Minoxidil Auxilia

Dozavimas 18-65 metų vyrai 1 ml Minoxidil Auxilia tepkite ant galvos odos du kartus per parą (ryte ir vakare). Užtepkite odos tirpalą ant pažeistos vietos ir tepkite pirštų galiukais, kad tolygiai pasiskirstytų. Maksimali minoksidilio odos tirpalo paros dozė vyrams yra 100 mg. Negalima viršyti 2 ml dozės per parą. 18-65 metų moterys 1 ml Minoxidil Auxilia tepkite ant galvos odos kartą per parą. Užtepkite odos tirpalą ant pažeistos vietos ir tepkite pirštų galiukais, kad tolygiai pasiskirstytų. Maksimali minoksidilio odos tirpalo paros dozė moterims yra 50 mg. Negalima viršyti 1 ml dozės per parą. Vaikų populiacija Vaikai ir paaugliai iki 18 metų Minoksidilio nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams, nes trūksta duomenų apie saugumą ir veiksmingumą. Ypatingos populiacijos Specifinių nurodymų senyviems pacientams ar pacientams, kurių inkstų / kepenų funkcija sutrikusi, nėra. Senyviems pacientams Senyviems > 65 metų amžiaus pacientams Minoksidilio nerekomenduojama vartoti vyresniems kaip 65 metų pacientams, nes trūksta duomenų apie saugumą ir veiksmingumą. Vartojimo trukmė Atlikti tyrimai rodo, kad pastebimam plaukų augimui minoksidilio reikia vartoti mažiausiai keturis mėnesius ar daugiau. Nutraukus gydymą, plaukų augimas gali sustoti ir po 3–4 mėnesių grįžti į pradinę stadiją Vartojimo metodas Vartoti tik ant odos. Vaistinio preparato negalima nuryti arba vartoti ant kitų kūno vietų. Prieš vartojimą buteliuko dangtelį reikia nuimti ir pakeisti dozavimo pompa. Prieš vartojimą plaukai ir galvos oda turi būti kruopščiai nusausinti. Vaistinio preparato reikia tepti ant visų pažeistų galvos odos plotų, pradedant nuo gydomo paviršiaus vidurio. Jei vaistinio preparato tepimui palengvinti naudojami pirštų galiukai, po tepimo rankas reikia kruopščiai nuplauti. Rekomenduojama prieš ir po Minoxidil Auxilia odos tirpalo vartojimo kruopščiai nusiplauti rankas vandeniu.

Pacientai, kurie planuoja vartoti minoksidilio, prieš pradėdami gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi nuvalyti galvos odą. Galvos oda turi būti sveika ir normali, nes dėl uždegimo ar pažeidimų (išbėrimų, psoriazės, nudegimų saulėje ar sunkių pažeidimų) gali padidėti minoksidilio absorbcija per odą ir sisteminių nepageidaujamų reakcijų rizika. Pacientai, kurie serga vainikinių arterijų liga, aritmija, staziniu širdies nepakankamumu ir širdies vožtuvų liga, negali vartoti minoksidilio nepasitarę su gydytoju, atsižvelgiant į minoksidilio absorbcijos per odą galimybę ir galimą sisteminį nepageidaujamą poveikį. Gydytojas nusprendžia, ar toks gydymas yra tinkamas; gydymo pradžioje pacientai turi būti atidžiai stebimi. Minoksidiliu gydomus pacientus reikia informuoti apie galimas sistemines nepageidaujamas reakcijas, tokias kaip tachikardija, hipotenzija, staigus ir nepaaiškinamas kūno svorio padidėjimas, kvėpavimo sutrikimas (ypač ramybės būsenoje), krūtinės anginos pasireiškimas arba stenozės pasunkėjimas, druskų ir skysčių susilaikymas, veido, plaštakų, čiurnų ar pilvo patinimas ir kitoks sisteminis poveikis (žr. 4.8 skyrių). Pacientus dėl sisteminių nepageidaujamų reakcijų reikia stebėti 1 mėnesį nuo gydymo pradžios, o vėliau būklę vertinti kas 6 mėnesius. Jei gydymo minoksidiliu metu pasireiškia sisteminės nepageidaujamos reakcijos arba sunkios nepageidaujamos reakcijos, dermatologinės reakcijos, būtina nedelsiant nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją. Pacientai, kurie tuo pačiu metu yra gydomi antihipertenziniais vaistiniais preparatais, šio vaistinio preparato toliau išvardytomis aplinkybėmis turi vartoti tik prižiūrint gydytojams. Hipertrichozė vaikams po netyčinio vietinio minoksidilio poveikio: Buvo pranešta apie hipertrichozės atvejus kūdikiams po odos sąlyčio su pacientų (globėjų), vartojančių vietinio poveikio minoksidilio, minoksidilio vartojimo vietomis. Hipertrichozė buvo grįžtama per kelis mėnesius, kai kūdikiai nebebuvo veikiami minoksidilio. Todėl reikia vengti vaikų kontakto su minoksidilio vartojimo vietomis. Minoxidil Auxilia sudėtyje yra alkoholio ir propilenglikolio, todėl atsitiktinai patekęs ant jautrių odos paviršių (akių, gleivinių, patrintos odos) jis gali sukelti deginimą ir (arba) dirginimą. Tokiais atvejais paveiktą vietą reikia kruopščiai nuplauti dideliu kiekiu tekančio vandentiekio vandens. Jei deginimas ir (arba) dirginimas išlieka, būtina kreiptis į gydytojus. Vartojimo metu būtina vengti įkvėpti vaistinio preparato. Minoksidilio saugumas jaunesniems nei 18 metų vaikams ir vyresniems nei 65 metų pacientams nebuvo nustatytas. Kiekviename šio odos tirpalo mililitre yra 350 mg propilenglikolio. Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą. Kiekviename šio vaistinio preparato mililitre yra 150 mg alkoholio (etanolio). Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.

Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios galimai susijusios su minoksidiliu, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė | Dažnis | Nepageidaujamas poveikis Imuninės sistemos sutrikimai | Nežinomas | Dilgėlinė, alerginis rinitas, veido eritema, alerginės reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą. Širdies sutrikimai | Nežinomas | Paraudimas, skausmas širdies plote (paprastai trumpalaikis arba protarpinis), širdies plakimai, kraujospūdžio ir (arba) širdies susitraukimų dažnio padidėjimas arba sumažėjimas, elektrokardiogramos (EKG) pokyčiai Nervų sistemos sutrikimai | Labai dažnas | Galvos skausmas (kartais kartu su esamos migrenos paūmėjimu), svaigulys, silpnumas, skonio pojūčio pasikeitimas, alpulys, „tuščios galvos“ pojūtis. Psichikos sutrikimai | Retas | Nerimas, depresija ir nuovargis. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Retas | Kaulų lūžiai, nugaros skausmas, skausmas už krūtinkaulio, susijęs su raumenimis, tendinitas. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Retas | Prostatos uždegimas, epididimitas ir impotencija. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Retas arba dažnas | Šlapimo takų infekcijos, inkstų akmenligė, uretritas. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Retas arba dažnas | Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, laikinas dusulys ir sinusitas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dažnas | Lokalios odos reakcijos, tokios kaip galvos odos niežėjimas, galvos odos sausumas ir pleiskanojimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nežinomas | Lokalus dirginimas arba deginimo pojūtis, įskaitant paprastą (uždegiminį) dermatitą, egzema, riebi oda, papulinis išbėrimas, folikulitas, lokali eritema arba eritema, padidėjęs plaukų slinkimas, alopecija ir hipertrichozė. Virškinimo trakto sutrikimai | Retas arba dažnas | Viduriavimas, pykinimas, vėmimas, kūno svorio padidėjimas. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Retas arba dažnas | Limfadenopatija ir trombocitopenija. Endokrininiai sutrikimai | Retas arba dažnas | Krūtų padidėjimas. Ausų ir labirintų sutrikimai | Retas arba dažnas | Ausies infekcijos. Akių sutrikimai | Retas arba dažnas | Regėjimo aštrumo sumažėjimas ir konjunktyvitas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais .