ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Retas: padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz, odos išbėrimas (egzantema), dusulys, šokas, angioneurozinės edema). Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: galvos svaigimas, mieguistumas. Širdies sutrikimai Labai retas: tachikardija. Dažnis nežinomas: bradikardija, aritmija. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas: vėmimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti: padidėjęs prakaitavimas, spuogai, odos reakcijos, niežulys ir dilgėlinė. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: traukuliai. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).