Mindea [Xylometazoline Sanus]

Dozavimas Mindea ilgiau kaip 7 dienas vartoti negalima (žr. 4.4 sk.). Negalima viršyti rekomenduojamos dozės, ypač paaugliams ir senyviems pacientams. Stiprumas | Amžius | Dozavimas 1 mg/ml | Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai | Į kiekvieną nosies landą įpurkšti po 1 įpurškimą, kai reikia. Negalima purkšti daugiau kaip 3 kartus per parą į kiekvieną nosies landą. Paskutinę vaistinio preparato dozę rekomenduojama vartoti prieš pat einant miegoti. Vartojant nosies purškalo, galima įpurkšti tikslų tirpalo kiekį, kuris gerai pasiskirsto nosies gleivinės paviršiuje. Taip užkertamas kelias netyčiniam perdozavimui. Vieno papurškimo metu išpurškiama 0,14 ml nosies purškalo (vienoje purškalo dozėje yra 0,14 mg ksilometazolino hidrochlorido). Vaikų populiacija Mindea 1 mg/ml nosies purškalas netinkamas vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams. Vartojimo metodas: Vartoti į nosį. Prieš pirmą kartą vartojant vaistinio preparato, užtaisykite purškalo pompą išspausdami 4 įpurškimus į aplinką. Taip užtaisyta purškalo pompa yra paruošta įprastiniam kasdieniniam naudojimui. Jeigu pilno purškalo pompos paspaudimo metu įpurškimo nėra arba jeigu vaistinio preparato nebuvo vartojama 6 dienas, purškalo pompą reikia vėl užtaisyti išspaudžiant 4 įpurškimus į aplinką. Saugotis, kad neįpurkštų į akis ir burną 1. Išsišnypšti nosį. 2. Buteliuką laikyti statmeną, nykštį laikyti ties pagrindu, antgalį – tarp dviejų pirštų. 3. Šiek tiek pasilenkti į priekį ir įkišti antgalį į nosies landą. 4. Paspausti purškalo pompą ir tuo pačiu metu švelniai įkvėpti per nosį. 5. Po pavartojimo gerai nuvalyti ir nusausinti antgalį prieš uždedant dangtelį. 6. Kad infekcija neišplistų, viena pakuote gali naudotis tik vienas pacientas.

Mindea, kaip ir kitų simpatikomimetikų, atsargiai turi vartoti tie pacientai, kurių reakcija adrenomimetikams yra labai padidėjusi: jei pasireiškia nemiga, galvos svaigimas, tremoras, atsiranda širdies ritmo sutrikimų arba pakyla kraujo spaudimas. Vaistinio preparato rekomenduojama vartoti atsargiai, jeigu: pacientas buvo gydomas monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO inhibitoriais) (žr. 4.5 skyrių); vartojama triciklių ir tetraciklių antidepresantų (žr. 4.5 skyrių). sergama padidėjusio kraujospūdžio, širdies kraujagyslių liga. Ksilometazolinu gydomiems pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas, gali būti padidėjusi sunkių skilvelinių aritmijų rizika; skydliaukės funkcija padidėjusi, sergama cukriniu diabetu, feochromocitoma; sergama prostatos hiperplazija. Kaip ir kitų lokaliai veikiančių kraujagysles sutraukiančių vaistinių preparatų, Mindea negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas iš eilės: vartojant ilgiau arba didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis nutraukus jo vartojimą gali pasireikšti rinitas ir gleivinės paburkimas. Tai gali atsirasti dėl taip vadinamo atoveiksmio reiškinio, kurį sukelia pats vaistinis preparatas. Šie simptomai gali peraugti į lėtinį patinimą ir nosies gleivinės atrofiją (Rhinitis medicamentosa ir Rhinitis sicca). Siekiant išvengti šio poveikio, vaistinio preparato reikia vartoti kaip galima trumpesnį laiką (žr. 4.2 skyrių). Nurodytos dozės didinti negalima, ypač vaikams ir senyviems pacientams Vaikų populiacija Mindea vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams negalima.. Mindea sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato Gali sukelti odos reakcijų. Mindea sudėtyje yra benzalkonio chlorido Kiekviename šio vaistinio preparato mililitre yra 0,1 mg benzalkonio chlorido. Ilgalaikis vartojimas gali sukelti nosies gleivinės edemą.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. Imuninės sistemos sutrikimai | Imuninės sistemos sutrikimai | Imuninės sistemos sutrikimai | Labai retas: | Padidėjusio jautrumo reakcijos (angioneurozinė edema, išbėrimas, niežulys). Nervų sistemos sutrikimai | Nervų sistemos sutrikimai | Nervų sistemos sutrikimai | Dažnas: | Galvos skausmas Akių sutrikimai | Akių sutrikimai | Akių sutrikimai | Labai retas: | Trumpalaikiai regėjimo sutrikimai. Širdies sutrikimai | Širdies sutrikimai | Širdies sutrikimai | Labai retas: | Nereguliarus arba greitas širdies ritmas. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai | Dažnas: | Pykinimas. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Dažnas: | Deginimas vartojimo vietoje. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.